ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ СТАДА 37,5 мг / 325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Стада 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид трамадола/Парацетамол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Стада
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Стада и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Стада - это комбинация двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/парацетамол показан для использования в лечении умеренной до сильной боли, когда ваш врач рекомендует использовать комбинацию трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол должны принимать только взрослые и подростки старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Стада

НЕ принимайте Трамадол/Парацетамол Стада

• если вы аллергичны к гидрохлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• при острой интоксикации;
• с алкоголем, с снотворными, обезболивающими или другими психотропными препаратами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции);
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение последних 14 дней перед лечением трамадолом/парацетамолом;
• если у вас есть тяжелая печеночная болезнь;
• если у вас есть неадекватно контролируемая эпилепсия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Стада:

• если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;

• если у вас есть проблемы с печенью или печеночная болезнь, или если вы заметили, что ваши глаза и кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;

• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые легочные заболевания;
• если у вас есть эпилепсия или если вы имели судороги или конвульсии;
• если вы недавно имели травму или удар в голову или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• если вы зависимы от любого препарата, включая те, которые используются для облегчения боли, например, морфин;
• если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вы будете подвергаться анестезии. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол;
• если у вас есть депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Стада»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола/парацетамола: сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть надпочечная недостаточность (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональную добавку.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: сильные проблемы с дыханием с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и рвота.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/парацетамол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Применение у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать более высокой дозы, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по другим причинам, чем те, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть».
• Вы неоднократно пытались и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («абстиненция»).

Если вы наблюдаете любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший курс лечения для вас, включая когда необходимо прекратить прием и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол»).

Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Важно: Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Трамадол/парацетамол не должен приниматься вместе с ингибиторами МАО (см. раздел «НЕ принимайте Трамадол/Парацетамол Стада»).

Не рекомендуется использовать трамадол/парацетамол, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии и некоторых видов боли, таких как сильные боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидным анальгетиком). Обезболивание может быть уменьшено.

Риск побочных эффектов увеличивается

• если вы принимаете триптаны (от мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ИСРС (от депрессии). Если вы испытываете путаницу, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.
• если вы принимаете другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также как лекарство от кашля), баклофен (как мышечный релаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Совместное использование трамадола/парацетамола и седативных препаратов или снотворных (например, бензодиазепинов) увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование следует рассматривать только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судороги (приступ) такие как определенные антидепрессанты и антипсихотики. Риск судорог может увеличиться, если вы принимаете трамадол/парацетамол одновременно. Ваш врач укажет, подходит ли трамадол/парацетамол для вас.
• если вы принимаете определенные антидепрессанты, трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (для разжижения крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).
• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатической боли).

Эффективность трамадола/парацетамола может быть изменена, если вы также принимаете

• Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты).
• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови).

Ваш врач скажет вам, какие препараты безопасны для приема с трамадолом/парацетамолом.

Прием Трамадол/Парацетамол Стада с алкоголем

Трамадол/парацетамол может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому лучше не пить алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.

Беременность, лактация и фертильность

Поскольку трамадол/парацетамол содержит трамадол, не принимайте это лекарство во время беременности или лактации. Если вы забеременеете во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом更多 таблеток.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не принимайте трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации или, альтернативно, если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, вы должны прекратить лактацию.

Согласно опыту у людей, предполагается, что трамадол не влияет на женскую или мужскую фертильность. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Трамадол/парацетамол может сделать вас сонливым, и это может повлиять на вашу способность водить или использовать инструменты и машины безопасно.

Трамадол/Парацетамол Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от приема трамадола/парацетамола, когда и как долго вы должны его принимать, когда вам нужно связаться с вашим врачом и когда вам нужно прекратить его (см. также раздел 2).

Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует принимать минимальную дозу, которая облегчает боль.

Если ваш врач не назначил вам другого, начальная рекомендованная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблетоктрамадола/парацетамолав день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указал ваш врач.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (инсуффiciency)/диализом:

Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная болезнь, лечение трамадолом/парацетамолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма применения

Принимайте таблетки перорально.

Проглотите таблетки целиком с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды объемом 200 мл). Таблетки не должны быть разламываны или жеваны.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Стада, чем должно быть

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Стада

Если вы забыли принять дозу трамадола/парацетамола, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Стада

Не прекращайте внезапно принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы хотите прекратить принимать ваше лекарство, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые: могут возникать у более 1 из 10 человек

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, увеличение потоотделения (гипергидроз),
• головная боль, агитация,
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, чувство "подъема").

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• чувство онемения, покалывания или ощущения "ползания" в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница),
• увеличение показателей печеночных ферментов,
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы, боль в груди.

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• судороги, затруднение координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость,
• бред,
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз),
• нарушение речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна:частота не может быть оценена по имеющимся данным

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
• икота.

Следующие побочные эффекты признаны и были сообщены людьми, принимающими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема трамадола/парацетамола, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• чувство головокружения при вставании из положения лежа или сидя, замедление сердечного ритма, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение существующего бронхита.

• использование трамадола/парацетамола вместе с лекарствами "разжижающими кровь" (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечения. Любое длительное или неожиданное кровотечение должно быть немедленно сообщено врачу.

• в некоторых редких случаях может развиться кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, с внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или снижением артериального давления и обмороком.

Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте лекарство снова.

В редких случаях прием лекарства типа трамадола может привести к зависимости от лекарства, и трудно будет отказаться от приема.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если лечение будет внезапно прекращено. Они могут чувствовать себя агитированными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут испытывать гиперактивность, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус).

Частота неизвестна: Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "Что нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Стада").

Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости десен.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии при приеме трамадола.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Стада

• Активные вещества: 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Преджелатинизированный крахмал (из кукурузного крахмала)

Кукурузный крахмал

Содий карбоксиметилкрахмал (тип А)

Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102)

Стеарат магния

Покрытие пленкой:

Желтый Opadry 03K82345 (гипромеллоза 6 сПа (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа желтый (Е172))

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклой.

Упаковки, содержащие 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Лаборатория STADA, С.Л

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

Авенида де Мадрид, 94,

28802 Алькала де Энарес, Мадрид

Испания

или

Medis International a.s.

výrobní závod Bolatice,

Prumyslová 961/16,

74723 Болатице

Чешская Республика

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Martin Dow Pharmaceuticals

Гуалле ле Пюи,

Шамп де Лошо,

Меймак, 19250,

Франция

или

Лаборатории Фундасио Дау

улица Ллетра С де ла Зона Франка 12-14,

Промышленная зона Зоны Франка в Барселоне,

08040 Барселона

Испания

Это лекарство было разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Чехия: Тродон Комбо

Испания: Трамадол/Парацетамол Стада 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Польша: Трамапарастад

Португалия: Трамадол + Парацетамол Циклум

Дата последнего пересмотра этого листка:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/