


Спросите врача о рецепте на ТРАНСТЕК 70 микрограмм/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ
Инструкция: информация для пользователя
Транстек70 микрограммов/час трансдермальная пластырь
Бупренорфин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Транстек - это обезболивающее средство (лекарство для облегчения боли) для облегчения умеренной до сильной онкологической боли и сильной боли, которая не поддается лечению другими типами обезболивающих средств. Транстек действует через кожу. Когда трансдермальная пластырь наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин - это опиоид (лекарство для облегчения сильной боли), которое уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пластыри может длиться до максимум четырех дней. Транстек не подходит для лечения острой боли (кратковременной).
Не используйтеТранстек
Транстек не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.
Предостережения и меры предосторожности
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может уменьшить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что называется толерантностью). Повторное использование Транстека также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.
Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать.
Риск стать зависим или аддиктом варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависим или аддиктом к Транстеку, если:
Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема Транстека, это может быть сигналом того, что вы стали зависим или аддиктом:
Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить прием лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 "Если вы прекратите лечение Транстеком").
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Транстека
Использование этих лекарств вместе с Транстеком может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Использование Транстека с другими лекарствами"),
Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:
Спортсменам следует знать, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.
Расстройства дыхания, связанные со сном
Транстек может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или кто-то другой заметите эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Дети и подростки
Транстек не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.
Использование Транстека с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
Совместное использование Транстека с седативными или лекарствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных затруднений (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает вам Транстек с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Было бы полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Использование Транстека с продуктами питания, напитками и алкоголем
Не следует пить алкоголь во время использования Транстека. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пластыри и вы можете не чувствовать себя хорошо.
Употребление грейпфрутового сока во время лечения может усиливать эффекты Транстека.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Нет достаточного опыта использования Транстека у беременных женщин. Поэтому Транстек не должен использоваться во время беременности.
Бупренорфин, активное вещество трансдермальной пластыри, проникает в грудное молоко и抑制ает его производство. Поэтому Транстек не должен использоваться во время лактации.
Вождение и использование машин
Транстек может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменять ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.
Это особенно актуально:
Если вы испытываете такие эффекты, не следует водить транспорт или управлять машинами во время использования Транстека. Это также относится к окончанию лечения Транстеком. Не водите и не управляйте машинами хотя бы в течение 24 часов после удаления пластыри.
В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет обсуждать с вами, чего можно ожидать от использования Транстека, когда и как долго следует его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение Транстеком»).
Транстек выпускается в трех дозировках: Транстек 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь, Транстек 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь и Транстек 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь.
Ваш врач выбрал этот пластырь Транстека как наиболее подходящий для вас.
Во время лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей силой, если это необходимо.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.
Нанесите Транстек (как описано ниже) и замените его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда нужно заменить трансдермальный пластырь, запишите это на упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям вашего врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения Транстеком.
Применение у детей и подростков
Транстек не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, проходящие диализ
У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Транстека могут быть изменены. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.
Способ применения
Перед применением трансдермального пластыря
|
|
Применение трансдермального пластыря:
| Шаг 1: Каждый трансдермальный пластырь упакован в отдельный пакет. Разрежьте детское защитное упаковку по пунктирной линии. Будьте осторожны, чтобы не повредить трансдермальные пластыри. Выньте трансдермальный пластырь. |
| Шаг 2: Клеевая сторона трансдермального пластыря покрыта серебряной защитной пленкой. Аккуратно снимите половинузащитной пленки. Постарайтесь не трогать клеевую часть трансдермального пластыря. |
| Шаг 3: Прикрепите трансдермальный пластырь к выбранной области кожи и удалите оставшуюся часть защитной пленки. |
| Шаг 4: Приложите трансдермальный пластырь к коже ладонью руки и медленно посчитайте до 30. Убедитесь, что весь трансдермальный пластырь находится в контакте с кожей, особенно края. |
Во время ношения трансдермального пластыря
Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремальной температуры (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).
В случае, если ваш трансдермальный пластырь упал до того, как вам нужно было его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Немедленно прикрепите новый (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).
Замена трансдермального пластыря
Продолжительность лечения
Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Транстеком. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прекратите лечение Транстеком»).
Если вы считаете, что эффект Транстека слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы примете большеТранстека, чем следует
Если это произойдет, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть зрачки, суженные до точки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.
Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей Транстека, чем следует, удалите излишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.
Если вы забыли использоватьТранстек
Если вы забыли одно применение, прикрепите новый трансдермальный пластырь как можно скорее. Это изменит вашу схему, например: если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам нужно будет менять трансдермальные пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы заменяете трансдермальный пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.
Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!
Если вы прекратите лечениеТранстеком
Если вы прекратите или завершите лечение Транстеком слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие препараты.
Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. Риск возникновения эффектов после прекращения применения Транстека очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты классифицируются следующим образом:
Могут возникать у более 1 человека из 10 |
Могут возникать у более 1 человека из 100 |
Могут возникать у менее 1 человека из 100 |
Могут возникать у менее 1 человека из 1000 |
Могут возникать у менее 1 человека из 10 000 |
Частота не может быть оценена по имеющимся данным |
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Расстройства иммунной системы
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)
Расстройства метаболизма и питания
Психические расстройства
Не часто: конфузия, расстройства сна, беспокойство
Редко: иллюзии и галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо
Очень редко: зависимость, изменения настроения
Расстройства нервной системы
Часто: головокружение, головная боль
Не часто: различные степени седации (спокойствия), от усталости до конфузии
Редко: трудности с концентрацией внимания, расстройства речи, конфузия, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, онемения или покалывания)
Очень редко: мышечные спазмы, нарушения вкуса
Расстройства органов зрения
Редко: нарушения зрения, размытое зрение, отек век
Очень редко: сужение зрачков
Расстройства слуха и вестибулярного аппарата
Очень редко: боль в ухе
Расстройства сердечно-сосудистой системы
Не часто: расстройства кровообращения (такие как гипотония или, редко, потеря сознания из-за падения артериального давления)
Редко: приливы крови к лицу
Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: одышка
Редко: трудности с дыханием (депрессия дыхания)
Очень редко: гипервентилация, икота
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота
Часто: рвота, запор
Не часто: сухость во рту
Редко: изжога
Очень редко: рвотные позывы
Расстройства кожи (обычно в месте применения)
Очень часто: эритема, зуд
Часто: изменения кожи (эксантема, обычно при повторном применении), повышенное потоотделение
Не часто: высыпания
Редко: крапивница
Очень редко: пузырьки, везикулы
Частота не известна: контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), изменение цвета кожи
Расстройства мочевыделительной системы и почек
Не часто: задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
Расстройства репродуктивной системы
Редко: трудности с эрекцией
Общие расстройства
Часто: отек (отек ног), усталость
Не часто: слабость (истощение)
Редко: симптомы абстиненции, реакции в месте введения
Очень редко: боль в груди
Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с задержкой и выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение Транстеком после консультации с вашим врачом.
Если вы испытываете воспаление рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивницу, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), удалите трансдермальный пластырь и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно. Эти могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.
Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения Транстеком риск возникновения симптомов отмены низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда он не назначен им.
Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставТранстека
Транстек 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь | Содержит 40 мг бупренорфина и выпускает около 70 микрограммов бупренорфина в час. Площадь трансдермального пластыря, содержащего активное вещество, составляет 50 см2. |
Клеевая матрица: олеат (Z)-9-октадецен-1-ил; повидон K90; 4-оксопентановая кислота; поли[акриловая кислота-co-бутилакрилат-co-(2-этилгексил)акрилат-co-винилацетат] (5:15:75:5), перекрестно-связанный (для области, содержащей бупренорфин) или не перекрестно-связанный (для области без бупренорфина); разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка из поли(этилентерефталата), покрытие: ткань из поли(этилентерефталата). Защитная пленка для выпуска в передней части, покрывающая клеевую матрицу, содержащую бупренорфин, для удаления перед применением трансдермального пластыря: пленка из поли(этилентерефталата), силиконизированная, покрытая одной стороной алюминием.
Внешний вид продуктаи содержимое упаковки
Транстек — это трансдермальные пластыри цвета кожи с закругленными углами, идентифицируемые как: Транстек 70 мкг/час, бупренорфин 40 мг.
Транстек выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, упакованных индивидуально в детские защитные пакеты.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 — 28027 Мадрид, Испания
Производитель
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6 — D — 52078 Ахен, Германия
Этот препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:
Германия Транстек PRO
Австрия Транстек
Бельгия Транстек
Словения Транстек
Испания Транстек
Ирландия Транстек
Италия Транстек
Люксембург Транстек
Португалия Транстек
Великобритания (Северная Ирландия) Транстек
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: ноябрь 2024 г.
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным препаратам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Средняя цена на ТРАНСТЕК 70 микрограмм/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ в ноябрь, 2025 года составляет около 86.08 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАНСТЕК 70 микрограмм/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ – по решению врача и с учетом местных правил.