ТРИНИПАТЧ 15 мг/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри

Нитроглицерин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри и для чего они используются
2. Прежде чем использовать ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри
3. Как использовать ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальных пластырей
6. Дополнительная информация

1. Что такое 15 мг/ 24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ и для чего они используются

ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа - это трансдермальные пластыри, обеспечивающие высвобождение 15 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа - это антиангинозный препарат, который уменьшает потребность сердца в кислороде, улучшая способность к физической нагрузке у пациентов с ангиной, и показан для профилактического лечения стенокардии, как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинозными препаратами.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ ПЛАСТЫРЕЙ

Не используйте ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к нитроглицерину или любому другому компоненту ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа.
• Если у вас есть:

• Гиперчувствительность к нитратам,
• Острая недостаточность кровообращения, шок, коллапс,
• Некоторые тяжелые сердечные заболевания,
• Тяжелая анемия,
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Пациенты, получающие лечение этим препаратом, никогда не должны принимать одновременно препараты, содержащие силденафил (препарат, используемый для нарушений эрекции). Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны с ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальными пластырями:

В случаях инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и острых и хронических респираторных расстройств.

Если у вас出现ит гипотония, особенно в стоячем положении, головокружение или чувство слабости, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не прерывайте внезапно лечение, чтобы избежать риска появления приступа стенокардии.

Возможно появление тяжелой гипотонии при изменении положения тела.

Удалите пластырь в случае коллапса или шока.

В случае любых сомнений обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Очень важно, чтобы ваш врач знал о препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать риска взаимодействия, особенно если вы проходите лечение:

• Вазодилататорами,
• антигипертензивными препаратами,
• диуретиками,
• антидепрессантами,
• транквилизаторами,
• дигидроэрготамином

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов может уменьшить ответ на нитроглицерин. Воздействие этого препарата на сердце может быть изменено, если он используется вместе с препаратами, содержащими силденафил (препарат, используемый для нарушений эрекции) (см. противопоказания в разделе 2).

Использование ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальных пластырей с пищей и напитками:

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Рекомендуется избегать использования этого препарата во время беременности и лактации. Однако ваш врач оценит целесообразность этого лечения в конкретных случаях.

Вождение и использование машин:

ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа может вызывать головокружение, особенно в начале лечения из-за риска появления ортостатической гипотонии и вертиго. Если вы заметите любой из этих эффектов, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Следуйте точно инструкциям по применению ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Обычная доза составляет один трансдермальный пластырь в день.

Пластырь должен быть приклеен к коже в здоровом, сухом и чистом месте, где волосы редки (например, на боковой части груди). Следует избегать таких мест, как под коленями и локтями, кожные складки, широкие рубцы и обожженные или раздраженные участки.

Способ применения (см. прилагаемую схему):

• Извлеките пластырь из защитной упаковки, разорвав по надрезу.
• Отделите первую крышку от внешнего защитного слоя.
• Приклейте клеящуюся часть к коже.
• Отделите вторую часть внешнего защитного слоя.
• Нажмите на пластырь на коже в течение нескольких секунд ладонью или пальцами, особенно по краям, чтобы обеспечить хорошую адгезию.

Тщательно вымойте руки после нанесения, чтобы удалить возможные остатки препарата.

Как только истечет назначенный срок применения, удалите использованный пластырь и утилизируйте его, принимая меры предосторожности, чтобы не нанести новый пластырь на то же место в течение нескольких дней, чтобы избежать местных раздражений. Если пластырь отсоединится самопроизвольно, рекомендуется нанести новый пластырь в другом месте.

По решению вашего врача применение может быть непрерывным в течение 24 часов или интермиттирующим, чередуя интервал без пластыря 8-12 часов (обычно ночью).

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа. Не прерывайте лечение раньше.

Если вы использовали больше ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальных пластырей, чем должны были:

Если вы нанесли слишком много ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа, удалите пластырь, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Благодаря контролируемому высвобождению нитроглицерина, риск передозировки очень мал. В случае нанесения нескольких пластырей возможно появление побочных эффектов: тошнота, рвота, коллапс, метгемоглобинемия. В этом случае эти проявления можно быстро устранить, удалив пластыри и проведя тщательную очистку кожи. Снижение артериального давления или признаки шока, которые могут возникнуть, можно контролировать общими мерами поддержки или реанимации, начиная с подъема ног.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли использовать ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы случайно пропустили ежедневный пластырь, нанесите его как можно скорее. Если только вы не согласовали это с вашим врачом, не используйте два пластыря одновременно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В начале лечения могут появиться головные боли, которые обычно проходят в течение нескольких дней.

Иногда могут возникать тошнота, рвота, чувство вертиго, головокружение и усталость.

Может появиться краснота лица, и в месте нанесения пластыря может возникнуть легкий зуд и покраснение, которые исчезнут самостоятельно через несколько часов после удаления пластыря. Могут возникать аллергические реакции на нитроглицерин, включая контактный дерматит, хотя они очень редки.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальных пластырей

Держите вне досягаемости и виду детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не извлекайте пластыри из упаковки до тех пор, пока не будете готовы нанести лекарство.

Не используйте ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа трансдермальных пластырей

Активным веществом является Нитроглицерин (ДЦИ). Каждый пластырь содержит 67,2 мг нитроглицерина (ДЦИ), с высвобождением 15 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

Другими компонентами являются моноолеат сорбитана, акриловый адгезивный сополимер, защитная мембрана (полиэтиленовая пленка) и защитный лист (силиконизированный полиэстер).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ТРИНИПАТЧ 15 мг/ 24 часа выпускается в виде трансдермальных пластырей. Препарат поставляется в упаковках по 30 пластырей, каждый из которых находится в индивидуальной упаковке.

Другие формы выпуска

ТРИНИПАТЧ 5 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри, упаковка по 30 пластырей.

ТРИНИПАТЧ 10 мг/ 24 часа трансдермальные пластыри, упаковка по 30 пластырей.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 (Барселона) - Испания

Производитель

Lavipharm, S.A.

Агиас Маринас, Сент

Пеания Аттика – Греция

Эта инструкция была утверждена в: апреле 2002 года.

Версия: июнь 2011 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.