ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КРКА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект:информация для пациента

Трамадол/Парацетамол Krka 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

хлорид трамадола/парацетамола

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадол/Парацетамол Krka
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Krka
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Трамадол/Парацетамол Krka
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Krka и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Krka является комбинацией двух обезболивающих препаратов трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить вашу боль.

Трамадол/Парацетамол Krka показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол Krka следует принимать взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадол/Парацетамол Krka

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Krka

• Если вы аллергичны к хлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы страдаете острым алкогольным опьянением, принимаете снотворные таблетки, обезболивающие или другие психотропные препараты (препараты, влияющие на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение 14 дней перед началом лечения этим препаратом.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть неадекватно контролируемая эпилепсия с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Krka, если вы:

• принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
• имеете проблемы с печенью или заболевание печени или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• имеете проблемы с почками;
• имеете тяжелые проблемы с дыханием, например, астму или тяжелые заболевания легких;
• являетесь эпилептиком или имели приступы или судороги;
• страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Прием Трамадол/Парацетамол Krka с другими препаратами»);
• недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождаемые рвотой;
• имеете зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• будете подвергаться анестезии. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол.

Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ ("аддикция")
• Вы курите
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания

Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая трамадол/парацетамол, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, "чтобы оставаться спокойным" или "чтобы спать"
• Вы неоднократно пытались и безуспешно прекратить или контролировать использование препарата
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его ("эффект абстиненции")

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда необходимо прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы прекратите лечение трамадолом/парацетамолом).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/Парацетамол Krka содержит активное вещество, которое относится к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное или паузированное дыхание во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем, принимая трамадол/парацетамол, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, должен ли вы продолжать принимать этот препарат.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая этот препарат:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональную добавку.

Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Важно:это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не следуетпринимать это лекарство вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Krka»).

Не рекомендуется использовать Трамадол/Парацетамол Krka, если вы проходите лечение с:

• карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва),
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидным обезболивающим). Обезболивание может быть уменьшено.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

• триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.
• другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (а также препараты против кашля), баклофен (мышечный релаксант), некоторые препараты для снижения кровяного давления или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Совместное использование Трамадол/Парацетамол Krka и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование следует рассматривать только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам этот препарат с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• препараты, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск испытать приступ может увеличиться, если вы принимаете этот препарат одновременно. Ваш врач скажет вам, подходит ли трамадол/парацетамол для вас.
• определенные антидепрессанты. Трамадол/Парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатической болью).

Эффективность Трамадол/Парацетамол Krka может быть изменена, если вы также используете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач скажет вам, какие препараты безопасны для использования с трамадолом/парацетамолом.

Прием Трамадол/Парацетамол Krka с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку это лекарство содержит трамадол, не рекомендуется принимать его во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать этот препарат более одного раза во время лактации или, альтернативно, если вы принимаете этот препарат более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

Фертильность

На основе человеческого опыта считается, что трамадол не влияет на женскую или мужскую фертильность. Нет данных о влиянии трамадола и парацетамола на фертильность.

Попросите совета вашего врача или фармацевта перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Трамадол/парацетамол может вызывать сонливость, и это может повлиять на вашу способность водить транспортные средства или использовать инструменты и машины безопасно.

Трамадол/Парацетамол Krka содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и как долго вам следует его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить прием (см. также раздел 2).

Вам следует принимать трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого периода.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Если ваш врач не назначил вам другое, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указал ваш врач.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлена экскреция трамадола. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью/диализом

Пациенты с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью не должны принимать это лекарство.

Если в вашем случае недостаточность легкая или умеренная, ваш врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Способ введения

Таблетки следует принимать перорально.

Их следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует делить или жевать.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный (например, если вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабый (например, если у вас недостаточное обезболивание), свяжитесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Трамадол/Парацетамол Krka

В этих случаях свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Трамадол/Парацетамол Krka

Если вы пропустили прием одной дозы этого препарата, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Krka

Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного периода. Ваш врач посоветует вам, когда и как прекратить прием, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность развития ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• тошнота,

• головокружение, сонливость.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту,
• зуд, увеличение потоотделения (гипергидроз),
• головная боль, тремор,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, чувство "эйфории").

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,

• ощущение онемения, покалывания или жжения в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышание, видение или восприятие чего-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
• увеличение уровня печеночных ферментов,
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы жара, боль в груди.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• судороги, затруднение координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок),

• зависимость от лекарства,
• бред,
• нечеткое зрение, сужение зрачков (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• зависимость от препарата.

Неизвестная частота (частота не известна):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, зарегистрированные людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема этого лекарства, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• головокружение при вставании после лежания или сидения, замедление частоты сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• применение парацетамола в одиночку или вместе с антибиотиком флуклоксациллиной может вызвать аномалию крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.
• Применение трамадола/парацетамола с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• в редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, прерывистого дыхания или падения артериального давления и головокружения. Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях применение лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит его отказ.

В редких случаях люди, принимавшие гидрохлорид трамадола в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Неизвестная частота: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться в виде изменений психического состояния (например, агитации, галлюцинаций, комы) и других эффектов, таких как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "Что нужно знать перед приемом Трамадола/Парацетамола Крка").

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

Были описаны очень редкие случаи неблагоприятных кожных реакций на лекарства, содержащие парацетамол.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии при применении трамадола.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к увеличению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не назначено.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Крка

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола, эквивалентного 32,94 мг трамадола, и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

• ядро таблетки:прегельтинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и стеарат магния (Е470b).
• покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е172) и полисорбат 80. См. раздел 2 "Трамадол/Парацетамол Крка содержит натрий".

Внешний вид Трамадола/Парацетамола Крка и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желто-коричневые, овальные, слегка двояковыпуклые.

Доступны упаковки по 2 таблетки, покрытые пленкой (блистеры по 2 таблетки), или 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой (блистеры по 10 таблеток).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d.,

Ново Место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словения

Производитель

KRKA, d.d.,

Ново Место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словения

Или

TAD Pharma GmbH,

Хайнц-Ломанн-Штрассе 5,

27472 Куксхавен,

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L.,

К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).