ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Спросите врача о рецепте на ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Инструкция по применению ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Введение
Прошпект: информация для пациента
Trumenba суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце
вакцина против менингококка группы Б
(рекомбинантная, адсорбированная)
Прочитайте весь прошпект внимательно перед тем, как вы или ваш ребенок получите эту вакцину, поскольку она содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Эта вакцина была назначена только вам или вашему ребенку.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое Trumenba и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите Trumenba
- Как вводится Trumenba
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Trumenba
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Trumenba и для чего она используется
Trumenba - это вакцина для профилактики инвазивной менингококковой болезни, вызванной Neisseria meningitidisсерогруппы Б, для использования у лиц в возрасте 10 лет и старше. Этот тип бактерий может вызывать тяжелые и иногда смертельные инфекции, такие как менингит (воспаление оболочки мозга и спинного мозга) и сепсис (инфекция крови).
Вакцина содержит 2 важных компонента поверхности бактерий.
Вакцина работает, помогая организму производить антитела (естественные защитные механизмы организма), которые защищают вас или вашего ребенка от этой болезни.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите Trumenba
Не следует вводить Trumenba
- если вы или ваш ребенок аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед вакцинацией Trumenba. Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок:
- страдаете тяжелой инфекцией с высокой температурой. В этом случае вакцинация будет отложена. Наличие легкой инфекции, такой как простуда, не является причиной для отсрочки вакцинации, но сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.
- имеете проблемы с кровотечением или легко образуете синяки.
- имеете ослабленную иммунную систему, которая может препятствовать получению вами или вашим ребенком полной пользы от Trumenba.
- имели какие-либо проблемы после введения дозы Trumenba, такие как аллергическая реакция или трудности с дыханием.
Могут возникать обмороки, чувство слабости или другие реакции, связанные со стрессом, в ответ на любую инъекцию с помощью иглы. Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас была такая реакция ранее.
Другие лекарства и Trumenba
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство или если вам была недавно введена другая вакцина.
Trumenba может быть введена одновременно с любой из следующих вакцин: тетанос, дифтерия и коклюш (pertussis), вирус полиомиелита и папилломы, и серогруппы менингококка А, С, W и Y.
Не было изучено введение Trumenba с другими вакцинами, кроме перечисленных выше.
Если вы получаете более одной вакцины одновременно, важно использовать разные зоны введения.
Если вы принимаете лекарства, которые влияют на вашу иммунную систему (такие как радиотерапия, кортикостероиды или некоторые виды химиотерапии против рака), вы можете не получить полной пользы от Trumenba.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет введена Trumenba. Ваш врач может все равно рекомендовать введение Trumenba, если у вас есть риск воздействия менингококковой инфекции.
Вождение и использование машин
Влияние Trumenba на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.
Однако некоторые из побочных эффектов, упомянутых в разделе 4 "Возможные побочные эффекты", могут временно повлиять на вас. Если это происходит, подождите, пока эффекты пройдут, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.
Trumenba содержит полисорбат 80
Эта вакцина содержит 0,018 мг полисорбата 80 на дозу. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо известные аллергии.
Trumenba содержит натрий
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что она практически не содержит натрия.
3. Как вводится Trumenba
Trumenba будет введена вам или вашему ребенку врачом, фармацевтом или медсестрой. Она будет введена в мышцу в верхней части руки.
Важно следовать инструкциям врача, фармацевта или медсестры, чтобы вы или ваш ребенок завершили курс инъекций.
Лица в возрасте 10 лет и старше
- Вам или вашему ребенку будут введены 2 инъекции вакцины, вторая инъекция будет введена через 6 месяцев после первой;
или
- Вам или вашему ребенку будут введены 2 инъекции вакцины с интервалом не менее 1 месяца, и третья инъекция не менее чем через 4 месяца после второй.
- Вам или вашему ребенку может быть введена доза ревакцинации.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все вакцины, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
При введении Trumenba вам или вашему ребенку могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)
- Покраснение, отек и боль в месте инъекции
- Головная боль
- Диарея
- Тошнота
- Боль в мышцах
- Боль в суставах
- Озноб
- Усталость
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)
- Рвота
- Лихорадка ≥ 38°C
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)
- Аллергические реакции
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Trumenba
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Шприцы должны храниться в холодильнике в горизонтальном положении, чтобы минимизировать время повторного диспергирования.
