ТРАВОПРОСТ СТАДА 40 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Травопрост Стада 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травопрост Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Травопрост Стада
3. Как использовать Травопрост Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Травопрост Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Травопрост Стада и для чего он используется

Травопрост Стада содержит травопрост, который входит в группу лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать один или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

Травопрост Стада используется длясниженияповышенногодавлениявглазуувзрослых, подростков и детей от 2 месяцев. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Травопрост Стада

Не используйте Травопрост Стада

• Если вы аллергичны к травопросту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

• Травопрост может увеличитьдлину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или вокруг глаза.

• Травопрост может изменить цвет радужной оболочки(цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Травопрост Стада.
• Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза(ирит и увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Травопрост Стада.

• Травопрост может вызвать, в редких случаях, затруднение дыханияили шумное дыханиеили увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использованияТравопрост Стада, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• Травопрост может быть абсорбирован через кожу.В случае контакталекарства с кожей,его необходимо удалить промывнемедленно. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на глазах. После нанесения капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.

Дети и подростки

Травопрост можно использовать у детей от 2 месяцев до 18 лет с той же дозировкой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать травопрост у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и Травопрост Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте Травопрост Стада, если вы беременны.Если вы думаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать подходящий метод контрацепции во время использования травопроста.

Не используйте Травопрост Стада, если вы кормите грудью.Травопрост может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после применения травопроста. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Травопрост Стада содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова надеть их.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной части передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Травопрост Стада содержит гидроксиестарат макроголглицерина 40

Это лекарство может вызвать реакции на коже, поскольку содержит гидроксиестарат макроголглицерина 40.

3. Как использовать Травопрост Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Одна капля в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день- вечером.

Травопрост следует применять только в том случае, если ваш врач так указал. Следуйте лечению в течение периода времени, указанного вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Травопрост Стада следует использовать только как глазные капли для ваших глаз или глаз вашего ребенка.

Если капля попадает вне глаза,попробуйте еще раз.

Если вы или ваш ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите не менее 5 минут между применением травопроста и других глазных лекарств.

Если вы иливаш ребенокполучает большеТравопрост Стада, чем должно быть

Вы можете удалить его, промыв глаз теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

Если вы забыли использовать Травопрост Стада

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Ненаносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не наносите более одной капли в день в пораженный глаз.

Если вы прервете лечение Травопрост Стада

Не прекращайте использовать травопрост без консультации с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка, поскольку давление в глазу или глазу вашего ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, как обычно, если побочные эффекты не тяжелые. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать травопрост без консультации с вашим врачом.

С травопростом были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:

• Покраснение глаза

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:

• Изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза)
• Боль в глазу
• Неприятные ощущения в глазу
• Сухость глаза
• Зуд в глазу
• Раздражение глаза

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Эффекты на глаз:

• Изменения роговицы
• Воспаление глаза
• Воспаление радужной оболочки
• Воспаление внутри глаза
• Воспаление с или без повреждения поверхности глаза
• Чувствительность к свету
• Секреция глаза
• Воспаление век
• Покраснение век
• Отек вокруг глаза
• Зуд век
• Размытое зрение
• Увеличение производства слез
• Инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)
• Аномальное отклонение нижнего века наружу
• Затуманенное зрение
• Корочки на веках
• Рост ресниц

Другие эффекты:

• Увеличение аллергических симптомов
• Головная боль
• Нерегулярное сердцебиение
• Кашель
• Заложенность носа
• Раздражение горла
• Потемнение кожи вокруг глаза(ей)
• Потемнение кожи
• Аномальная текстура волос
• Чрезмерный рост волос

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

Эффекты на глаз:

• Восприятие вспышек света
• Экзема век
• Ресницы, расположенные аномально, растущие внутрь глаза
• Отек глаза
• Понижение зрения
• Гало вокруг света
• Понижение чувствительности глаза
• Воспаление желез век
• Пигментация внутри глаза
• Увеличение размера зрачка
• Утолщение ресниц
• Изменение цвета ресниц
• Усталость глаз

Другие эффекты:

• Вирусная инфекция глаза
• Головокружение
• Плохой вкус во рту
• Нерегулярное или пониженное сердцебиение
• Повышенное или пониженное кровяное давление
• Затруднение дыхания
• Астма
• Аллергический ринит или воспаление
• Сухость носа
• Изменения голоса
• Язвы или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте
• Запор
• Сухость во рту
• Покраснение или зуд кожи
• Сыпь
• Изменение цвета волос
• Потеря ресниц
• Боль в суставах
• Боль в мышцах и скелете
• Общая слабость.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Эффекты на глаз:

• Воспаление задней части глаза,
• Впалые глаза

Другие эффекты:

• Депрессия
• Тревога
• Бессонница
• Иллюзия движения
• Шум в ушах
• Боль в груди
• Аномальный сердечный ритм
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Ухудшение астмы
• Диарея
• Носовое кровотечение
• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота
• Зуд
• Аномальный рост волос
• Непроизвольное мочеиспускание или боль при мочеиспускании
• Увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто встречающимися побочными эффектами травопроста являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с большей частотой у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Травопрост Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после обозначения "Срок годности не позднее". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или если печать на флаконе нарушена.

Храните флакон в упаковке до открытия, чтобы защитить его от влаги.

Это лекарство не требует специальных условий хранения после первого открытия.

Чтобы избежать инфекций, вы должны выбросить флакон через 4 недели после его первого открытияи использовать новый флакон. Запишите дату открытия на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Травопрост Стада

• Активным веществом является травопрост. Это лекарство содержит 40 микрограммов/мл травопроста.
• Другими компонентами являются бензалконий хлорид, гидроксиестарат макроголглицерина, трометамол, эдетат дисодия, борная кислота, маннитол, гидроксид натрия для коррекции pH и вода для инъекций или очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Травопрост Стада - бесцветный и прозрачный раствор, представленный в упаковках, содержащих пакеты с флаконом(ами) из полипропилена, прозрачного цвета, с капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE), прозрачного цвета, и крышкой-пробкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), белого цвета. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.

Упаковка содержит 1, 3, 6, 9, 10 или 12 флаконов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Производитель

Pharmathen S.A.

6, Дервенакион стр., 15351 Паллини, Афины

Греция

или

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD

68 Априлско вастание Бульвар, Разград 7200

Болгария

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36, 1190 Вена

Австрия

или

STADA Arzneimittel AG

Стадастрассе 2-18, 61118 Бад Вильбель

Германия

или

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31-Е, 4814 НЕ Бреда

Нидерланды

или

JADRAN – ГALENSКИ ЛАБОРАТОРИЙ д.д.

Свильно 20,

Риека, 51000

Хорватия

Дата последней ревизии инструкции: Сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.