ТРИУМЕК 50 мг/600 мг/300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Триумек 50мг/600мг/300мг таблетки, покрытые пленкой

долутегравир/абакавир/ламивудин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Триумек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Триумека
3. Как принимать Триумек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триумека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триумек и для чего он используется

Триумек - это лекарство, содержащее три активных вещества, используемых для лечения инфекции, вызванной ВИЧ: абакавир, ламивудин и долутегравир. Абакавир и ламивудин принадлежат к группе антиретровирусных лекарств (лекарств, используемых для лечения инфекции, вызванной ВИЧ), называемых ингибиторами обратной транскриптазы нуклеозидного аналога (ИТНА), а долутегравир принадлежит к группе антиретровирусных лекарств, называемых ингибиторами интегразы (ИНИ).

Триумек используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ(вирусом иммунодефицита человека)у взрослых, подростков и детей, которые весят не менее 25 кг.

Прежде чем назначить вам Триумек, ваш врач проведет тест, чтобы узнать, имеете ли вы определенный ген, называемый HLA-B*5701. Триумек не должен использоваться у пациентов, которые, как известно, являются носителями этого гена HLA-B*5701. Пациенты с этим геном имеют высокий риск развития тяжелой аллергической реакции, если принимают Триумек (см. "Аллергические реакции" в разделе 4).

Триумек не излечивает инфекцию, вызванную ВИЧ; он снижает количество вируса в вашем организме и поддерживает его на низком уровне. Он также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных клеток, которые важны для помощи вашему организму в борьбе с инфекциями.

Не все люди реагируют на лечение Триумеком одинаково. Ваш врач будет наблюдать за эффективностью вашего лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Триумека

Не принимайте Триумек

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к долутегравиру, абакавиру (или любому другому лекарству, содержащему абакавир) или ламивудину, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Прочитайте внимательно всю информацию об аллергических реакциях в разделе 4.

• если вы принимаете лекарство, называемое фампридиной (также известной как далфампридина; используется для лечения рассеянного склероза).

• Если вы считаете, что что-то из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

ВАЖНО — Аллергические реакции

Триумек содержит абакавир и долутегравир. Эти два активных вещества могут вызвать тяжелую аллергическую реакцию, известную как аллергическая реакция. Никогда не принимайте абакавир или лекарства, содержащие абакавир, если у вас была аллергическая реакция: это может быть потенциально смертельным.

Прочитайте внимательно информацию об "Аллергических реакциях" в разделе 4.

Упаковка Триумека включает в себя Карточку информации, чтобы напомнить вам и медицинскому персоналу о возможности развития аллергической реакции. Выньте эту карточку и всегда носите ее с собой.

Будьте осторожны с Триумеком

Некоторые люди, принимающие Триумек или другие комбинированные методы лечения ВИЧ, имеют более высокий риск развития тяжелых побочных эффектов, чем другие. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас когда-либо была печеночная недостаточность,включая гепатит Б или С (если у вас гепатит Б, не прекращайте принимать Триумек без консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить состояние)
• если у вас есть проблема с почками.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Триумека, если любое из этих условий относится к вам.Вам может потребоваться дополнительное тестирование, включая анализ крови, во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 4.

Аллергические реакции на абакавир

Даже пациенты, которые не имеют гена HLA-B*5701, могут desarrollать аллергическую реакцию(тяжелую аллергическую реакцию).

• Прочитайте внимательно всю информацию об аллергических реакциях в разделе 4 этой инструкции.

Риск сердечно-сосудистых событий

Не можно исключить, что абакавир увеличивает риск сердечно-сосудистых событий.

• Сообщите вашему врачуесли у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, если вы курите или страдаете от заболевания, которое может увеличить ваш риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое кровяное давление или диабет. Не прекращайте принимать Триумек, если только ваш врач не посоветует вам это.

Будьте осторожны с важными симптомами

Некоторые люди, принимающие лекарства для лечения ВИЧ, могут desarrollать другие расстройства, которые могут быть тяжелыми. К ним относятся:

• симптомы инфекций и воспаления
• боль в суставах, скованность и проблемы с костями.

