Противопоказания: информация для пациента
Tryptizol 50 мг Капсулы покрытые пленочной оболочкой
амитриптилина, хлорид
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Триптизол принадлежит к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами.
Этот препарат используется для лечения:
•Депрессия у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
•Нейропатический боль у взрослых
•Профилактика хронической головной боли напряжения у взрослых
•Профилактика мигрени у взрослых
•Неспособность контролировать мочеиспускание у детей 6 лет и старше, только в том случае, если другие органические причины, такие как спинальная бифидная аномалия и связанные с ней нарушения, исключены, и другие методы лечения не дали результата, включая расслабляющие мышцы и десмопрессин. Этот препарат должен быть назначен только опытными врачами, имеющими опыт лечения пациентов с хроническими нарушениями мочеиспускания.
Не принимайте Триптизол:
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Триптизола.
Возможны нарушения сердечного ритма и гипотония при приеме высоких доз амитриптилина. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас предыдущая сердечная болезнь.
Использование Бупренорфина или Бупренорфина/налоксона в сочетании с Триптизолом может привести к синдрому серотонинергии, потенциально смертельной болезни (см. «Принятие Триптизола с другими препаратами»).
Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая реакции на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в сочетании с лечением Триптизолом. Остановите прием Триптизола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Интервал QT продлен
Были зарегистрированы проблемы с сердцем, называемые «продленным интервалом QT» (который появляется на ЭКГ) и нарушениями сердечного ритма (учащенным или неритмичным сердцебиением) с Триптизолом. Сообщите вашему врачу, если:
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы депрессивны, возможно, вы иногда думаете о причинении вреда себе или самоубийстве. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.
Возможно, у вас будет больше шансов на эти мысли:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
Может быть полезно рассказать о своей депрессии и депрессивных мыслях близкому вам человеку и попросить его прочитать этот листок. Вы можете попросить его сказать, если он думает, что ваша депрессия или тревога ухудшилась или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Эпизоды мании
Некоторые пациенты с биполярной болезнью могут войти в фазу мании, которая характеризуется быстрыми меняющимися мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит вашу терапию.
Сообщите врачу о любых предыдущих или текущих проблемах со здоровьем, особенно если у вас:
Если вы принимаете ингибиторы селективного обратного захвата серотонина (ИСС), возможно, ваш врач подумает о смене вашей дозы препарата (см. также раздел 2 «Принятие Триптизола с другими препаратами» и раздел 3).
Возрастные люди имеют большую вероятность страдать от определенных побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Депрессия, невралгия, профилактика хронической мигрени и профилактика мигрени
Не давайте этому препарату детям и подросткам младше 18 лет для этих лечений, поскольку не проводились долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этого возраста.
Ночная затрудненная мочеиспускание
Принятие Триптизола с другими препаратами
Некоторые препараты могут повлиять на работу других препаратов, и это иногда может привести к серьезным побочным эффектам.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, например:
Вы также должны сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например:
Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции и получите общий или местный анестезиolog, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.
Также сообщите вашему стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вы собираетесь получить местный анестезиolog.
Принятие Триптизола с алкоголем
Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может усилить его седативное действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.
Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не подумает, что это необходимо и только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков. Если вы принимали этот препарат во время последней фазы беременности, новорожденный может испытывать симптомы отмены, такие как раздражительность, повышенная мышечная напряженность, дрожание, нерегулярное дыхание, сильный плач, задержка мочи и запор.
Вождение и работа с машинами
Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно при начале лечения.Не вождение и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затронутым.
Триптизол содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.
Не все рекомендуемые дозы могут быть достигнуты с помощью всех форм лекарства/концентраций. Нужно выбрать подходящую форму лекарства/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения доз в дальнейшем.
Депрессия
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 25мг дважды в день.
В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150мг в день, разделенных на две приёмы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.
В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100мг, разделенной на две приёмы. Если вы принимаете дозы 100мг‑150мг, ваш врач может потребовать более частых наблюдений.
