ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КВАЛИГЕН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Трамадол/Парацетамол Квалиген 75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

хлорид трамадола/парацетамола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Квалиген
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Квалиген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Квалиген и для чего он используется

Это лекарство является комбинацией двух обезболивающих: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Это лекарство показано для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Это лекарство должно использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Квалиген

Не принимайте это лекарство:

• если вы аллергичны к хлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы принимали любое лекарство для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные лекарства (лекарства, которые могут изменить ваше настроение и эмоции). В случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед лечением трамадолом/парацетамолом;
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
• если у вас есть проблемы с печенью или печеночной недостаточностью или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые легочные проблемы;
• если вы эпилептик или страдаете от приступов или судорог;
• если вы страдаете от депрессии и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Квалиген»);
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли (например, морфина);
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол.

Во время лечения Трамадол/Парацетамол Квалиген немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит активное вещество, которое относится к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное или паузированное дыхание во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в комбинации с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, должен ли вы продолжать принимать это лекарство.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование Трамадол/Парацетамол Квалиген также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Трамадол/Парацетамол Квалиген, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с вашим настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема Трамадол/Парацетамол Квалиген, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно использовать больше рекомендованной дозы
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»
• Вы пытались повторно и безуспешно бросить или контролировать использование лекарства
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффект абстиненции»).

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая, когда необходимо перестать принимать его и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы перестаете принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген).

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадол/Парацетамол Квалиген:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Важно:Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Трамадол/Парацетамол Квалиген не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген»).

Не рекомендуется использовать трамадол/парацетамол, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидным обезболивающим). Обезболивание может быть уменьшено.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатической болью).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.

• если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения кровяного давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сочетанное использование трамадола/парацетамола и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными лекарствами, он должен ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Квалиген одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет вам, подходит ли это лекарство для вас.

• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Трамадол/Парацетамол Квалиген может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность этого лекарства может быть изменена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты).
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с этим лекарством.

Прием Трамадол/Парацетамол Квалиген с пищей и алкоголем

Это лекарство может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поскольку это лекарство содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать это лекарство более одного раза во время лактации или, если вы принимаете его более одного раза, следует прекратить лактацию.

Фертильность

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования Трамадол/Парацетамол Квалиген, когда и в течение какого времени вы должны его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует его прекратить (см. также раздел 2).

Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение самого короткого возможного периода.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование у взрослых

Если ваш врач не назначил вам другое, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Трамадол/Парацетамол Квалиген 75 мг/650 мг в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген чаще, чем указал ваш врач.

Пациенты пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать вам продлить интервал между дозами.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма введенияЭто лекарство выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Таблетки Трамадол/Парацетамол Квалиген можно делить на две равные половины.

Таблетки должны быть проглочены с достаточным количеством жидкости и не должны быть разрушены или жеваны.

Если вы считаете, что эффект Трамадол/Парацетамол Квалиген слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Квалиген, чем должно быть

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут возникнуть тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Квалиген

Если вы забыли принять дозу трамадола/парацетамола, вероятно, что боль снова появится.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Квалиген

Не должны прекращать принимать это лекарство внезапно, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить принимать ваше лекарство, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• тошнота
• головокружение, сонливость.

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз)
• головная боль, беспокойство
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория (чувство постоянного подъема настроения).

Нечастые (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• увеличение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты
• ощущение онемения, покалывания или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти
• затруднение дыхания
• затруднение глотания, кровь в кале
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница)
• повышение уровня печеночных ферментов
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании
• озноб, приливы, боль в груди.

Редкие (могут повлиять на 1 из 1000 человек)

• судороги, трудности с координацией движений, кратковременная потеря сознания (обморок)
• зависимость от лекарства
• бред
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз)
• нарушения речи
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• икота
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Qualigen»).
• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема этого лекарства, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или более слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение существующего бронхита.

• Применение парацетамола в одиночку или при одновременном приеме с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать аномалию крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.

• Применение этого лекарства вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, прерывистого дыхания или падения артериального давления и головокружения. Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит его отказ.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от расстройств пищеварения и кишечника. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Qualigen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, банке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия Тип А, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Покрытие:

OPADRY желтый 15B82958 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), полисорбат 80).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Трамадол/Парацетамол Qualigen 75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде таблеток, покрытых пленкой, с надрезом, овальных, двояковыпуклых и желтого цвета, упакованных в блистеры PVC-белый непрозрачный/Ал и PVC/PVDC-белый непрозрачный/Ал.

Это лекарство выпускается в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid - Испания

Или

Toll Manufacturing Services, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/