Вам нужно знать, на какие важные симптомы следует обратить внимание, пока вы принимаете Триумек.

• Прочитайте информацию о "Других возможных побочных эффектах комбинированного лечения ВИЧ" в разделе 4 этой инструкции.

Дети

Это лекарство не показано детям, которые весят менее 25 кг, поскольку доза каждого компонента этого лекарства не может быть отрегулирована в соответствии с их весом.

Другие лекарстваи Триумек

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Триумек с следующим лекарством:

• фампридиной (также известной как далфампридина), используемой для лечения рассеянного склероза.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Триумека или увеличить вероятность развития побочных эффектов. Триумек также может повлиять на действие других лекарств.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете любое из следующих лекарств:

• метформин, для лечения диабета
• лекарства, называемые антиацидами,для лечения изжогии гastroэзофагеальной рефлюксной болезни.Не принимайте антиацидв течение 6 часов до приема Триумека или не менее 2 часов после приема (см. также раздел 3)
• добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний. Если вы принимаете Триумек с пищей,вы можете принимать добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, в то же время, что и Триумек. Если вы не принимаете Триумек с пищей, не принимайтедобавки или поливитамины, содержащие кальций, железоили магнийв течение 6 часов до приема Триумека или не менее 2 часов после приема (см. также раздел 3)
• эмтрицитабин, этравирин, эфавиренз, невирапин или типравир/ритонавир, для лечения инфекции, вызванной ВИЧ
• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полилактоны (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно
• другие лекарства, содержащие ламивудин, используемые для лечения инфекции, вызванной ВИЧили гепатита Б
• кладрибин, используемый для лечения лейкемии волосатых клеток
• рифампицин, для лечения туберкулеза(ТБ) и других бактериальных инфекций
• триметоприм/сульфаметоксазол, антибиотик для лечения бактериальных инфекций
• фенитоин и фенобарбитал, для лечения эпилепсии
• окскарбазепин и карбамазепин, для лечения эпилепсииили биполярного расстройства

• зверобой(Hypericum perforatum), лекарство на основе растений для лечения депрессии
• метадон, используемый как замена героина.Абакавир увеличивает скорость, с которой метадон выводится из организма. Если вы принимаете метадон, вам может потребоваться коррекция дозы. Вам может потребоваться изменение дозы метадона
• риоцигуат, для лечения высокого кровяного давления в легочных артериях(артериях, которые переносят кровь из сердца в легкие). Возможно, ваш врач должен уменьшить вашу дозу риоцигуата, поскольку абакавир может увеличить уровень риоцигуата в крови.

• Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете любое из этих лекарств. Ваш врач может решить отрегулировать вашу дозу или назначить дополнительные тесты.

Беременность

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной:

• Проконсультируйтесь с вашим врачомо рисках и преимуществах приема Триумека.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы становитесь беременной или планируете стать беременной. Ваш врач пересмотрит ваше лечение. Не прекращайте принимать Триумек без консультации с вашим врачом, поскольку это может нанести вред вам и вашему плоду.

Лактация

Не рекомендуетсяженщинам, живущим с ВИЧ, кормить грудью, поскольку инфекция, вызванная ВИЧ, может передаваться ребенку через грудное молоко.

Небольшое количество компонентов Триумека также может попасть в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Триумекможет вызвать головокружениеи может иметь другие побочные эффекты, которые снижают вашу бдительность.

• Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины,если только вы не уверены, что ваши рефлексы не нарушаются.

Триумек содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Триумек

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Обычная доза - одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с небольшим количеством жидкости. Триумек можно принимать с пищей или без нее.

Использование у детейи подростков

Дети и подростки, которые весят не менее 25 кг, могут принимать взрослую дозу одной таблетки в день.

Если вы весите менее 25 кг, вы не можете принимать Триумек в таблетках, покрытых пленкой, поскольку доза каждого компонента этого лекарства не может быть отрегулирована в соответствии с вашим весом. Ваш врач должен назначить вам Триумек в таблетках, растворимых в воде, или отдельные компоненты.

