ТУРБЕТ 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Турбет 1.000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

метамизол натрия моногидрат

Турбет может вызвать снижение количества белых кровяных клеток ниже нормы (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и потенциально смертельным инфекциям (см. раздел 4).

Вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, рту и горле или в генитальной или анальной области.

Если вы ранее имели агранулоцитоз с метамизолом или подобными препаратами, вам никогда не следует принимать это лекарство снова (см. раздел 2).

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Турбет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Турбета
3. Как принимать Турбет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Турбета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Турбет и для чего он используется

Турбет содержит активное вещество метамизол натрия моногидрат, которое принадлежит к группе лекарств пиразолонов и имеет обезболивающие и жаропонижающие свойства.

Метамизол показан для лечения у подростков от 15 лет и взрослых:

• острых и сильных болей после травм или хирургических операций;
• спазмов (боли в животе со спазмами);
• боли, вызванной опухолью (раком);
• других острых или хронических сильных болей, когда не показаны другие методы лечения;
• высокой лихорадки, не поддающейся лечению другими методами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Турбета

Не принимайте Турбет

• если вы аллергичны к метамизолу или другим пиразолонам (например, феназону, пропифеназону) или пиразолидинам (например, фенилбутазону, оксифенбутазону) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если ранее у вас было значительное снижение количества белых кровяных клеток, вызванное метамизолом или подобными препаратами;
• Если у вас есть проблемы с костным мозгом или у вас есть расстройство, которое влияет на производство или функционирование кровяных клеток.
• если у вас есть известная непереносимость анальгетиков (аспириновая астма или непереносимость анальгетиков типа крапивницы/ангиоэдемы). Это относится к пациентам, которые испытывают бронхоспазм (внезапное сужение дыхательных путей) или другие реакции гиперчувствительности, такие как зуд, насморк и отек (крапивница, ринит, ангиоэдема), когда они подвергаются воздействию анальгетиков, таких как ацетилсалициловая кислота и парацетамол, или диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
• если у вас была аллергическая реакция на метамизол, такая как тяжелые кожные реакции (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас есть генетический дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, связанное с риском разрушения красных кровяных клеток);
• если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (наследственное расстройство, связанное с нарушением образования гемоглобина);
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Снижение количества белых кровяных клеток ниже нормы (агранулоцитоз).

Турбет может вызвать агранулоцитоз, очень низкий уровень белых кровяных клеток, которые важны для борьбы с инфекциями (см. раздел 4). Вы должны перестать принимать метамизол и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в рту, носу и горле или в генитальной или анальной области. Ваш врач проведет лабораторные тесты, чтобы проверить уровень ваших кровяных клеток.

Если вы принимаете метамизол для лечения лихорадки, некоторые симптомы агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть скрыты, если вы принимаете антибиотики.

Агранулоцитоз может появиться в любое время во время приема Турбета и даже вскоре после прекращения приема метамизола.

Вы можете иметь агранулоцитоз, даже если ранее принимали метамизол без проблем.

Перестаньте принимать Турбет и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы панцитопении (такие как общая слабость, инфекция, постоянная лихорадка, кровоподтеки, кровотечение и бледность) или тромбоцитопении (такие как увеличение склонности к кровотечению и небольшие красные пятна на коже и слизистых оболочках, вызванные кровоизлияниями) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Тяжелые реакции гиперчувствительности

Турбет содержит метамизол, который имеет следующие риски, хотя и редкие, но потенциально смертельные тяжелые реакции гиперчувствительности:

• Если у вас есть гиперчувствительность (анафилактические реакции) к метамизолу; вы также имеете повышенный риск реагировать подобным образом на другие анальгетики.
• Если у вас есть аллергические реакции или любые другие реакции (иммунологически обусловленные) на метамизол (например, агранулоцитоз), вы также имеете повышенный риск реагировать подобным образом на другие пиразолоны и пиразолидины (химически связанные вещества) (анальгетики, такие как феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон).
• Если у вас есть аллергические реакции или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны и пиразолидины или другие анальгетики, вы также имеете высокий риск реагировать подобным образом на метамизол.

Если у вас есть следующие расстройства/непереносимости, риск тяжелых реакций гиперчувствительности к метамизолу может значительно увеличиться:

• непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов (используемых для лечения боли и ревматизма), с симптомами, такими как зуд и отек (крапивница, ангиоэдема). В этом случае не следует использовать метамизол (см. раздел 2 «Не принимайте Турбет»);
• приступы диспноэ, такие как обусловленные сужением бронхиол (бронхиальная астма) (, особенно если у вас также есть воспаление слизистой оболочки носа и придаточных пазух (риносинусит) и полипы в носу;
• хроническая крапивница,
• гиперчувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам);
• непереносимость алкоголя. Такие пациенты реагируют на небольшие количества алкогольных напитков симптомами, такими как чихание, слезящиеся глаза и сильный зуд. Такая непереносимость алкоголя может указывать на ранее не диагностированную непереносимость анальгетиков (см. раздел 2 «Не принимайте Турбет»).

У пациентов с повышенным риском реакций гиперчувствительности необходимо тщательно оценить преимущества и риски использования метамизола. Если метамизол назначается в таких случаях, пациент должен находиться под близким медицинским наблюдением, с легким доступом к средствам экстренной помощи.

У пациентов, особенно чувствительных, может произойти анафилактический шок. Поэтому пациенты, страдающие астмой или проявляющие склонность к реакциям гиперчувствительности (атопии), должны быть особенно осторожны.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением метамизолом. Перестаньте принимать метамизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вы ранее имели тяжелые кожные реакции, вам не следует возобновлять лечение метамизолом ни в коем случае (см. раздел 4).

Снижение артериального давления (гипотоническая реакция)

Метамизол может вызвать снижение артериального давления (гипотонические реакции; см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»). Этот риск увеличивается:

• если у вас низкое артериальное давление, если вы сильно обезвожены или имеете плохую кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжелых травмах),
• если у вас высокая лихорадка.

Ваш врач тщательно оценит использование лекарства и будет внимательно следить за вами. При необходимости могут быть приняты меры предосторожности (стабилизация кровообращения) для снижения риска внезапного падения артериального давления.

Если крайне важно полностью избежать падения артериального давления (например, если у вас есть тяжелая коронарная болезнь или любое значительное сужение кровеносных сосудов, то есть ограничение кровотока к мозгу), метамизол можно использовать только под близким медицинским наблюдением.

Проблемы с печенью

Были зарегистрированы случаи воспаления печени у пациентов, принимающих метамизол, с симптомами, развивающимися в течение нескольких дней или месяцев после начала лечения.

Перестаньте использовать метамизол и обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы проблем с печенью, такие как тошнота или рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтушная окраска кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или верхняя абдоминальная боль. Ваш врач проверит функцию вашей печени.

Вы не должны принимать Турбет, если ранее принимали препарат, содержащий метамизол, и имели проблемы с печенью.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, метамизол должен использоваться только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков, а также с соответствующими мерами предосторожности (см. раздел 3 «Почечная или печеночная недостаточность»).

Дети

Не используйте это лекарство для детей и подростков младше 15 лет.

Другие лекарства и Турбет

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Метотрексат, лекарство, используемое для лечения рака или определенных ревматических заболеваний. Одновременное применение метамизола и метотрексата может усилить токсические эффекты на кровь антинеопластических препаратов, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует避ать эту комбинацию.
• Хлорпромазин, лекарство, используемое для лечения психических заболеваний. Принятие метамизола одновременно с хлорпромазином может вызвать у вас сильное снижение температуры тела.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для подавления иммунной системы.
• Ацетилсалициловая кислота. Метамизол может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на снижение агрегации тромбоцитов. Поэтому метамизол следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для защиты сердца.
• Бупропион, лекарство, используемое в сочетании для лечения депрессии и/или для помощи в отказе от курения.
• Эфавиренз, лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа.
• Метадон, лекарство, используемое для лечения зависимости от наркотиков (так называемых опиоидов).
• Вальпроат, лекарство, используемое для лечения эпилепсии или биполярного расстройства.
• Такролимус, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантатов у пациентов после трансплантации.
• Сертралин, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Метамизол является производным пиразолона и имеет известный потенциал для взаимодействия с:

• лекарствами, предотвращающими свертывание крови (оральные антикоагулянты),
• лекарствами, используемыми для лечения гипертонии и определенных сердечных заболеваний (каптоприл),
• лекарствами, используемыми для лечения психических заболеваний (литий),
• лекарствами, используемыми для увеличения производства мочи (триамтерен),
• антигипертензивными препаратами (лекарствами, снижающими артериальное давление).

Влияние на результаты лабораторных тестов

Прежде чем пройти любой лабораторный тест, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Турбет, поскольку метамизол может повлиять на результат определенных методов тестирования (таких как определение концентраций креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты в крови).

