ТРАМАДОЛ РЕТАРД ВИАТРИС 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг пролонгированные таблетки EFG

гидрохлорид трамадола

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис
3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола Ретард Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он используется

Трамадол Ретард Виатрис содержит активное вещество гидрохлорид трамадола. Гидрохлорид трамадола является анальгетиком опиоидного типа, который действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нейроны спинного мозга и мозга.

Это лекарство используется для лечения умеренной или сильной боли у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис

Не принимайте Трамадол Ретард Виатрис

• Если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может вызвать кожную сыпь, зуд, трудности с дыханием или отек лица, губ, горла или языка.
• Если вы выпили слишком много алкоголя или приняли слишком много снотворных, анальгетиков, опиоидов или других психотропных лекарств (лекарств, влияющих на настроение и эмоции).
• Если вы также принимаете ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадолом Ретард Виатрис.
• Если у вас есть эпилепсия и ваши приступы не контролируются лечением.
• Как лечение абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис, если:

• У вас повышенное давление в черепной коробке, которое вызывает симптомы, такие как головная боль и рвота (возможно, после черепно-мозговой травмы или церебральной болезни).
• У вас есть потеря сознания (например, если у вас есть чувство, что вы собираетесь потерять сознание).
• Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
• У вас есть трудности с дыханием.
• У вас есть склонность к эпилепсии или приступам, поскольку это может увеличить риск возникновения приступа.
• У вас есть заболевания печени или почек.
  • Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол Ретард Виатрис»).

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариант этого фермента; это может повлиять на людей разными способами. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди имеют более высокий риск тяжелых побочных эффектов. Если вы обнаружите любой из следующих побочных эффектов, вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, чувство дискомфорта, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадола Ретард Виатрис 150 мг также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут вызвать чувство отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным к Трамадолу Ретард Виатрис 150 мг, может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных лекарств или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Трамадола Ретард Виатрис 150 мг, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки перестать использовать лекарство или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадолом Ретард Виатрис 150 мг).

Во время лечения

Были зарегистрированы случаи эпилептических приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может быть выше, когда дозы трамадола превышают верхний предел рекомендуемой суточной дозы (400 мг).

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут быть признаками недостаточной функции надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Если вы заметили, что ваша боль усилилась после приема трамадола, не принимайте больше без консультации с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если ваша боль усилилась, если вы чувствуете себя более чувствительным к боли или если у вас появилась новая боль после приема трамадола.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания

Трамадол не рекомендуется для детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть более тяжелыми для этих детей.

Другие лекарства и Трамадол Ретард Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Даже если это лекарства без рецепта, растительные лекарства или любое из следующих:

• Не принимайте трамадол одновременно или в течение 14 дней после использования ИМАО (например, моклобемида или фенелзина для депрессии и селегилина для болезни Паркинсона).

Анальгетический эффект трамадола может быть ослаблен или сокращен, если вы также принимаете другие лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии).
• Другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (анальгетики).
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Риск побочных эффектов увеличивается, если:

• Вы используете седативные средства, снотворные, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также как лекарство от кашля), и алкоголь во время приема этого лекарства. Возможно, вы будете чувствовать сонливость или будете чувствовать, что собираетесь потерять сознание; если это происходит, свяжитесь с вашим врачом.
• Вы используете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).
• Вы используете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС), трициклические антидепрессанты) или антипсихотические средства. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете трамадол одновременно с этими лекарствами. Ваш врач подтвердит, подходит ли трамадол для вас.
• Если вы принимаете определенные антидепрессанты (например, СИОЗС, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или мirtазапин). Трамадол может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Вы используете антикоагулянты кумаринового типа (лекарства для разжижения крови), такие как варфарин, вместе с этим лекарством. Эффект этих лекарств на свертываемость крови может быть затронут, и могут возникнуть кровотечения.

Совместное использование таблеток трамадола ретард и седативных средств, таких как бензодиазепины или другие связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам таблетки трамадола ретард вместе с седативными средствами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям по дозировке вашего врача. Это может быть полезно, если вы сообщите своим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о симптомах и признаках, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прием Трамадола Ретард Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут быть усилены. Пища не оказывает влияния на эффект трамадола.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Существует очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности у людей. Поэтому не принимайте трамадол, если вы беременны. Продолжительное использование во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденных.

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине не принимайте таблетки трамадола более одного раза во время лактации или, как альтернатива, если вы принимаете их более одного раза, должны прекратить лактацию.

На основе опыта человека гидрохлорид трамадола не влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими лекарствами.

Трамадол Ретард Виатрис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования этого лекарства, когда и как долго должны его использовать, когда должны связаться с вашим врачом и когда должны прекратить использование (см. также раздел 2).

Интервал между приемами должен быть скорректирован в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует принимать минимальную дозу, способную облегчить боль.

Если только ваш врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки: одна таблетка (100 мг гидрохлорида трамадола) дважды в день, желательно утром и вечером.

Если это не достаточно, чтобы облегчить боль, можно увеличить дозу следующим образом:

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки: одна таблетка (150 мг гидрохлорида трамадола) дважды в день, желательно утром и вечером.