Триумек выпускается в таблетках, покрытых пленкой, и таблетках, растворимых в воде. Таблетки, покрытые пленкой, и таблетки, растворимые в воде, не являются одинаковыми. Поэтому не следует менять между таблетками, покрытыми пленкой, и таблетками, растворимыми в воде, без предварительной консультации с вашим врачом.

Не принимайте антиацидв течение 6 часов до приема Триумека или не менее 2 часов после приема. Другие лекарства, снижающие кислотность, такие как ранитидин и омеپرазол, можно принимать одновременно с Триумеком.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, какие лекарства от кислотности можно принимать с Триумеком.

Если вы принимаете Триумек с пищей, вы можете принимать добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магнийв то же время, что и Триумек. Если вы не принимаете Триумек с пищей,не принимайте добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, в течение 6 часов до приема Триумека или не менее 2 часов после приема.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, как принимать добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, с Триумеком.

Если вы приняли большеТриумека, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Триумека, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом для получения консультации.Если возможно, покажите им упаковку Триумека.

Если вы пропустили приемТриумека

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Но если осталось менее 4 часов до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Затем продолжайте ваше лечение как раньше.

• Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Триумеком

Если по какой-либо причине вы прекратили принимать Триумек — особенно потому, что вы думаете, что у вас есть побочные эффекты или потому, что у вас есть другое заболевание:

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед возобновлением лечения.Ваш врач проверит, были ли ваши симптомы связаны с аллергической реакцией. Если ваш врач считает, что они могли быть связаны с аллергической реакцией, он посоветует вам никогда не приниматьТриумекили любое другое лекарство, содержащее абакавир или долутегравир.Важно следовать этому совету.

Если ваш врач посоветует вам возобновить лечение Триумеком, он может попросить вас принять первые дозы в месте, где у вас есть легкий доступ к медицинской помощи, если это необходимо.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вы проходите лечение от ВИЧ, может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом Триумека или других лекарств, которые вы принимаете, или если это связано с собственным эффектом заболевания, вызванного ВИЧ. Поэтому очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Абакавир может вызывать реакцию гиперчувствительности (тяжелую аллергическую реакцию), особенно у людей, которые имеют определенный тип гена, называемый HLA-B*5701. Даже пациенты, которые не имеют гена HLA-B*5701, могут развить реакцию гиперчувствительности, описанную в разделе "Реакции гиперчувствительности". Очень важно, чтобы вы прочитали и поняли информацию о этой тяжелой реакции.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Триумека, во время комбинированного лечения от ВИЧ могут развиваться другие расстройства.

Важно, чтобы вы прочитали информацию в разделе “Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения от ВИЧ” в этом разделе.

Реакции гиперчувствительности

Триумек содержит абакавир и долутегравир. Эти две активные вещества могут вызывать тяжелую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности.

Эти реакции гиперчувствительности чаще всего наблюдаются у людей, которые принимают лекарства, содержащие абакавир.

Кто испытывает эти реакции?

Любой человек, который принимает Триумек, может развить реакцию гиперчувствительности, которая может быть потенциально смертельной, если продолжать принимать Триумек.

У вас больше шансов развить эту реакцию, если у вас есть ген, называемый HLA-B*5701 (но вы можете испытать эту реакцию, даже если у вас нет этого гена). Перед началом лечения Триумеком вам должны были сделать тест на обнаружение этого гена. Если вы знаете, что у вас есть этот ген, сообщите об этом своему врачу.

Какие симптомы?

Наиболее частые симптомы являются:

лихорадка(повышенная температура) и кожная сыпь.

Другие частые симптомы являются:

тошнота(недомогание), рвота, диарея, боль в животе (желудок) и чрезмерная усталость.

Другие симптомы могут включать:

боль в суставах или мышцах, отек шеи, затруднение дыхания, боль в горле, кашель, головные боли, воспаление глаза (конъюнктивит), язвы во рту, низкое кровяное давление, онемение или покалывание рук или ног.