Принятие Турбета с алкоголем

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения метамизолом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Доступные данные об использовании метамизола во время первых трех месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на плод. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократные дозы метамизола во время первого и второго триместра могут быть приемлемыми после консультации с врачом или фармацевтом и тщательной оценки преимуществ и рисков использования метамизола. Однако, в целом, не рекомендуется использовать метамизол во время первого и второго триместра.

В течение последних трех месяцев беременности не следует принимать Турбет из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного сосуда для плода, называемого ductus arteriosus, который закрывается естественным образом после рождения).

Лактация

Продукты разложения метамизола выводятся в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для ребенка. Поэтому следует избегать повторного использования метамизола во время лактации. В случае однократного введения метамизола рекомендуется матерям выражать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после введения.

Вождение и использование машин

В пределах рекомендуемой дозы не известны побочные эффекты на способность реагировать и концентрироваться. Однако, как меру предосторожности, следует учитывать возможность таких побочных эффектов - хотя бы при более высоких дозах - и воздерживаться от использования машин, вождения транспортных средств и выполнения других опасных действий. Это особенно актуально, если вы потребляете алкоголь.

Турбет содержит натрий

Это лекарство содержит 71,3 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это эквивалентно 3,56% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Турбет

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза устанавливается в зависимости от интенсивности боли или лихорадки и от чувствительности каждого человека к лечению метамизолом. Всегда следует выбирать самую низкую необходимую дозу для контроля боли и лихорадки. Ваш врач укажет, как принимать метамизол.

Взрослые и подростки от 15 лет и старше

Взрослые и подростки старше 15 лет (весом более 53 кг) могут принимать до 1000 мг метамизола в одной дозе (1 таблетка по 1000 мг), которую можно принимать до 4 раз в день с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг (4 таблетки по 1000 мг).

Эффект препарата обычно появляется между 30 и 60 минутами после приема таблеток.

Пожилые люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья/с почечной недостаточностью

Дозу следует уменьшить у пожилых людей, у ослабленных пациентов и у тех, у кого снижена функция почек, поскольку выведение продуктов распада метамизола может быть замедлено.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку при почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать применения высоких повторных доз. Только при краткосрочном лечении не требуется снижение дозы. Нет опыта применения при длительном лечении.

Применение у детей и подростков

• Подростки от 15 лет (вес тела более 53 кг): см. дозировку для взрослых.
• Метамизол не должен применяться у детей и подростков младше 15 лет. Существуют другие формы и представления этого препарата для более маленьких детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения

Перорально.

Не жуйте таблетки. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения будет зависеть от характера и тяжести вашего заболевания и будет определена вашим врачом.

Не принимайте обезболивающие более 3 или 5 дней, если только вы не проконсультировались с врачом или стоматологом.

Если вы приняли больше Турбета, чем следует

Если вы заметили любой из следующих симптомов передозировки, немедленно позвоните врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тошнота, рвота, боль в желудке;
• Снижение функции почек и даже острая почечная недостаточность (например, с симптомами интерстициального нефрита);
• Головокружение, сонливость, потеря сознания;
• Судороги (припадки);
• Снижение артериального давления, которое может привести к циркуляторной недостаточности (шоку);
• Нарушения сердечного ритма (тахикардия).

После приема очень высоких доз метамизола выведение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызвать красную окраску мочи.

Если вы приняли больше препарата, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Турбет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты могут иметь серьезные последствия; прекратите принимать метамизол и немедленно обратитесь к врачу:

Если любой из следующих побочных эффектов появляется внезапно или развивается быстро, немедленно обратитесь к врачу, поскольку определенные реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни. В таких случаях метамизол не должен применяться без медицинского наблюдения. Своевременное прекращение приема может быть решающим для выздоровления.

Прекратите использовать Турбет и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Чувство болезни (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтушная окраска кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

• Реакции гиперчувствительности (анafilactoidные или анафилактические реакции) - редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек).

Типичные признаки легких реакций включают симптомы, такие как зуд в глазах, кашель, насморк, чихание, чувство сдавления в груди, покраснение кожи (особенно на лице и голове), крапивница и отек лица и - реже - тошнота и спазмы в животе.

Особые симптомы предупреждения - это чувство жжения, зуд и покраснение на языке и под ним, и, прежде всего, на ладонях и подошвах.

Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с тяжелой крапивницей, тяжелым ангioneuroticным отеком (отеком, даже гортани), тяжелым бронхоспазмом (спазматическим сужением дыхательных путей), тахикардией (учащенным сердцебиением), аритмией, снижением артериального давления (иногда с предварительным повышением артериального давления), потерей сознания и циркуляторным шоком.

Эти реакции могут продолжаться, даже если ранее метамизол применялся без осложнений, и могут быть тяжелыми, потенциально опасными для жизни, в некоторых случаях даже смертельными.

У пациентов с астмой, связанной с приемом обезболивающих, реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматических приступов (см. раздел 2 «Не принимайте Турбет»).

• Тяжелые кожные реакции

Прекратите принимать метамизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, или круглые или кольцевидные пятна на груди, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). - частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных).
• Общее покраснение, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству) – частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных).

-Тяжелое снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), которое может привести к смерти из-за тяжелых инфекций или снижению количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) - очень редкий побочный эффект(может затронуть до 1 из 10 000 человек).

Эти реакции, вероятно, обусловлены иммунологическими причинами. Они также могут возникать, когда метамизол применялся ранее без осложнений.

Агранулоцитоз проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, трудностями при глотании и воспалением во рту, носу, горле и гениталиях или анальной области. Однако у пациентов, получающих антибиотики (лекарства для лечения бактериальных инфекций), эти симптомы могут быть слабыми. Скорость эритроседиментации сильно увеличена, в то время как лимфатические узлы обычно немного или совсем не увеличиваются.

Типичные симптомы тромбоцитопении - это, например, увеличение склонности к кровотечению и петехии (круглые точки, вызванные кровоизлияниями на коже и слизистых оболочках).

Если появляются симптомы агранулоцитоза, панцитопении (см. ниже) или тромбоцитопении, следует немедленно прекратить применение метамизола, и ваш врач должен контролировать полный анализ крови до его нормализации (включая дифференцированный анализ крови). Не ждите результатов лабораторных диагностических тестов, чтобы прекратить лечение.

-Снижение объема крови с одновременным нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), включая смертельные случаи - частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Симптомы панцитопении и апластической анемии включают общее недомогание, инфекцию, постоянную лихорадку, гематомы, кровотечения и бледность.

Другие возможные побочные эффекты

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Кожные реакции красного или фиолетового цвета, при которых появляются пузырьки или волдыри (фиксированный лекарственный экзантем),
• Снижение артериального давления(артериальная гипотония). Это может быть прямым эффектом этого препарата и не сопровождаться другими симптомами реакций гиперчувствительности. Реакция такого типа только в редких случаях приводит к тяжелому снижению артериального давления. Риск гипотонической реакции может увеличиться при высокой лихорадке (гиперпирексии). Типичные симптомы быстрого снижения артериального давления - это тахикардия, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (лейкопения),
• Кожная сыпь(например, макулопапулярный экзантем).

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Астматический приступ(затруднение дыхания, вызванное сужением дыхательных путей),
• Тяжелое нарушение функции почек, в некоторых случаях с очень небольшим или полным отсутствием мочи (олиго-анурия), избытком белков крови в моче (протеинурия) или переходом в острую почечную недостаточность; воспаление почки (интерстициальный нефрит).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анафилактический шок,
• Инфаркт миокарда в результате аллергической реакции(синдром Куниса),
• Воспаление печени,желтушная окраска кожи и белой части глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови,
• Геморрагия в желудочно-кишечном тракте.

Из-за выведения безвредного метаболита метамизола (рубазоновой кислоты) может возникнуть красная окраска мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Турбета

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Турбета

Активное вещество - метамизол натрия моногидрат.

• Каждая таблетка содержит 1000 мг метамизола натрия моногидрата.
• Другие компоненты - кармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 8000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, биконвексные, овальные, с насечкой на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Турбет выпускается в блистерных упаковках из ПВХ-алюминия или ПВХ/ПЭ/ПВдЦ-алюминия.

Упаковки содержат 6, 10, 20, 30, 50, 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин, Германия

Ответственный за производство

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012, Larissa Industrial Area, Larissa,

41500 Греция

Или

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия Metamizole Aristo 1000mg filmtabletta

Германия Metamizol Aristo 1000 mg Filmtabletten

Испания Turbet 1.000 mg comprimidos recubiertos con película

Польша Axonalgin

Португалия Metamizol Aristo 1000 mg comprimidos revestidos por película

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:август 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/