ТРАНСТЕК 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Транстек52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Транстек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Транстека
3. Как использовать Транстек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Транстека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Транстек и для чего он используется

Транстек - это обезболивающее средство (лекарство для облегчения боли) для облегчения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие виды обезболивающих средств. Транстек действует через кожу. Когда трансдермальный пластырь наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин - это опиоид (лекарство для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермального пластыря длится до максимум четырех дней. Транстек не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Транстека

Не используйтеТранстек

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных обезболивающих средств (опиоидов),
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или которое может возникнуть у вас,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель перед лечением Транстеком (см. "Использование Транстека с другими лекарствами"),
• при миастении (тяжелой мышечной слабости),
• при делирии тременс (спутанности и тремора, вызванных отказом от алкоголя после привычной чрезмерной потребления или во время эпизода повышенного потребления алкоголя),
• при беременности.

Транстек не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может уменьшить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что называется толерантностью). Повторное использование Транстека также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным сроком использования.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск того, что станете зависимым или аддиктивным к Транстеку, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту, или незаконных веществ ("аддикция").
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра для других психических заболеваний.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Транстека, это может быть сигналом того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного срока, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать более высокие дозы, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые указаны в рецепте, например, "чтобы успокоиться" или "чтобы помочь вам заснуть".
• Вы сделали повторные попытки безуспешно бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать ("синдром абстиненции").

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить прием лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 "Если вы прекратите лечение Транстеком").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Транстека

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть судорожные приступы или конвульсии (приступы),
• если у вас изменено сознание (чувство головокружения или обморока) по неизвестной причине,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга) без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другие лекарства, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. "Использование Транстека с другими лекарствами"),
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с Транстеком может привести к серотонинergic синдрому, потенциально смертельному заболеванию (см. "Использование Транстека с другими лекарствами"),

• если у вас есть проблемы с печенью.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Лихорадка и жаркая окружающая среда могут привести к большим, чем обычно, количествам бупренорфина в крови. Кроме того, жаркая окружающая среда может помешать трансдермальному пластырю приклеиться должным образом. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и не подвергайте себя воздействию источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).

Спортсменам следует предупредить, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Транстек может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во сне, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Транстек не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Использование Транстека с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Транстек не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.

• Транстек может вызвать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные обезболивающие средства (опиоиды), определенные лекарства для сна, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний, таких как седативные средства, антидепрессанты, нейролептики и габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами в нерве (нейропатическая боль).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства для лечения аллергии и для лечения рвоты или тошноты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные средства);
• лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотические или нейролептические средства);
• миорелаксанты;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Совместное использование Транстека с седативными средствами или лекарствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно учитываться только в том случае, если нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает вам Транстек с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Будет полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Если Транстек используется вместе с некоторыми лекарствами, эффект трансдермального пластыря может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные и противогрибковые средства (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если Транстек используется вместе с другими лекарствами, эффект трансдермального пластыря может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные продукты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты Транстека и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никакие другие лекарства во время использования Транстека без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Транстеком, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Транстека с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует пить алкоголь во время использования Транстека. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермального пластыря и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Употребление грейпфрутового сока во время лечения может усиливать эффекты Транстека.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования Транстека у беременных женщин. Поэтому Транстек не должен использоваться во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальном пластыре, проникает в грудное молоко и抑制ет его производство. Поэтому Транстек не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Транстек может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.

Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к этому
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы пьете алкоголь

Если вы испытываете такие эффекты, не следует водить транспортные средства или управлять машинами во время использования Транстека. Это также относится к окончанию лечения Транстеком. Не водите и не управляйте машинами как минимум в течение 24 часов после удаления пластыря.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Transtec

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач обсудит с вами, чего можно ожидать от использования Transtec, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение с Transtec»).

Transtec выпускается в трех дозировках: Transtec 35 микрограмм/час пластырь трансдермальный, Transtec 52,5 микрограмм/час пластырь трансдермальный и Transtec 70 микрограмм/час пластырь трансдермальный.

Ваш врач выбрал этот пластырь Transtec как наиболее подходящий для вас.

В течение лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей дозировкой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите Transtec (как описано ниже) и замените его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда нужно заменить трансдермальный пластырь, запишите это на упаковке. Если ваш врач назначил вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения с Transtec.