Не замораживайте.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Trumenba
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
fHbp подсемейства А Neisseria meningitidisсерогруппы Б 60 мкг
fHbp подсемейства Б Neisseria meningitidisсерогруппы Б 60 мкг
1 липидированная рекомбинантная fHbp (белок, связывающий фактор H)
2 произведенная в клетках Escherichiacoliс помощью технологии рекомбинантной ДНК
3 адсорбированная на фосфате алюминия (0,25 мг алюминия на дозу)
Другие компоненты:
Хлорид натрия (см. раздел 2 "Trumenba содержит натрий"), гистидин, вода для инъекций, фосфат алюминия и полисорбат 80 (E433, см. раздел 2 "Trumenba содержит полисорбат 80").
Внешний вид Trumenba и содержание упаковки
Trumenba - это белая суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце.
Упаковки по 1, 5 и 10 предварительно заполненных шприцев, с или без игл.
Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг: Pfizer Europe MA EEIG Бульвар де ла Плен 17 1050 Брюссель Бельгия | Производитель, ответственный за выпуск партий: Pfizer Manufacturing Belgium NV Рейксьвей 12 2870 Пурс-Синт-Амандс Бельгия |
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Люксембург/Люксембург Pfizer S.A./N.V. Тел:+32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал в Литве Тел: +370 52 51 4000 |
Болгария Пфайзер България ЕООД Тел: +359 2 970 4333 | Венгрия Pfizer Kft Тел: +36 1 488 3700 |
Чехия Pfizer, spol. s r.o. Тел: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел: +356 21 344 610 |
Дания Pfizer ApS Тел: +45 44 201 100 | Нидерланды Pfizer BV Тел: +31 (0)800 63 34 636 |
Германия Pfizer Pharma GmbH Тел: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегия Pfizer AS Тел: +47 67 52 61 00 |
Эстония Pfizer Luxembourg SARL филиал в Эстонии Тел: +372 666 7500 | Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Тел: +43 (0)1 521 15-0 |
Греция Pfizer Ελλάς Α.Ε. Тел: +30 210 6785 800 | Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел: +48 22 335 61 00 |
Испания Pfizer, S.L. Тел: +34 914 909 900 | Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Тел: (+351) 21 423 55 00 |
Франция Pfizer Тел: +33 1 58 07 34 40 | Румыния Pfizer Romania S.R.L Тел: +40 (0)21 207 28 00 |
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел: +385 1 3908 777 | Словения Pfizer Luxembourg SARL, филиал в Словении Тел: +386 (0)1 52 11 400 |
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Тел: 1800 633 363 (бесплатно) +44 (0)1304 616161 | Словакия Pfizer Luxembourg SARL, организационная единица Тел: +421 2 3355 5500 |
Исландия Icepharma hf Тел: +354 540 8000 | Финляндия Pfizer Oy Тел: +358 (0)9 430 040 |
Италия Pfizer s.r.l Тел: +39 06 33 18 21 | Швеция Pfizer AB Тел: +46 (0)8 550 520 00 |
Кипр Pfizer Ελλάς Α.Ε. (филиал на Кипре) Тел: +357 22 817690 | |
Латвия Pfizer Luxembourg SARL филиал в Латвии Тел: +371 670 35 775 |
Дата последнего пересмотра этого прошпекта: 04/2025.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам вы можете найти этот прошпект на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Во время хранения может наблюдаться белый осадок и прозрачный надосадок.
Осмотрите вакцину визуально на наличие частиц и изменений цвета перед введением. Если вы заметите какие-либо посторонние частицы и/или изменение внешнего вида, не вводите вакцину.
Хорошо встряхните перед использованием, чтобы получить однородную белую суспензию.
Trumenba предназначена только для внутримышечного введения. Не вводите внутривенно или подкожно.
Trumenba не должна смешиваться с другими вакцинами в одном шприце.
При одновременном введении с другими вакцинами Trumenba должна вводиться в отдельную зону.
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 мл однократная дозаАктивное вещество: meningococcus B, multicomponent vaccineПроизводитель: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 мл однократная дозаАктивное вещество: meningococcus B, multicomponent vaccineПроизводитель: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 млПроизводитель: Sanofi Winthrop IndustrieТребуется рецепт
Аналоги ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Украина
Врачи онлайн по ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРУМЕНБА ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
