ТРИЕНТИН WAYMADE 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Триентина Уэймейд 200 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Триентина Уэймейд и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Триентины Уэймейд
3. Как принимать Триентину Уэймейд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триентины Уэймейд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триентина Уэймейд и для чего она используется

Это лекарство называется Триентина Уэймейд 200 мг твердые капсулы. В этой инструкции оно будет называться Триентина Уэймейд или триентина.

Триентина показана для лечения болезни Уилсона у взрослых, подростков и детей в возрасте 5 лет и старше. Она используется у пациентов, которые не могут принимать другое лекарство, Д-пеницилламин, из-за побочных эффектов.

Это лекарство содержит активное вещество триентина, хелатирующий агент меди, который используется для удаления избыточной меди из организма. Триентина связывается с медью, которая затем выводится из организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Триентины Уэймейд

Не принимайте Триентину Уэймейд

Если вы аллергичны к триентине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают, среди прочего, кожную сыпь, зуд, отек лица, обмороки и проблемы с дыханием.

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач будет регулярно проверять ваши симптомы болезни и уровни меди в крови и моче. Периодический контроль особенно важен в начале лечения или при изменении дозы, у детей в период роста и у беременных женщин, чтобы убедиться, что уровни меди остаются на адекватном уровне. Возможно, вашему врачу придется увеличить или уменьшить дозу триентины.

Могут возникнуть проблемы с нервной системой (например, тремор, отсутствие координации, трудности с речью, мышечная жесткость и ухудшение мышечных спазмов), особенно у пациентов, которые только начали лечение триентиной. Если вы заметите любой из этих симптомов во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Были описаны псевдолупусные реакции (симптомы могут включать постоянную кожную сыпь, лихорадку, артралгию и усталость) у некоторых пациентов, которые перешли на лечение триентиной после лечения пеницилламином. Однако не удалось определить, была ли реакция вызвана триентиной или предыдущим лечением пеницилламином.

Другие лекарства и Триентина Уэймейд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете железосодержащие препараты или лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, подождите хотя бы 2 часа до или после приема триентины, поскольку они могут уменьшить ее эффект. Рекомендуется принимать триентину за хотя бы 1 час до или после любого другого лекарства.

Прием Триентины Уэймейд с пищей и напитками

Принимайте это лекарство только с водой. Не принимайте его с другими напитками, молоком или пищей, поскольку они могут уменьшить эффект лекарства. Избегайте есть или пить (за исключением воды) в течение 2 часов до и 1 часа после приема лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Очень важно, чтобы вы продолжали лечение для поддержания нормальных уровней меди во время беременности. Вам необходимо обсудить с вашим врачом возможные преимущества лечения, учитывая при этом потенциальные риски. Ваш врач посоветует, какой лучший вариант лечения и дозировки для вашей ситуации. Если вы становитесь беременной во время приема триентины, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы беременны и принимаете триентину, вам будут проводиться регулярные проверки на протяжении всей беременности, чтобы обнаружить любые эффекты на ребенка или изменения в ваших уровнях меди.

Недостаточная информация указывает на то, что триентина не выделяется в грудное молоко, но нет уверенности в том, что ребенок не подвергается риску. Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Ваш врач поможет вам решить, лучше ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от приема триентины, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу триентины для матери. Ваш врач посоветует, какой лучший вариант лечения и дозировки для вашей ситуации.

Вождение и использование машин

Триентина вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины.

3. Как принимать Триентину Уэймейд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Обычная доза составляет от 4 до 8 капсул в день, которые принимаются перорально.

Использование у детей и подростков (от 5 до 17 лет)

Доза у детей и подростков зависит от возраста и веса тела, и будет скорректирована врачом. В начале лечения доза варьируется от 2 до 5 капсул в день.

Форма введения

Ваш врач решит, какая доза правильна для вас.

Суточная доза может быть разделена на 2-4 меньшие дозы, как указано врачом. Проглатывайте капсулы целиком с водой, на пустой желудок, как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды.

Пациенты, у которых есть трудности с глотанием, должны связаться с вашим врачом.

НЕ принимайте десикант.

Если вы приняли слишком много Триентины Уэймейд

Если вы приняли больше лекарства, чем должны были, у вас могут быть тошнота, рвота и головокружение. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом или другим медицинским специалистом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Триентины Уэймейд

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Триентиной Уэймейд

Это лекарство показано для длительного использования, поскольку болезнь Уилсона является пожизненной патологией. Не прекращайте и не меняйте лечение без обсуждения с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда (частота неизвестна; не может быть оценена на основе доступных данных) лечение этим лекарством может вызвать воспаление тонкого кишечника или толстой кишки. Если у вас есть любой из следующих побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом немедленно:

• Сильная боль в животе
• Постоянная диарея
• Проблемы с нервной системой (например, тремор, отсутствие координации, трудности с речью, мышечная жесткость, ухудшение мышечных спазмов)

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота (особенно при начале лечения)

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Кожные высыпания
• Анемия (вы можете чувствовать себя необычно усталым)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триентины Уэймейд

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Используйте в течение 3 месяцев после первого открытия флакона.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке. Держите флакон плотно закрытым и сохраните десикант из силикагеля в флаконе, чтобы защитить его от влаги.

НЕ принимайте десикант.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Триентины Уэймейд

• Активное вещество - триентина. Каждая твердая капсула содержит 300 мг триентина дигидрохлорида, эквивалентного 200 мг триентины.
• Другие компоненты

Содержание капсулы: стеариновая кислота

Капсульная оболочка: желатина, диоксид титана (E171)

Печатная краска: лака, оксид железа черный (E172), гидроксид калия

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая твердая капсула представляет собой цилиндрическую капсулу из твердой желатины размера "1" с непрозрачной белой крышкой, напечатанной черной краской "NAV", и белым непрозрачным корпусом, напечатанным черной краской "121". Капсула содержит белый или слегка белый порошок.

Круглые белые флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие десикант из силикагеля и закрытые винтовой крышкой из полипропилена с термоиндукционным герметичным покрытием.

Размер упаковки: флакон с 100 твердыми капсулами.

Владелец разрешения на маркетинг

Waymade B.V.

Herikerbergweg 88,

1101CM Амстердам, Нидерланды.

Местный представитель

Biojam España, S.L.

Avda. De las Águilas 2B, 5º 6ª

28044 Мадрид, Испания

Производитель

Drehm Pharma GmbH

Grünbergstraße 15/3/3,

1120, Вена, Австрия

или

Waymade B.V.

Herikerbergweg 88,

1101CM Амстердам, Нидерланды.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Август 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).