Использование у детей и подростков

Transtec не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, находящиеся на диализе

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Transtec могут быть изменены. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Способ применения

Перед нанесением трансдермального пластыря

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие виды пятен, например, крупные шрамы.
• Область кожи, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю прикрепиться должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае, если ваш трансдермальный пластырь отсоединился раньше, чем вам нужно было его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Немедленно прикрепите новый (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Прикрепите новый трансдермальный пластырь к другой области кожи (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения с Transtec. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прекратите лечение с Transtec»).

Если вы считаете, что эффект Transtec слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете большеTranstec, чем следует

Если это произойдет, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть зрачки, как точки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей Transtec, чем следует, удалите лишние пластыри и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использоватьTranstec

Если вы забыли нанести пластырь, прикрепите новый пластырь как можно скорее. Это изменит вашу схему, например: если вы обычно наносили пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре на упаковке. Если вы заменяете пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прекратите лечение сTranstec

Если вы прекратите или закончите лечение с Transtec слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом. Врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие лекарства.

Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. Риск эффектов после отмены Transtec очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Расстройства иммунной системы

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)

Расстройства метаболизма и питания

Р:

Психические расстройства

Не часто: конфузия, расстройства сна, беспокойство

Редко: иллюзии и галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо

Очень редко: зависимость, изменения настроения

Расстройства нервной системы

Часто: головокружение, головная боль

Не часто: различные степени седации (спокойствия), от усталости до конфузии

Редко: трудности с концентрацией, расстройства речи, конфузия, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, онемения или покалывания)

Очень редко: мышечные спазмы, нарушения вкуса

Расстройства органов зрения

Редко: нарушения зрения, размытое зрение, отек век

Очень редко: зрачки, как точки

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Очень редко: боль в ухе

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Не часто: нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)

Редко: приливы крови к лицу

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: одышка

Редко: трудности с дыханием (депрессия дыхания)

Очень редко: гипервентилация, икота

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота

Часто: рвота, запор

Не часто: сухость во рту

Редко: изжога

Очень редко: рвотные позывы

Расстройства кожи (обычно в месте применения)

Очень часто: эритема, зуд

Часто: изменения кожи (экзантема, обычно при повторном использовании), усиление потоотделения

Не часто: высыпания

Редко: крапивница

Очень редко: пузырьки, везикулы

Частота не известна: контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Расстройства мочевыделительной системы и почек

Не часто: задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания

Расстройства репродуктивной системы

Редко: трудности с эрекцией

Общие расстройства

Часто: отек (отек ног), усталость

Не часто: слабость (абатimiento)

Редко: симптомы абстиненции, реакции в месте введения

Очень редко: боль в груди

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с задержкой и выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение с Transtec после консультации с врачом.

Если вы испытываете воспаление рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивницу, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), удалите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения с Transtec риск симптомов отмены низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Transtec

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставTranstec

• Активное вещество — бупренорфин.

• Другие компоненты:

Клейкая матрица: олеат (Z)-9-октадецен-1-ил; повидон K90; 4-оксопентановая кислота; поли[акриловая кислота-co-бутилакрилат-co-(2-этилгексил)акрилат-co-винилацетат] (5:15:75:5), сшитый (для области, содержащей бупренорфин) или несшитый (для области без бупренорфина); разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: поли(этилентерефталат), покрытый слой: ткань из поли(этилентерефталата). Защитная пленка для высвобождения на передней части, покрывающая клеевую матрицу, содержащую бупренорфин, для удаления перед нанесением пластыря: силиконизированная пленка из поли(этилентерефталата), покрытая алюминием с одной стороны.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Transtec — это трансдермальные пластыри цвета кожи с закругленными углами, маркированные как: Transtec 52,5 мкг/час, бупренорфин 30 мг.

Transtec выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, индивидуально упакованных в детские пакеты.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 — 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 — D — 52078 Ахен, Германия

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Германия Transtec PRO®

Австрия Transtec®

Бельгия Transtec®

Словения Transtec®

Испания Transtec®

Ирландия Transtec®

Италия Transtec®

Люксембург Transtec®

Португалия Transtec®

Великобритания (Северная Ирландия) Transtec®

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/