Использование у детей и подростков
Этот препарат не следует давать детям или подросткам для лечения депрессии. Для получения дополнительной информации, см. раздел2.
Нейропатический боль, хронический головной боль типа натяжения и профилактика мигрени
Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших симптомов и реакции на лечение.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг‑25мг в ночь.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25мг‑75мг.
В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозу выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых наблюдений. Ваш врач скажет вам, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить ее на две приёмы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 10мг -25 мг в ночь.
В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых наблюдений.
Использование у детей и подростков
Этот препарат не следует давать детям или подросткам для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли типа натяжения или профилактики мигрени. Для получения дополнительной информации, см. раздел2.
Ночная мочеиспускательная инконтиненция
Использование у детей и подростков
Рекомендуемые дозы для детей:
Дозу следует увеличивать постепенно.
Принимайте этот препарат за 1час до 1часа и 30 минут до сна.
Перед началом лечения ваш врач проведет ЭКГ сердца, чтобы проверить, есть ли признаки аномальных сердечных сокращений.
Ваш врач оценит необходимость продолжения лечения через 3месяца и, если это необходимо, проведет еще одну ЭКГ.
Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
Пациенты с особой чувствительностью
Пациенты с заболеваниями печени или те, у кого есть так называемый «дефект метаболизма», обычно принимают более низкие дозы.
Ваш врач может взять образец крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. также раздел 2).
Как и когда принимать Триптизол
Этот препарат можно принимать с или без пищи.
Выпейте таблетки с водой. Не разжевывайте.
Длительность лечения
Не изменяйте дозу лекарства и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
Депрессия
Как и с другими препаратами для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.
В лечении депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6месяцев. Врач решит продолжительность лечения.
Продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом.
Подконтрольная болезнь может сохраняться в течение долгого времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.
Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли типа натяжения и профилактика мигрени
Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.
Обратитесь к вашему врачу по поводу продолжительности лечения и продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом.
Ночная мочеиспускательная инконтиненция
Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3месяца.
Если вы принимаете больше Триптизола, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной помощи ближайшего госпиталя немедленно. Делайте это даже если у вас нет признаков недомогания или отравления. Несите с собой упаковку этого лекарства, если вы идете к врачу или в госпиталь.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Среди признаков передозировки:
Передозировка амитриптилина у детей может иметь серьезные последствия. Дети особенно склонны к коме, сердечным симптомам, дыхательной недостаточности, эпилептическим припадкам, гипонатремии, сонливости, сонливости, тошноте, рвоте и гипергликемии.
Если вы забыли принять Триптизол
Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Триптизолом
Ваш врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любые из следующих симптомов, обратитесь к врачу немедленно:
Вам необходимо пройти офтальмологическое обследование перед продолжением лечения этим лекарством. Эти симптомы могут быть признаком острого глаукомы. Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 10 000 человек.
Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника.Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек.
Возможно, ваш печень поражен.Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек.
Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.
Побочные эффекты крови могут быть снижением количества красных кровяных телец (которые перевозят кислород по телу), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови).Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек.
Вот перечислены следующие побочные эффекты в указанной частоте:
Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10людей
Частые: могут повлиять на 1 из 10людей
Редкие: могут повлиять на 1 из 100людей
Редкие: могут повлиять на 1 из 1 000людей
Очень редкие: может повлиять на 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es
Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки разрушения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставTryptizol
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Tryptizol представлен в упаковках по 30 таблеток, покрытых пленкой. Таблетки круглые, коричневого цвета.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации
PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.
Rufino González, 50
28037 Madrid
Испания
Ответственное лицо за производство
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense, 140
Alcalá de Henares 28805 – Madrid
(Испания)
Локальный представитель
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
Испания
Дата последнего обновления этого проспекта:Январь 2025.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Tryptizol 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula в июль, 2025 года составляет около 2.5 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.