ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ SANDOZ 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/Парацетамол Сандоз 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Трамадол гидрохлорид/парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Сандоз
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Трамадол/Парацетамол Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Сандоз и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Сандоз является комбинацией двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/Парацетамол показан для симптоматического лечения боли умеренной или сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол должен использоваться только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Сандоз

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Сандоз:

• если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• в случае острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете лекарства для сна, сильные обезболивающие или другие психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции),
• если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед лечением трамадолом/парацетамолом,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема трамадола/парацетамола, если вы:

• принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол,
• имеете проблемы с печенью или заболевание печени или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть указанием на желтуху или проблемы с желчными протоками,
• имеете проблемы с почками,
• имеете тяжелые проблемы с дыханием, например, астму или тяжелые заболевания легких,
• имеете эпилепсию или уже испытывали приступы или судороги,
• недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, связанные с рвотой,
• страдаете от расстройств потери сознания неизвестной причины (если вы чувствуете, что собираетесь потерять сознание),
• имеете зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина,
• принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин,
• будете подвергаться анестезии. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете трамадол/парацетамол,
• страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Сандоз»). Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может появиться после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принять, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая трамадол/парацетамол, это может быть указанием на то, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы спать».
• Вы неоднократно пытались и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»).

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда уместно прекратить прием и как это сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите лечение с Трамадол/Парацетамол Сандоз»).

Если любая из вышеуказанных ситуаций применима к вам или произошла в прошлом, принимая трамадол/парацетамол, сообщите вашему врачу. Он решит, должен ли вы продолжать принимать это лекарство.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая трамадол/парацетамол:

• Расстройства дыхания во время сна: трамадол/парацетамол может вызвать расстройства дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или кто-то другой заметит эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.
• Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть указанием на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Дети и подростки

Применение трамадола/парацетамола не рекомендуется у детей младше 12 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Применение у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Важно:это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол гидрохлорид, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте трамадол/парацетамол, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы («ИМАО») (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Сандоз»).

Не рекомендуется принимать трамадол/парацетамол с следующими препаратами:

• карбамазепин (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва),
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные обезболивающие). Обезболивание может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также принимаете:

• триптаны (для мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу,
• седативные препараты, такие как бензодиазепины или связанные с ними препараты (транквилизаторы, препараты для сна). Совместное применение трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Будет полезно сообщить вашим друзьям и семье о знаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• другие обезболивающие препараты, такие как морфин или кодеин (также используемые для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), препараты для снижения артериального давления или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• препараты, которые могут вызвать судороги (приступы), такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог может увеличиться, если вы принимаете трамадол/парацетамол одновременно. Ваш врач скажет вам, подходит ли трамадол/парацетамол для вас,
• определенные антидепрессанты. Трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и могут возникнуть кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении,
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Эффективность трамадола/парацетамола может быть изменена, если вы также принимаете любой из следующих препаратов:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач скажет вам, какие препараты безопасны для приема с трамадолом/парацетамолом.

Применение Трамадол/Парацетамол Сандоз с алкоголем

Трамадол/Парацетамол Сандоз может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Сандоз.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку это лекарство содержит трамадол, не принимайте это лекарство во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол Сандоз, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом дополнительных таблеток.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не принимайте трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации или, если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, прекратите лактацию.

Вождение и использование машин

Трамадол/Парацетамол Сандоз может сделать вас сонливым, и это может повлиять на вашу способность водить транспорт или использовать инструменты и машины безопасно.

Трамадол/Парацетамол Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго вы должны его принимать, когда вам следует связаться с вашим врачом и когда вам следует прекратить его применение (см. также раздел 2).

Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени.

Дозу следует корректировать в зависимости от интенсивности боли и чувствительности каждого пациента. Обычно следует выбирать минимальную эффективную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Применение у взрослых и подростков (старше 12 лет)

Если ваш врач не назначил вам другого, рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно принимать дополнительные дозы, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Сандоз в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указал ваш врач.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. Если это происходит, ваш врач может рекомендовать более длительный интервал между дозами.

Тяжелые заболевания печени или почек (недостаточность)/пациенты на диализе

Пациенты с тяжелой недостаточностью печени и/или почек не должны принимать трамадол/парацетамол. Если у вас легкая или умеренная недостаточность, ваш врач может рекомендовать более длительный интервал между дозами.

