Tramadol/paracetamol stada 37,5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Стада 37,5 мг/325 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гидроклорида трамадола/Парацетамола

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

Tramadol/Paracetamol Stada представляет собой комбинацию двух анальгетиков, трамадола и парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.

Tramadol/paracetamol предназначен для использования в лечении умеренного до сильного болевого синдрома

когда ваш врач рекомендует комбинацию трамадола и парацетамола.

Только взрослые и подростки старше 12 лет должны принимать трамadol/paracetamol.

Не принимайте Tramadol/Paracetamol Stada

• если вы аллергины на гидроклорида тримадола, парацетамола или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• при острых отравлениях.
• с алкоголем, с снотворными, с обезболивающими или с другими психотропными препаратами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции).
• если вы принимаете также ингибиторы ИМАО (некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• если у вас тяжелая печень.
• если у вас неподконтрольная эпилепсия.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Tramadol/Paracetamol Stada:

• если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или тримадол.

• если у вас проблемы с печенью или болезнь печени или если вы замечаете, что ваши глаза и кожа приобретают желтый оттенок.
• это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями.

• если у вас проблемы с почками;

• если у вас серьезные проблемы с дыханием, например, астма или серьезные проблемы с легкими.
• если у вас эпилепсия или вы пережили припадки или судороги.
• если вы недавно получили травму или удар по голове или у вас сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• если вы зависимы от любого препарата, включая препараты для обезболивания, например, морфин;
• если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вы будете анестезированы. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете тримадол/парацетамол.
• если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Другие препараты и Tramadol/Paracetamol Stada»).

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются следующие симптомы во время приема тримадола/парацетамола: сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может быть признаком недостатка кортизола (низких уровней кортизола). Если у вас эти симптомы, свяжитесь с врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Существует слабый риск того, что у вас появится синдром серотонинергический, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Сразу же обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, связанные с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Пневмонии, связанные со сном

Тримадол/парацетамол может вызывать пневмонии, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы дыхания во сне, ночные пробуждения из-за недостатка воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с врачом. Врач может решить уменьшить дозу.

Если у вас или у кого-то из ваших близких появляются или появлялись в прошлом эти проблемы во время приема тримадола/парацетамола, сообщите об этом врачу. Врач решит, нужно ли вам продолжать принимать этот препарат.

Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточно обезболивания, а другие люди могут быть более склонны к серьезным побочным эффектам. Если у вас появляются следующие побочные эффекты, перестаньте принимать этот препарат и обратитесь к врачу немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать тримадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы отравления тримадолом могут ухудшиться у этих детей.

Навык привыкания, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вырабатывается привыкание к нему, что называется привыканием). Повторное использование тримадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете или частоту приема. Риск зависимости или наркотической зависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от тримадола/парацетамола, если:

• вы или кто-то из ваших близких зависимы от алкоголя, лекарств или наркотиков (наркотическая зависимость).
• вы курите.
• вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если у вас появляются следующие признаки во время приема тримадола/парацетамола, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано врачом.
• вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендовано.
• вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы спать».
• вы пытаетесь повторно и безуспешно бросить или контролировать прием препарата.
• когда вы перестаете принимать препарат, у вас появляются симптомы отмены (симптомы отмены). Если у вас появляются эти признаки, поговорите с врачом, чтобы узнать, как следует лечить вас, включая случаи, когда следует прекратить прием и как безопасно бросить.

Другие препараты и Tramadol/Paracetamol Stada

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Важно:Этот препарат содержит парацетамол и тримадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или тримадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Тримадол/парацетамол не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Не принимайте Tramadol/Paracetamol Stada»).