Когда возникают эти реакции?

Реакции гиперчувствительности могут возникнуть в любое время во время лечения Триумеком, но более вероятно, что они возникнут в первые 6 недель лечения.

Обратитесь к своему врачу немедленно:

1. если у вас появилась кожная сыпь, или
2. если у вас есть симптомы, включенные в хотя бы 2 из следующих групп:

лихорадка

затруднение дыхания, боль в горле или кашель

тошнота или рвота, диарея или боль в животе

• чрезмерная усталость или недомогание, или общее плохое самочувствие.

Ваш врач может посоветовать вам прекратить принимать Триумек.

Если вы прекратили принимать Триумек

Если вы прекратили принимать Триумек из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕТриумек или любое другое лекарство, содержащее абакавир. Если вы это сделаете, в течение нескольких часов вы можете испытать падение артериального давления, которое может быть потенциально смертельным или привести к смерти. Также не принимайте никогда лекарства, содержащие долутегравир.

Если по какой-либо причине вы прервали лечение Триумеком — особенно потому, что вы думаете, что у вас есть побочные эффекты или другое заболевание:

Обратитесь к своему врачу перед возобновлением лечения. Ваш врач проверит, были ли ваши симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если ваш врач считает, что могла быть связь, он посоветует вам, что никогда не следует принимать Триумек или любое другое лекарство, содержащее абакавир. Также не принимайте никогда лекарства, содержащие долутегравир. Важно, чтобы вы следовали этому предупреждению.

Иногда реакции гиперчувствительности развивались у людей, которые снова принимают лекарства, содержащие абакавир, после того, как они имели только один симптом из тех, что указаны в Карте информации, прежде чем они прекратили принимать его.

Очень редко пациенты, которые ранее принимали лекарства, содержащие абакавир, без каких-либо симптомов гиперчувствительности, развили реакцию гиперчувствительности, когда они начали принимать эти лекарства снова.

Если ваш врач посоветует вам возобновить лечение Триумеком, он может попросить вас принять первые дозы в месте, где у вас есть легкий доступ к медицинской помощи, на случай необходимости.

Если вы гиперчувствительны к Триумеку, вы должны вернуть все неиспользованные таблетки Триумека, чтобы они были утилизированы безопасно. Обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Упаковка Триумека включает в себя Карту информациидля напоминания вам и медицинскому персоналу о возможности развития реакции гиперчувствительности. Вы должны вынуть карту и всегда носить ее с собой.

Очень частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на более 1 из 10людей:

• головная боль
• диарея
• тошнота
• затруднение засыпания (бессонница)
• нехватка энергии (фатига).

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 10людей:

• реакция гиперчувствительности (см. "Реакции гиперчувствительности" выше в этом разделе)
• потеря аппетита
• кожная сыпь
• зуд (прурит)
• рвота
• боль в желудке (боль в животе)
• дискомфорт в желудке (абдомен)
• прибавка в весе
• изжога
• газы (вздутие)
• головокружение
• необычные сны
• кошмары
• депрессия (чувство глубокой печали и нехватки самооценки)
• тревога
• усталость
• чувство сонливости
• лихорадка (повышенная температура)
• кашель
• раздражение носа или чрезмерная секреция носа
• потеря волос
• боль в мышцах и дискомфорт
• боль в суставах
• чувство слабости
• чувство общего недомогания.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, являются:

• повышение уровня ферментов, производимых печенью
• повышение уровня ферментов, производимых в мышцах (креатинфосфокиназа).

Редкие побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 100людей:

• воспаление печени (гепатит)
• мысли и поведение, связанные с суицидом (особенно у пациентов, которые ранее имели депрессию или проблемы с психическим здоровьем)
• кризис тревоги.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, являются:

снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения)

• низкий уровень красных кровяных телец (анемия) или низкий уровень белых кровяных телец (нейтропения)
• повышение уровня сахара (глюкозы) в крови
• повышение уровня триглицеридов (типа жира) в крови.

