ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КВАЛИГЕН 37,5 / 325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

(Гидрохлорид трамадола/Парацетамол)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Квалиген
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Квалиген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Квалиген и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Квалиген является комбинацией двух обезболивающих: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/парацетамол показан для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/парацетамол должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Перед приемом Трамадол/Парацетамол Квалиген

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген

• если вы аллергичны к гидрохлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если вы приняли какой-либо препарат для лечения бессонницы, сильных обезболивающих (опиоидов) или психотропных препаратов (препаратов, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадол/Парацетамол Квалиген;
• если у вас есть тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Квалиген

• если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые проблемы с легкими;
• если вы эпилептик или имели приступы или судороги,
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Квалиген»);
• если вы недавно перенесли травму головного мозга, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина;

• если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;

• если вы будете подвергаться анестезии. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол.

Во время лечения Трамадол/Парацетамол Квалиген сообщите немедленно вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит активное вещество, которое принадлежит к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в комбинации с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить прием этого препарата и проконсультироваться с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Он решит, должен ли вы продолжать принимать этот препарат.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование Трамадол/Парацетамол Квалиген также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту приема.

Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту приема.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск того, что станете зависимым или аддиктивным к Трамадол/Парацетамол Квалиген, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема Трамадол/Парацетамол Квалиген, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно использовать более высокой дозы, чем рекомендовано
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»
• Вы пытались повторно и безуспешно прекратить или контролировать использование препарата
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда необходимо прекратить прием и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы прекратите принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген).

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола/парацетамола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть признаки недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Трамадол/Парацетамол Квалиген не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген»).

Не рекомендуется использовать Трамадол/Парацетамол Квалиген, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (обезболивающим опиоидом). Обезболивание может быть снижено.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатической болью).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы принимаете триптаны для лечения мигрени или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.

• если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (мышечный релаксант), некоторые препараты для снижения кровяного давления, препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Совместное использование Трамадол/Парацетамол Квалиген и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам этот препарат с другими седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• если вы принимаете препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Квалиген одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол Квалиген для вас.

• если вы принимаете препараты для лечения депрессии, Трамадол/Парацетамол Квалиген может взаимодействовать с этими препаратами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Трамадол/Парацетамол Квалиген может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препарат для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с этим препаратом.

Прием Трамадол/Парацетамол Квалиген с пищей и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Квалиген может сделать вас сонливым.

Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Квалиген.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит трамадол, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол Квалиген, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген более одного раза во время лактации или, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Квалиген более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

Фертильность

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадол/Парацетамол Квалиген. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании.

Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования Трамадол/Парацетамол Квалиген, когда и как долго вы должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел 2).

Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген в течение минимально возможного времени.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Доза должна быть調整ена к интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген чаще, чем указал ваш врач.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это относится к вам, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Трамадол/Парацетамол Квалиген не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма приема

Трамадол/Парацетамол Квалиген выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект Трамадол/Парацетамол Квалиген слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Квалиген, чем следует

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Квалиген, чем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Квалиген

Если вы забыли принять дозу Трамадол/Парацетамол Квалиген, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Квалиген

Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• тошнота
• головокружение, сонливость.

Частые (могут возникать у 1 из 10 человек)

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз)
• головная боль, беспокойство
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного подъема настроения).

Нечастые (могут возникать у 1 из 100 человек)

• повышение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты
• чувство онемения, покалывания или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы
• депрессия, кошмары, галлюцинации, (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности)
• потеря памяти
• затруднение дыхания
• затруднение глотания, кровь в кале
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница)
• повышение уровня печеночных ферментов
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании
• озноб, приливы, боль в груди

Редкие (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок)
• зависимость от лекарства
• бред
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз)
• нарушения речи
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• гипо
• серотониновый синдром, который может проявляться через изменения психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Qualigen).
• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Следующие побочные эффекты, признанные как возможные, были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола Qualigen, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или более слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Применение парацетамола в одиночку или при совместном применении с антибиотиком флуклоксациллином может привести к аномалии крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.

• Применение Трамадола/Парацетамола Qualigen вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться через внезапное опухание лица и шеи, прерывистое дыхание или падение артериального давления и головокружение. Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что делает трудным его отказ.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств.

Очень немногие люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом Qualigen.

В исключительных случаях анализы крови могут показывать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Qualigen

Храните в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте Трамадол/Парацетамол Qualigen 37,5 мг/325 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Qualigen

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Другие компоненты - pregelatinизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 400, диоксид титана (Е-171) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол/Парацетамол Qualigen 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде таблеток светло-желтого цвета, овальной формы и биконвексной формы, упакованные в блистеры из ПВХ/Алю.

Трамадол/Парацетамол Qualigen 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970- Sant Joan Despí

Barcelona- Испания

Ответственный за производство:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19 Pelplinska Street; 83-200 Starogard Gdanski

Польша

Дата последнего обзора этого описания:Февраль2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/