ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КОМБИКС 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол/ПарацетамолКомбикс 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Гидрохлорид трамадола/Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Комбикс
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Комбикс и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Комбикс - это комбинация двух обезболивающих препаратов: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/Парацетамол Комбикс показан для симптоматического лечения умеренной или сильной боли, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол Комбикс следует использовать только взрослыми и детьми старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Комбикс

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Комбикс

• если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• в случае острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете препараты для лечения бессонницы, сильные обезболивающие препараты (опиоиды) или другие психотропные препараты (препараты, которые могут изменить ваше настроение и эмоции).
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадол/Парацетамол Комбикс.
• если у вас есть тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас есть не контролируемая эпилепсия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Комбикс:

• если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол,
• если у вас есть проблемы с печенью или печеночной болезнью, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые легочные заболевания,
• если у вас есть эпилепсия или вы имели судороги,
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой,
• если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина,
• если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин,
• если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Трамадол/Парацетамол Комбикс.
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Прием Трамадол/Парацетамол Комбикс с другими препаратами»).

Во время лечения Трамадол/Парацетамол Комбикс немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (к нему привыкают, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности использования.

Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая трамадол/парацетамол, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»
• Вы пытались повторно и безуспешно бросить или контролировать использование препарата
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»)

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда необходимо прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Комбикс»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/Парацетамол Комбикс может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая Трамадол/Парацетамол Комбикс:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может быть признаком недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем, принимая Трамадол/Парацетамол Комбикс, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, должны ли вы продолжать принимать этот препарат.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас出现ят какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Прием Трамадол/Парацетамол Комбикс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатической болью).

Важно:этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Комбикс вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Комбикс»).

Флуклоксациллин (антибиотик) из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дефицитом), которое требует срочного лечения.

Противопоказано использование Трамадол/Парацетамол Комбикс, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией),
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Обезболивание может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

• Триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете путаницу, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.
• Седативные препараты, препараты для сна, другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также при использовании для лечения кашля), баклофен (мышечный релаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, влияющие на настроение) или бупропион (препарат, используемый как помощь для отказа от курения). Риск судорог может увеличиться. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол Комбикс для вас.
• Варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• Если вы принимаете препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Комбикс одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол Комбикс для вас.
• Если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол/Парацетамол Комбикс может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Эффективность Трамадол/Парацетамол Комбикс может быть изменена, если вы также используете:

• Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• Кетоконазол и эритромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Трамадол/Парацетамол Комбикс.

Прием Трамадол/Парацетамол Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Комбикс может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Комбикс.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку Трамадол/Парацетамол Комбикс содержит трамадол, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол Комбикс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол может проникать в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Комбикс более одного раза во время лактации или, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Комбикс более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадол/Парацетамол Комбикс. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном приеме с другими препаратами.

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и как долго вам нужно его принимать, когда вам нужно связаться с вашим врачом и когда вам нужно прекратить лечение (см. также раздел 2).

Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол Комбикс в течение самого короткого возможного времени. Доза должна быть調整ена к интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать самую низкую возможную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Использование у взрослых

Если ваш врач не назначил вам другое, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Комбикс в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Комбикс чаще, чем указано вашим врачом.

Ваш врач может увеличить интервал между дозами:

• Если вам больше 75 лет.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать вам продлить интервал между дозами.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная болезнь, лечение Трамадол/Парацетамол Комбикс не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма введения

Трамадол/Парацетамол Комбикс выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект Трамадол/Парацетамол Комбикс слишком сильный (т.е. вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (т.е. у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Комбикс, чем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку существует риск того, что могут возникнуть тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Комбикс

Если вы забыли принять дозу Трамадол/Парацетамол Комбикс, вероятно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Комбикс

Обычно не возникают нежелательные эффекты после прекращения лечения Трамадол/Парацетамол Комбикс. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, которые принимали Трамадол/Парацетамол Комбикс в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, чувствуют себя плохо (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали Трамадол/Парацетамол Комбикс в течение некоторого времени, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм мог привыкнуть к нему.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Трамадол/Парацетамол Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто: более 1 из 10 человек, получавших лечение;

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек, получавших лечение;

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, увеличение потоотделения,
• головная боль, беспокойство,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного "подъема").

Редко: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек, получавших лечение;

• тахикардия, гипертония, нарушения сердечного ритма и частоты,
• затруднение или боль при мочеиспускании,
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница),
• чувство онемения, покалывания или жжения в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации, (слышание, видение или восприятие чего-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• озноб, приливы, боль в груди,
• затруднение дыхания.

Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек, получавших лечение;

• судороги, трудности с выполнением координированных движений,
• зависимость,
• размытое зрение.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Гипо.
• Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадол/Парацетамол Комбикс»).
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Следующие побочные эффекты, признанные как возможные, были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадол/Парацетамол Комбикс, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство ваха при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться как внезапное опухание лица и шеи, прерывистое дыхание или падение артериального давления и головокружение. Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте это лекарство снова.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может создать зависимость, что сделает трудным его прекращение.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные восприятия, такие как зуд, покалывание и онемение, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадол/Парацетамол Комбикс, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В исключительных случаях анализ крови может показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

Использование Трамадол/Парацетамол Комбикс вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Очень редко были сообщены случаи тяжелых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадол/Парацетамол Комбикс

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Комбикс

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Другие компоненты - крахмал кукурузы, крахмал кукурузы, гликолат крахмала натрия картофеля, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), стеарат магния (Е470b), покрытие ?(гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (1521), тальк (Е553b)?.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол/Парацетамол Комбикс таблетки, покрытые пленкой, представлены в виде таблетки, покрытой пленкой, белого цвета, капсульной формы, биконвексной, с маркировкой "334" на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки Трамадол/Парацетамол Комбикс упаковываются в блистеры, PVC/PVDC-алюминий в упаковках по 20 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос, 2. Эдificio 2

28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зидус Франция

ЗАК ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Дата последнего обзора этого листка:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.