Очень редкие побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 1 000людей:

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• недостаточность печени (признаки могут включать желтушность кожи и белого глаза или необычно темную мочу)
• суицид (особенно у пациентов, которые ранее имели депрессию или проблемы с психическим здоровьем).

• Сообщитесвоему врачу немедленно, если вы испытываете любой проблему со здоровьем (см. также другие проблемы со здоровьем, которые появляются выше).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, являются:

• повышение билирубина (тест функции печени)
• повышение фермента, называемого амилазой.

Очень редкие побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 10 000людей:

• онемение, чувство покалывания в коже (мурашки)
• чувство слабости в конечностях
• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края) (эритема мультиформе)
• распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая отслоение кожи на более чем 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• кислотоз лактатный (избыток молочной кислоты в крови).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, являются:

• снижение производства новых красных кровяных телец (апластическая анемия).

Если вы испытываете любой побочный эффект

• Обратитесь к своему врачу. Это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом описании.

Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения от ВИЧ

Комбинированные методы лечения, такие как Триумек, могут вызывать развитие других расстройств во время лечения от ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Люди с запущенной инфекцией ВИЧ или СИДОЙ имеют ослабленную иммунную систему и более вероятно развивают тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут развиваться бессимптомно, не будучи обнаруженными ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с этими инфекциями, что может вызвать симптомы инфекции или воспаления. Симптомы обычно включают лихорадку, а также некоторые из следующих:

• головная боль
• боль в желудке
• затруднение дыхания.

В редких случаях, поскольку иммунная система становится сильнее, она также может атаковать здоровые ткани (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут появиться много месяцев после начала приема лекарств для лечения ВИЧ. Симптомы могут включать:

• аритмия (нерегулярные или быстрые сердечные сокращения) или тремор
• гиперактивность (чрезмерная беспокойство и движение)
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище.

Если у вас есть любой симптом инфекции и воспаленияили если вы заметили любой из вышеуказанных симптомов:

• Обратитесь к своему врачу немедленно. Не принимайте другие лекарства для лечения инфекции без предварительной консультации с вашим врачом.

Боль в суставах, скованность и проблемы с костями

Некоторые люди, проходящие комбинированное лечение от ВИЧ, развивают остеонекроз. В этом состоянии части костной ткани умирают из-за снижения кровоснабжения костей. Люди могут быть более склонны к развитию этого состояния:

• если они проходили комбинированное лечение в течение длительного периода времени
• если они также принимают противовоспалительные лекарства, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная система сильно ослаблена
• если у них есть избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах
• дискомфорт и боль (особенно в тазобедренном суставе, колене или плече)
• затруднение движения.

Если вы заметили любой из этих симптомов:

• Сообщите своему врачу.

Влияние на вес, липиды и глюкозу в крови

Во время лечения от ВИЧ может быть увеличение веса и уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни и, иногда, с самими лекарствами для лечения ВИЧ. Ваш врач оценит эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триумека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после CAD. Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Держите флакон плотно закрытым. Не выбрасывайте силикагель.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Триумека

• Активные вещества - долутегравир, абакавир и ламивудин. Каждая таблетка содержит долутегравир-содий, эквивалентный 50 мг долутегравира, 600 мг абакавира (в виде сульфата) и 300 мг ламивудина.
• Другие компоненты - маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К29/32), карбоксиметиламидон натрия, стеарат магния, частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол/ПЭГ, тальк, оксид железа черный и оксид железа красный.
• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Триумека, покрытые пленкой, имеют овальную форму, биконвексную, фиолетовую с надписью "572 Tri" на одной стороне.

Банки содержат 30 таблеток, покрытых пленкой.

Банка содержит десикант для снижения влажности. После открытия банки десикант должен оставаться в банке, не выбрасывайте его.

Также доступны клинические упаковки, содержащие 90 таблеток, покрытых пленкой (3 банки по 30 таблеток, покрытых пленкой). Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Нидерланды

Производитель

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Бургос), Испания.

или

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna, UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Польша.

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве вы можете обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции:(месяц АААА).

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.