Способ применения:

Таблетки предназначены для перорального применения.

Проглотите таблетки целиком с достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не жуйте их.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Сандоз, чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск того, что могут возникнуть серьезные повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Трамадол/Парацетамол Сандоз

Если вы пропустили прием таблеток, вероятно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение с Трамадол/Парацетамол Сандоз

Не прекращайте внезапно прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить его применение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас возникнет один из следующих:

• редко случаи кожной сыпи, указывающие на аллергическую реакцию, может развиться отек лица, языка или горла, затруднение дыхания или снижение артериального давления и обморок. Если это происходит, прерывайте лечение. Не принимайте это лекарство снова,
• продолжительное или неожиданное кровотечение, вызванное использованием трамадола/парацетамола с лекарствами, используемыми для разжижения крови (например, варфарин, фенпрокумон).

Кроме того, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом:

Очень частые:могут поражать более 1 из 10 человек:

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Частые:могут поражать до 1 из 10 человек

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, потоотделение,
• головная боль, беспокойство,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство высокого настроения).

Нечастые:могут поражать до 1 из 100 человек

• увеличение пульса или артериального давления, нарушения частоты сердечных сокращений или сердечного ритма,
• затруднение или боль при мочеиспускании,
• реакции кожи (например, кожная сыпь, крапивница),
• онемение, покалывание или ощущение онемения в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• озноб, приливы жара, боль в груди,
• затруднение дыхания,
• увеличение печеночных ферментов (трансаминаз), потеря определенных белков с мочой (альбумин).

Редкие:могут поражать до 1 из 1000 человек

• судороги, трудности с выполнением координированных движений,
• зависимость, делирий,
• размытое зрение, сужение зрачка (миоз), расширение зрачка (мидриаз),
• нарушения речи,
• временная потеря сознания (обморок).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед приемом Трамадол/Парацетамол Сандоз).
• снижение уровня сахара в крови,
• гипо.

Кроме того, следующие побочные эффекты, признанные при приеме лекарств, содержащих только трамадол или только парацетамол, были зарегистрированы людьми, принимавшими эти лекарства. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема трамадола/парацетамола, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• чувство вахида при вставании после сидения или лежания, низкая частота сердечных сокращений, обморок,
• изменения аппетита,
• слабость мышц, более медленное или более слабое дыхание,
• изменения настроения, изменения активности (обычно уменьшение, иногда увеличение), изменения восприятия,
• ухудшение существующего бронхического астмы,
• носовые кровотечения или кровотечение десен, которые могут быть результатом низкого количества тромбоцитов,
• тяжелое снижение количества белых кровяных телец, что делает более вероятным возникновение инфекций с возможными признаками лихорадки и боли в горле (агранулоцитоз).

Использование лекарства, такого как трамадол, может привести к зависимости, что делает трудным отказ от приема. Люди, которые принимали трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, когда突然 прекращают лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от нарушений пищеварения и кишечника. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование трамадола/парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После первого открытия упаковки это лекарство можно использовать в течение 50 дней, если оно хранится при температуре от 15°C до 30°C.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Сандоз

• Активные вещества - трамадол гидрохлорид и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг трамадола гидрохлорида и 325 мг парацетамола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: сополимер макрогола и поливинилового спирта, крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофеля, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Пленка покрытия: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол/Парацетамол Сандоз таблетки, покрытые пленкой, имеют персиковый цвет, капсуловидную форму, гравировку T37.5 на одной стороне и А325 на другой стороне.

Трамадол/Парацетамол Сандоз выпускается в упаковках картонных коробок с блистерами по 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60, 80 и 90 таблеток и банок по 10 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственная организация по производству

Тева Фарма, С.Л.У.

Улица С, 4 Полигон Индустриал Малпика (Сарагоса) – 50016

Испания

или

Лек Фармацевтика д.д.

Улица Веровскова, 57, 1526 Любляна

Словения

или

Плива Хрватска Д.О.О.

Улица Прилаза Баруна Филиповича, 25 (ЗАГРЕБ) – 10000

Хорватия

Это лекарство разрешено в государствах-членах под следующими названиями:

Чешская Республика: Тутус 37,5 мг/325 мг

Португалия: Трамадол + Парацетамол Сандоз

Дата последнего пересмотра этого листка:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es