ТРИАЛОНА АККУХАЛЕР 100 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция
3. Как использовать Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция и для чего она используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы благодаря их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым снижают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить астматические приступы.

Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения легкой и тяжелой астмы.

2. Что вам нужно знать перед использованием Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Не используйтеТриалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого лекарства для лечения вашего заболевания из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам нужно увеличить использование этого лекарства для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если у вас есть какое-либо заболевание печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы находитесь в периоде сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или серьезного несчастного случая или перед операцией и получаете высокие дозы стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Триалона может увеличить уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшается сразу после использования этого лекарства, прекратите его использование немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее

Триалона не должна использоваться при острых приступах, а только как постоянное долгосрочное лечение, и отмена лекарства должна проводиться постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция не показана для использования у детей младше 4 лет. Существуют другие формы Триалоны, более подходящие для лечения детей младше 4 лет.

Для лечения детей старше 4 лет рекомендуется периодически контролировать их рост.

ИспользованиеТриалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляцияс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы используете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Пероральные лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами. Однако вам следует предупредить вашего врача или фармацевта, если вы принимаете лекарства для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вряд ли Триалона повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция содержит лактозу. Она может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по использованию Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1-2 применения дважды в день (100-200 микрограмм дважды в день).

Дети старше 4 лет: 1 применение дважды в день (100 микрограмм дважды в день).

Содержание применений Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы попасть в легкие. Возможно, вы не сможете почувствовать или попробовать порошок на языке, даже если вы использовали Аккухалер правильно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция чаще, чем указано вашим врачом.

Это лекарство может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите вашему врачу и прекратите лечение, если ваше дыхание или "хрипы" ухудшатся после использования Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция. Сообщите вашему врачу, если респираторные проблемы или "хрипы" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличивается использование других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевую оболочку, чтобы защитить его от влаги. Ее следует открывать только при первом использовании. После открытия алюминиевой оболочки ее следует выбросить. Устройство имеет две позиции: закрытую и открытую.

ЗАКРЫТО

При открытии коробки и извлечении устройства из алюминиевой оболочки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз лекарства в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и гигиенически защищена. Не требуется никакого обслуживания или заполнения.

Индикатор дозы, расположенный на верхней части устройства, показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 появляются в КРАСНОМ цвете, чтобы предупредить, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам нужна доза, следуйте пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Промыть.

Принцип работы устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в口piece и становится доступна предварительно подготовленная доза для вдыхания. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему использованию. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть:

Чтобы открыть устройство, возьмите в одну руку внешний корпус и поместите большой палец другой руки в отверстие, предназначенное для этого. Нажмите на него, отодвинув от себя, пока не достигнете предела.

1. Сдвинуть:

Держите устройство с口piece, обращенной к вам. Сдвиньте рычаг, отодвинув его, пока не достигнете предела – вы услышите звук "щелчок". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг сдвигается назад, становится доступна доза для вдыхания. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, поскольку это приведет к тому, что дозы будут доступны и будут потрачены зря.

1. Вдохнуть:

• Перед началом вдыхания дозы внимательно прочитайте весь этот раздел.
• Держите устройство подальше от рта. Выдохните воздух как можно больше – НЕ внутри устройства.
• Поместите口piece в губы. Вдохните воздух постепенно и интенсивно – ЧЕРЕЗ УСТРОЙСТВО, НЕ ЧЕРЕЗ НОС.
• Удалите устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или как можно дольше.
• Медленно выдохните.

1. Закрыть:

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в отверстие, предназначенное для этого, и сдвиньте его к себе, пока не достигнете предела.

При закрытии устройства вы услышите четкий звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и становится готовым к повторному использованию.

1. Промыть:

После этого промойте рот водой и выплюньте.

Если ваш врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции А до Е.

ПОМНИТЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдохайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы вдохнуть дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если вы использовали большеТриалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с отделением токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите об этом вашему врачу без задержки или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использоватьТриалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция каждый день так, как указал ваш врач. Не прекращайте использовать Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, если только ваш врач не скажет вам об этом, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте внезапно лечение Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развивать грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос становится хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или промывать рот или делать глотательные движения водой сразу после вдыхания каждой дозы. Сообщите вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Если у вас出现ятся следующие симптомы после использования Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите об этом вашему врачу:

• внезапное появление хрипов или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (заболевание, которое вызывает трудности с дыханием)

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение трудностей с дыханием
• хрипота
• синяки.

Редко (могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 1 000 человек)

• кандидоз пищевода.

Частота не известна

• ангиоэдема (кожные реакции с покраснением, отеком и зудом), в основном отек лица и ротоглотки
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство нехватки воздуха или трудности с дыханием) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, при которых может произойти внезапное падение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (в форме луны) (синдром Кушинга)
• подавление активности надпочечников, при котором вы можете испытывать усталость, потерю веса, тошноту, рвоту, головную боль, снижение артериального давления, онемение и судороги
• задержка роста у детей и подростков
• уменьшение плотности костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). Если у вас есть диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваше обычное лечение для контроля диабета
• тревога, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Храните устройство в алюминиевой оболочке до первого использования. Выбросьте оболочку после открытия.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Триалона Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности – последний день месяца, который указан.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставТриалона Аккухалер 100 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество - 100 микрограммов пропионата флутиказона на каждую ингаляцию (альвеолу).
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 альвеол с порошком для ингаляции через рот. Устройство упаковано в алюминиевую обертку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелецразрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Эврё

Франция

Дата последнего обзора этой инструкции:январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/