ТРАВАТАН 40 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Проспект: информация для пользователя

ТРАВАТАН 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

травопрост

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ТРАВАТАН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ТРАВАТАН
3. Как использовать ТРАВАТАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТРАВАТАН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТРАВАТАН и для чего он используется

ТРАВАТАН содержит травопрост, который является частью группы лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать один или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

ТРАВАТАН используется для снижения высокого давления в глазу у взрослых, подростков и детей старше 2 месяцев. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ТРАВАТАН

Не используйте ТРАВАТАН

• Если вы аллергичны к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

• ТРАВАТАН может увеличитьдлину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц.Также были замечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• ТРАВАТАН может изменить цвет радужной оболочки(цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты,проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования ТРАВАТАН.
• Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза(ирит и увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования ТРАВАТАН.
• ТРАВАТАН может, в редких случаях, вызвать затруднение дыханияили шумное дыханиеили увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использования ТРАВАТАН, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• Травопрост может проникать через кожу. В случаеконтакталекарства с кожей,его необходимо удалить промываянемедленно. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на глазах. После нанесения капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.

Дети и подростки

ТРАВАТАН можно использовать у детей старше 2 месяцев до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать ТРАВАТАН у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и ТРАВАТАН

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте ТРАВАТАН, если вы беременны.Если вы считаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции, пока используете ТРАВАТАН.

Не используйте ТРАВАТАН, если вы кормите грудью.ТРАВАТАН может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения ТРАВАТАН вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶айте и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

ТРАВАТАН содержит гидрированный касторовый масло и пропиленгликоль,которые могут вызывать реакции и раздражение кожи.

3. Как использовать ТРАВАТАН

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Одна капля в пораженный глаз или глаза, один раз в день - вечером.

ТРАВАТАН следует применять только в том случае, если ваш врач так указал. Следуйте лечению в течение всего периода, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

ТРАВАТАН следует использовать только как глазные капли.

• Немедленно перед первым использованием флакона, откройте упаковку, выньте флакон (рисунок 1)и запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.
• Вымойте руки.
• Откройте крышку.
• Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
• Наклоните голову или голову ребенка слегка назад. Аккуратно оттяните нижнее веко, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок 2).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.
• Не прикасайтесь к глазу, веку, соседним областям или другим поверхностям кончиком пипетки, поскольку капли могут стать инфицированными.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выпустить одну каплю ТРАВАТАН каждый раз (рисунок 3).
• После использования ТРАВАТАН аккуратно закройте глаза, с легким нажатием пальца прижмите край глаза, рядом с носом (рисунок 4)не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание ТРАВАТАН в остальную часть тела.
• Если вы наносите капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования.
• Используйте один флакон за раз. Не открывайте упаковку, пока не понадобится использовать флакон.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите не менее 5 минут между применением ТРАВАТАН и других глазных лекарств.

Если вы или ребенок получаете больше ТРАВАТАН, чем следует

Вы можете удалить его, промывая глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не наступит следующая доза.

Если вы забыли использовать ТРАВАТАН

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не наносите более одной капли в пораженный глаз или глаза в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение ТРАВАТАН

Не прекращайте использовать ТРАВАТАН без предварительной консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка, поскольку давление в глазу или глазах ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Продолжение

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, если побочные эффекты не являются тяжелыми. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать ТРАВАТАН без консультации с вашим врачом.

С ТРАВАТАН были замечены следующие побочные эффекты:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 человек

Эффекты в глазу:покраснение глаза.

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

Эффекты в глазу:изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.

Не часто: могут поражать до 1 из 100 человек

Эффекты в глазу:изменение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, размытое зрение, увеличение слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века, затуманенное зрение, корочки на веках, рост ресниц.

Другие эффекты:увеличение аллергических симптомов, головная боль, нерегулярный сердечный ритм, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек

Эффекты в глазу:восприятие вспышек света, экзема век, аномально расположенные ресницы, растущие внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, ореолы, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталые глаза.

Другие эффекты:вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или сниженный сердечный ритм, повышенное или пониженное кровяное давление, одышка, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язвы или дискомфорт желудочно-кишечного тракта, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, потеря ресниц, суставная боль, мышечная боль, общая слабость.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

Эффекты в глазу:воспаление задней части глаза, запавшие глаза.

Другие эффекты:депрессия, тревога, бессонница, ощущение ложного движения, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание (мочеиспускание или боль при мочеиспускании), увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто встречающимися побочными эффектами ТРАВАТАН являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта встречались с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТРАВАТАН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте ТРАВАТАН после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и коробке, после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Чтобы избежать инфекций, вы должны утилизировать флакон через 4 недели после его первого открытияи использовать новый флакон. Запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТРАВАТАН

Активное вещество - травопрост 40 микрограммов/мл.

Другие компоненты: Поликватерний-1, гидрированный касторовый масло и полоксимер 40, пропиленгликоль, хлорид натрия, борная кислота, маннитол и очищенная вода. Добавляются очень небольшие количества хлористого водорода или гидроксида натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ТРАВАТАН - жидкость (бесцветный и прозрачный раствор), представленный в коробке, содержащей пластиковый флакон объемом 4 мл с резьбовой крышкой. Каждый флакон содержит 2,5 мл травопроста глазных капель, и каждый флакон находится внутри упаковки.

Размеры упаковки: 1 или 3 флакона.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg

Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

El Masnou

08320 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления проспекта

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu