ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гидрохлорид трамадола/парацетамола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует передавать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм и для чего он используется

Трамадол/парацетамол - это комбинация двух обезболивающих средств: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/парацетамол показан для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, если ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/парацетамол следует использовать только для взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма

Не принимайтеТрамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм:

• если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
  • если вы принимали какие-либо лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие средства (опиоиды) или психотропные вещества (лекарства, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации;

• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадолом/Парацетамолом Тева-ратиофармом.
• если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма:

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие трамадол или парацетамол;
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевания печени или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые заболевания легких
• если вы эпилептик или если у вас были приступы или судороги.
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм.
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм»).
• если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высокой анионной разницей), который должен быть срочно лечен и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола в течение более длительного периода. Метаболический ацидоз с высокой анионной разницей - это тяжелое заболевание, которое требует срочного лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола/парацетамола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности использования.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»
• Вы неоднократно пытались и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («абстиненция»)

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он мог порекомендовать вам лучший курс лечения, включая когда уместно прекратить принимать его и как сделать это безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол»).

Расстройства дыхания во сне

Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как центральная апноэ во сне (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть снижение общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ во сне.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать для детей младше 12 лет.

Использование у детей с дыхательными проблемами:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с дыхательными проблемами, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, такое как:

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль).

Важно: это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Вы не должны приниматьТрамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм»)

Противопоказано использование Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией). Может увеличиться вредное воздействие парацетамола на печень.
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Может быть уменьшено обезболивание.

Совместное использование Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм вместе с седативными лекарствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендации по дозировке вашего врача. Может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (лекарства, влияющие на настроение) или бупропион (лекарство, используемое как помощь для отказа от курения). Риск приступов может увеличиться. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм для вас.
• Варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма может быть изменена, если вы также используете:

• Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• Холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови),
• Кетоконазол и эритромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования вместе с Трамадолом/Парацетамолом Тева-ратиофармом.

Прием Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадола/Парацетамола Тева-ратиофарма.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поскольку Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм 75 мг/650 мг содержит трамадол, не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет доступных данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм может вызывать сонливость, и это может повлиять на вашу способность водить или управлять тяжелой техникой.

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадолом/Парацетамолом Тева-ратиофармом 75 мг/650 мг. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими лекарствами.

Трамадол/Парацетамол Тева-ратиофарм 75 мг/650 мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и на протяжении всего лечения ваш врач объяснит, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго его следует принимать, когда следует обращаться к врачу и когда следует прекратить лечение (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности.

Трамадол/парацетамол следует принимать в течение минимально возможного времени.

Применение у детей

Не рекомендуется применять этот препарат у детей младше 12 лет.

Применение у взрослых

Если ваш врач не назначил иного, обычная начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет один таблетку.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток трамадола/парацетамола в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение трамадолом/парацетамолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Способ применения

Трамадол/парацетамол принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или испытываете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли большеТрамадола/Парацетамола Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем следует, даже если вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку существует риск серьезного повреждения печени, которое может проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили приемТрамадола/Парацетамола Teva-ratiopharm

Если вы пропустили прием трамадола/парацетамола, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратили лечениеТрамадолом/Парацетамолом Teva-ratiopharm

Обычно не出现ят нежелательные эффекты после прекращения лечения трамадолом/парацетамолом. Однако в редких случаях пациенты, которые принимали трамадол/парацетамол в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, могут чувствовать себя плохо (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не рекомендует иного. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач расскажет, когда и как прекратить лечение, которое может быть осуществлено путем постепенного снижения дозы для снижения вероятности нежелательных эффектов (синдром отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• тошнота.
• головокружение, сонливость.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту.
• зуд, увеличение потоотделения.
• головная боль, беспокойство
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория, чувство «подъема»).

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• тахикардия, гипертония, нарушения сердечного ритма и частоты.
• присутствие альбумина в моче, трудности или боль при мочеиспускании
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница)
• увеличение активности печеночных ферментов.
• чувство онемения, покалывания или жжения в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы.
• депрессия, кошмары, галлюцинации, (слух, слышание или восприятие чего-то, что не существует в реальности), потеря памяти
• трудности с глотанием, кровь в кале
• озноб, приливы, боль в груди
• трудности с дыханием.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• судороги, трудности с координацией движений, кратковременная потеря сознания (обморок).
• зависимость от препарата.
• делирий
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз).
• нарушения речи
• расширение зрачков (мидриаз)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• гипо
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная ригидность, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадола/Парацетамола Teva-ratiopharm»).

Следующие нежелательные эффекты, известные при применении препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, были сообщены людьми, принимавшими эти препараты. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола Teva-ratiopharm, сообщите об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после сидения или лежания, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• Применение парацетамола в одиночку или вместе с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать аномалию крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением) при увеличении кислотности плазмы крови.
• Применение Трамадола/Парацетамола Teva вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые реакции кожи. В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, затрудненного дыхания или падения артериального давления и головокружения. Если это происходит, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Не следует снова принимать этот препарат. В редких случаях применение препарата, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит его отмену.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, испытывать трудности со сном и иметь желудочно-кишечные расстройства. Очень немногие люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом Teva-ratiopharm, пожалуйста, обратитесь к врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии при применении трамадола.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой нежелательный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный нежелательный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Teva-ratiopharm

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым он не назначен.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

СоставТрамадола/Парацетамола Teva-ratiopharm

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Предгелифицированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, гидроксипропилцеллюлоза, вегетальный стеарат магния, очищенная вода.

Пленочная оболочка: OPADRY желтый 15B82958 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), полисорбат 80).

Внешний вид продукта и состав упаковки

Трамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой, которые представляют собой продолговатые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, упакованные в блистеры PVC-белый непрозрачный/Ал и PVC/PVDC-белый непрозрачный/Ал.

Трамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm выпускается в упаковках по 20, 60 и 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б,

1-й этаж, Алькобендас,

28108 Мадрид (Испания)

Производитель

FARMALIDER, S.A

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Toll Manufacturing Services, S.L.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:июль 2024

«Дetailed информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)»

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77385/P_77385.html