Не рекомендуется использовать тримадол/парацетамол, если вы принимаете:

• карбамазепин (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии и некоторых типов боли, таких как сильные боли в лице, называемые нейралгией тройничного нерва).
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (аналгетический опиоид). Обезболивание может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается

• если вы принимаете триптаны (для мигрени) или ингибиторы селективного обратного захвата серотонина, «ИССС» (для депрессии). Если у вас появляются путаница, возбуждение, лихорадка, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц или диарея, немедленно позвоните врачу.
• если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также для лечения кашля), бацилофен (как мышечный расслабитель), некоторые препараты для снижения кровяного давления, препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать себя сонным или головокруженным. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Употребление тримадола/парацетамола вместе с седативными препаратами или таблетками для сна (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому следует рассматривать совместное использование только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако если врач назначает вам этот препарат вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить о симптомах и признаках, указанных выше, своим друзьям и близким. Сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судороги (атаку), такие как некоторые антидепрессанты и антипсихотические препараты. Риск судорог может увеличиться, если вы принимаете тримадол/парацетамол одновременно. Врач скажет вам, подходит ли тримадол/парацетамол для вас.
• если вы принимаете определенные антидепрессанты, тримадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать синдром серотонинергический (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (для снижения свертываемости крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что может привести к кровотечению. Немедленно сообщите врачу о любом непредвиденном или продолжительном кровотечении.
• если вы принимаете флуокситин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (метаболическая ацидоз с высоким анионным дисбалансом), который должен быть немедленно лечен и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), голодании, хроническом алкоголизме и если вы принимаете максимальную суточную дозу парацетамола.
• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).

Эффективность тримадола/парацетамола может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты).
• colestiramina (препарат для снижения уровня холестерина в крови).

Врач скажет вам, какие препараты безопасны для приема с тримадолом/парацетамолом.

Принятие Tramadol/Paracetamol Stada с алкоголем

Тримадол/парацетамол может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому лучше не пить алкоголь, пока вы принимаете тримадол/парацетамол.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Поскольку тримадол/парацетамол содержит тримадол, не следует принимать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания. Если вы остаетесь беременной во время лечения тримадолом/парацетамолом, обратитесь к врачу перед тем, как принимать еще какие-либо таблетки.

Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать тримадол/парацетамол более одного раза во время грудного вскармливания или, альтернативно, если вы принимаете тримадол/парацетамол более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

По данным на человека, предполагается, что тримадол не влияет на фертильность женщин или мужчин. Нет данных о влиянии комбинации тримадола и парацетамола на фертильность.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Тримадол/парацетамол может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу способность вести машину или использовать инструменты и машины безопасно.

Тримадол/Paracetamol Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) соды на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от использования tramadol/paracetamol, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его (см. также раздел 2).

Вы должны приниматьtramadol/paracetamolв течение как можно меньшего времени.

Не рекомендуется использование этого препарата у детей младше 12 лет.

Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует принимать меньшую дозу, которая облегчает боль.

Если ваш врач не назначил вам что-то иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Наименьший интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблетокtramadol/paracetamolв день.

Не принимайте tramadol/paracetamolболее часто, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения tramadol. Если это ваш случай, ваш врач может продлить интервалы дозирования.

Пациенты с тяжелой болезнью печени или почек (инсультинация)/диализ:

Если у вас есть тяжелая болезнь печени или почек, лечение tramadol/paracetamol не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.

Форма дозирования

Принимайте таблетки перорально.

Выпейте таблетки целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды 200 мл). Таблетки не следует разрывать или жевать.

Если вы считаете, что действиеtramadol/paracetamolявляется слишком сильным (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабым (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Tramadol/Paracetamol Stada, чем следует

Если вы принимаете большеtramadol/paracetamolчем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к вашему врачуили фармацевту. Существует риск того, что могут произойти серьезные повреждения печени, которые только затем станут очевидными.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Tramadol/Paracetamol Stada

Если вы забыли принять одну дозуtramadol/paracetamol, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Tramadol/Paracetamol Stada

Вы не должны прекратить принимать этот препарат внезапно, если не посоветует это ваш врач. Если вы хотите прекратить принимать препарат, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его в течение долгого времени. Ваш врач объяснит, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, сократив дозу постепенно, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• тошнота,
• головокружение,сонливость.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• рвота, проблемы с пищеварением (застой, газы, диарея), боль в животе, сухость во рту,
• прыщи, повышенная потливость (гиперхидроз),
• боль в голове, возбуждение,
• состояние путаницы, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, чувство «высокого настроения»).

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• повышение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений,
• чувство онемения, покалывания или чувство уколов в конечностях, шум в ухе, спазмы мышц,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• тяжелое дыхание,
• тяжелое глотание, кровь в кале,
• реакции кожи (например, высыпания, уратическая сыпь),
• повышение уровня ферментов печени,
• наличие белка в моче, затруднение или боль при мочеиспускании),
• застывание, потливость, боль в груди.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• конвульсии, трудности с координацией движений, кратковременная потеря сознания (синкопа)
• зависимость
• бред
• зametanie зрения, сужение зрачков (миоз)
• разлад речи
• расширение зрачков (мидриазис)

Частота неизвестна:частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• гипо

Следующие являются известные побочные эффекты, которые были сообщены людьми, принимающими лекарства, содержащие только тримадол или только парацетамол. Однако, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов при приеме тримадола/парацетамола, вы должны сообщить об этом своему врачу:

• чувство головокружения при вставании из лежачего или сидячего положения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения в аппетите, мышечная слабость, замедленное дыхание или дыхание, изменения настроения, изменения в активности, изменения в восприятии,усилениесуществующего астмы.

• применение тримадола/парацетамола вместе с лекарствами «снижающими кровоточивость» (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечения. qualquer любая геморрагия, продолжающаяся или неожиданная, должны быть сообщены своему врачу немедленно.

• в некоторых случаях может развиться сыпь на коже, что указывает на аллергическую реакцию, сudden увеличение лица и шеи, затруднение дыхания или снижение артериального давления и обморок.

Если это происходит с вами, прекратите прием и обратитесь к врачу немедленно. Не следует принимать лекарство снова.

В редких случаях, принимая лекарство типа тримадола, может развиться зависимость от лекарства, что затрудняет его отмену.

В редких случаях люди, принимавшие тримадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если прием лекарства был прекращен внезапно. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут испытывать гиперактивность, иметь трудности с сном и иметь проблемы с желудком или кишечником. Мало кто может испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, чувство онемения и покалывания, и шум в ушах (тиннитус).

Частота неизвестна: серотониновый синдром, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждением, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как повышенная температура, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, спазмы мышц, мышечная жесткость, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Тримадола/Парацетамола Стада»).

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после прекращения приема тримадола/парацетамола, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению из носа или кровотечению из десен.

В очень редких случаях сообщались тяжелые кожные реакции.

Отмечались случаи редкой депрессии дыхания при приеме тримадола.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tramadol/Paracetamol Stada

• Активные вещества: 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки покрытой пленочной оболочкой:

Прегелатинизированный крахмал (из кукурузного крахмала)

Кукурузный крахмал

Содовый карбоксиметилкрахмал (тип А)

Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102)

Магниевый стеарат

Пленочная оболочка:

Желтый Opadry 03K82345 (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 цПс (E464), диоксид титана (E171), триацетин, желтый оксид железа (E172))

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой желтого цвета, овальная, биконвексная.

Упаковки содержат 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Исполнитель разрешения

Лаборатория STADA S.L

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Иуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

Аvenida de Madrid, 94,

28802Алькала-де-Хенарес,Мадрид

Испания

o

Medis International a.s.

výrobní závod Bolatice,

Prumyslová 961/16,

74723 Bolatice

Чехия

o

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

o

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle le Puy,

Champs de Lachaud,

Meymac, 19250,

Франция

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:

CZ:Trodon Combo

ES:Tramadol/Paracetamol Stada 37,5 мг/325 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

PL:Tramaparastad

PT:Трамадол + Парацетамол Ciclum

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/