ТРОМБОБЕН ФОРТЕ 5 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Тромбобен Форте 5 мг/г крем

пентозан полисульфат натрия

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Тромбобен Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тромбобен Форте
3. Как использовать Тромбобен Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тромбобен Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тромбобен Форте и для чего он используется

Это лекарство представляет собой крем для наружного использования, который при нанесении на кожу улучшает кровоток, способствуя растворению тромбов. Он относится к группе фармакотерапевтических средств для местного применения.

Тромбобен Форте показан для:

• Местного симптоматического лечения поверхностных венозных расстройств, таких как тяжесть и натяжение в ногах с варикозом у взрослых.
• Местного симптоматического лечения поверхностных гематом, вызванных ушибами у взрослых и детей старше 1 года.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тромбобен Форте

Не используйте Тромбобен Форте

• Если вы аллергичны к пентозану полисульфату натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть значительные нарушения свертываемости крови.
• Не наносите на слизистые оболочки, язвы и открытые или инфицированные раны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тромбобен Форте

• это лекарство предназначено только для наружного использования (на коже)
• его следует использовать только на целой коже
• следует избегать контакта с глазами
• в случае венозных проблем, вызванных тромбами (например, тромбоэмболией), рекомендуется наносить продукт мягко и без массажа
• не следует использовать его в течение длительного времени или на больших участках кожи.

Другие лекарства и Тромбобен Форте

Не рекомендуется наносить другие средства для наружного использования на том же участке кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Тромбобен Форте во время беременности или лактации, если только ваш врач не указал обратное.

Вождение и использование машин

Влияние Тромбобен Форте на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Тромбобен Фортесодержит цетостеариловый спирт, сорбиновую кислоту и пропиленгликоль.

Цетостеариловый спирт и сорбиновая кислота могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля на каждый грамм крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Тромбобен Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые, подростки и дети старше 1 года:

Нанесите тонкий слой крема на пораженный участок кожи 3 или 4 раза в день.

• Дети младше 1 года.

Не рекомендуется использовать Тромбобен Фортеу детей младше 1 года из-за отсутствия информации о применении у этой возрастной группы.

Нанесите препарат, выполняя легкий массаж для облегчения проникновения, и мойте руки после каждого применения. Обычно нет необходимости в повязке, хотя можно накрыть поврежденный участок марлевой повязкой или компрессом, если это необходимо.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 5 дней, или если возникает раздражение или ухудшение, прекратите применение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Тромбобен Форте слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Тромбобен Форте, чем необходимо

Использование большего количества крема, чем рекомендовано, может вызвать раздражение кожи.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В постмаркетинговом опыте были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Частота определяется как: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек), часто (могут возникать у до 1 из 10 человек), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек), редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек), частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции, возникающие в месте применения, которые могут проявляться зудом и раздражением, и которые исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тромбобен Форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните тюбик плотно закрытым.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или тюбике после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тромбобен Форте

• Активное вещество - пентозан полисульфат натрия. Каждый грамм крема содержит 5 мг пентозана полисульфата натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерин (Е-422), пропиленгликоль (Е-1520), декилолеат, феноксиэтанол, левулиновая кислота, сорбиновая кислота (Е-200) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или желтоватого цвета с характерным запахом

Выпускается в тюбиках по 60 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11,

Эдифисио Альбатрос Б 1-я плантация

28108 Алькобендас. Мадрид,

Испания

Ответственный за производство

Infarmade, S.L

К/Торре де лос Эрбес 35.

Полигон Индустриаль Карретера де ла Исла

41703 Дос Эрманас. Севилья

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/