ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Трамадол/Парацетамол Alter 75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленкой

трамадол гидрохлорид/парацетамол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Alter
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Alter и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол - это комбинация двух обезболивающих, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/Парацетамол показан для симптоматического лечения умеренной до сильной боли, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Alter

Непринимайте Трамадол/ПарацетамолAlter

• если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы приняли любое лекарство для лечения бессонницы, сильных обезболивающих (опиоидов) или психотропных лекарств (лекарств, которые могут изменить ваше настроение и эмоции), в случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение последних 14 дней перед лечением этим лекарством;
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие трамадол или парацетамол.
• Если у вас есть проблемы с печенью или печеночная недостаточность или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками.
• • Если у вас есть проблемы с почками.
  • Если у вас тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые легочные проблемы.
  • Если у вас эпилепсия или если вы испытывали приступы или судороги.
  • Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Alter»).
  • Если вы недавно испытывали черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
  • Если у вас зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина.
  • Если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
  • Если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете это лекарство.
  • Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадол/Парацетамол также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Трамадол/Парацетамол может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных лекарств или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Трамадол/Парацетамол, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лекарство и как сделать это безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение с Трамадол/Парацетамол).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Это лекарство содержит активное вещество, принадлежащее к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, например, центральную апноэ сна (поверхностное или паузное дыхание во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема этого лекарства, сообщите вашему врачу. Он решит, должны ли вы продолжать принимать это лекарство.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность не установлены у детей.

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема этого лекарства:

Чрезмерная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками надпочечной недостаточности (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Alter

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важно: это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Вы не должны приниматьэто лекарство вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Alter»)

Не рекомендуется использовать Трамадол/Парацетамол Alter, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Обезболивание может быть уменьшено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также принимаете:

• Триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСЗС) (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, потоотделение, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу. если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом. Совместное использование этого лекарства и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными лекарствами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет вам, подходит ли это лекарство для вас.
• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Это лекарство может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатической болью).

Эффективность Трамадол/Парацетамол Alter может быть изменена, если вы также принимаете:

• Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• Холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови),

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с этим лекарством.

Прием Трамадол/Парацетамол Alter с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку это лекарство содержит трамадол, не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не принимайте это лекарство более одного раза во время лактации, или если вы принимаете это лекарство более одного раза, прекратите лактацию.

Фертильность

На основе опыта у людей, не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или если у вас есть трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими лекарствами.

Трамадол/Парацетамол Alter содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, что вы можете ожидать от использования Трамадол/Парацетамол, когда и в течение какого времени вы должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности вашей боли и вашей индивидуальной чувствительности к боли. Обычно следует принимать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Вы должны принимать это лекарство в течение минимально возможного времени.

Посология

Использование у взрослых и подростков (12 лет и старше)

Если ваш врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Трамадол/Парацетамол Alter в день.

Не принимайте это лекарство чаще, чем указано вашим врачом.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может увеличить интервал между дозами.

Форма выпуска

Это лекарство выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Таблетки можно принимать целиком или разделенными на две части с достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды. Разделенная таблетка служит для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком или если вам нужно принять половину дозы. Таблетку можно разделить на две равные части. Не следует жевать таблетку.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное (т.е. вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабое (т.е. у вас нет достаточного обезболивания), сообщите вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Трамадол/Парацетамол Alter

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск того, что могут быть нанесены повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Трамадол/Парацетамол Alter

Если вы пропустили прием таблеток, возможно, что боль вернется. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Alter

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы для уменьшения вероятности ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Тошнота,
• головокружение, сонливость.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, увеличение потоотделения (гипергидроз),
• головная боль, беспокойство,
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория чувство быть "в хорошем настроении" все время).

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• увеличение частоты сердечных сокращений или увеличение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• ощущение онемения, покалывания или ощущения иголок в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница),
• увеличение уровня печеночных ферментов,
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы, боль в груди.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость от лекарства,
• бред,
• размытое зрение,
• сужение зрачков (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота не известна

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
• Серотониновый синдром, который может проявляться через изменения психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "Что нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Алтер").

Следующие побочные эффекты, признанные у людей, принимавших лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов, принимая это лекарство, вы должны сообщить об этом своему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• Применение Трамадола/Парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться через внезапное отекание лица и шеи, прерывистое дыхание или падение артериального давления и головокружение. Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

В редких случаях использование лекарства, такого как трамадол, может привести к зависимости, что делает трудным его прекращение.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Частота не известна: икота.

В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут получить доступ другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Алтер

• Активные вещества - трамадол гидрохлорид и парацетамол.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 75 мг трамадола гидрохлорида и 650 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: Прегелифицированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия типа А, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.
• Материал покрытия: Гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), полисорбат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол/Парацетамол Алтер таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в форме таблеток, покрытых пленкой, с надрезом, овальных, двояковыпуклых и желтого цвета, длиной 21,2 мм ± 0,3 мм, шириной 10,2 мм ± 0,2 мм и толщиной 6,7 мм ± 0,2 мм.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Это лекарство выпускается в блистерах PVC-белый непрозрачный/Ал и PVC/PVDC-белый непрозрачный/Ал, в упаковках по 20 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

К/Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ФАРМАЛИДЕР, С.А

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас Мадрид

Испания

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого описания: Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/