или:

Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки: одна таблетка (200 мг гидрохлорида трамадола) дважды в день, желательно утром и вечером.

Если необходимо, ваш врач назначит вам другую, более подходящую дозу лекарства.

Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если только ваш врач не указал иное.

Использование у детей:

Не следует давать трамадол детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, возможно, ваш врач порекомендует увеличить интервал между приемами.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек / пациенты с диализом:

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение трамадолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может увеличить интервал между приемами.

Способ приема

Всегда проглатывайте таблетки целиком с стаканом воды, желательно утром и вечером. Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Вы можете принимать таблетки на пустой желудок или вместе с пищей.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения трамадолом, которая будет зависеть от причины боли. Не принимайте трамадол дольше, чем абсолютно необходимо. Если вам требуется более длительное лечение, ваш врач будет регулярно проверять вас в короткие промежутки времени, чтобы определить, следует ли продолжать принимать трамадол и в какой дозе. Если необходимо, можно сделать перерыв в лечении. Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Трамадола Ретард Виатрис

Если вы (или кто-то другой) приняли слишком много трамадола, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший стационар немедленно.

Вы можете чувствовать себя плохо, заметить сужение зрачков (констрикцию), чувствовать головокружение из-за падения артериального давления, потерять сознание, впасть в кому, испытать судороги или иметь трудности с дыханием, которые могут быть тяжелыми.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайший стационар.

Если вы забыли принять Трамадол Ретард Виатрис

Если вы забыли принять свои таблетки, возможно, что боль вернется. Принимайте свою дозу как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Трамадолом Ретард Виатрис

Не должны прекратить принимать это лекарство внезапно, если только ваш врач не указал иное. Если вы хотите прекратить принимать лекарство, прежде чем это сделать, обсудите это с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач проинформирует вас о времени и способе прекращения приема, который может включать постепенное снижение дозы, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если вы прекратите или закончите лечение этим лекарством слишком рано, возможно, что боль вернется. Если вы хотите закончить лечение, несмотря на неприятные эффекты, сообщите об этом вашему врачу.

Обычно не бывает последствий после окончания лечения трамадолом. Однако в редких случаях некоторые люди, которые принимали трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они внезапно прекратят его прием. Возможно, они будут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Также возможно, что они будут чувствовать себя дезориентированными, будут гиперактивными, испытывать трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств.

В отдельных случаях можно испытать дезориентацию, панические атаки, манию преследования (паранойю), галлюцинации, нарушения восприятия реальности (дезреализацию) или чувство потери идентичности (деперсонализацию). Возможно, вы будете испытывать необычные ощущения, такие как зуд, онемение и звон в ушах (тиннитус).

Если у вас возникли какие-либо из этих проблем после прекращения лечения трамадолом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом или обратитесь за экстренной помощью немедленно:

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции, например, затруднение дыхания, свистящее дыхание или отек кожи.
• Отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или сыпь вместе с затруднением дыхания.
• Шок/внезапная сердечно-сосудистая недостаточность.
• Припадки (судороги).

Другие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять более 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Тошнота.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость.
• Рвота, запор и сухость во рту.
• Усталость.
• Потливость.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердцебиения, тахикардия, чувство обморока или обморок). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов в вертикальном положении или под физической нагрузкой.
• Желание рвоты (рвотные позывы), проблемы с желудком (например, чувство давления в желудке или вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд или кожная сыпь).

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Слабый сердечный ритм и повышение артериального давления.
• Медленное дыхание и затруднение дыхания (диспноэ).
• Нарушения аппетита, аномальные ощущения (например, зуд, онемение и покалывание) и дрожь.
• Мышечные сокращения, мышечная слабость и нарушение координации движений.
• Обмороки (обморок).
  • Расстройства речи.

• Размытое зрение, сужение зрачков, расширение зрачков.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи.
• Галлюцинации (видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют), путаница, расстройства сна, тревога, изменение настроения и внимания (бред) и кошмары.

Возможно, что после лечения трамадолом могут возникнуть психологические проблемы, интенсивность и характер которых будут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти проблемы могут проявляться как изменения настроения (в основном возбуждение, иногда раздражительность), нарушения уровня активности (снижение, хотя иногда увеличение активности), снижение осознанности и уменьшение способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждении. Это может вызвать зависимость.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Чувство головокружения или вращения (проблемы с равновесием).
• Появление заметного покраснения на лице и, часто, на других частях кожи (покраснение).
• Увеличение показателей печеночных ферментов.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома (гипонатремия).

• Ухудшение астмы, хотя не определено, вызвано ли это гидрохлоридом трамадола.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис»).

Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимаются одновременно другие лекарства, угнетающие функцию мозга, возможно, что дыхание замедлится.

Когда лечение прерывается или прерывается внезапно, возможно, что это вызовет симптомы абстиненции (см. раздел «Если прерывается лечение Трамадолом Ретард Виатрис»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола Ретард Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что таблетка имеет какой-либо измененный цвет или другой признак порчи, и проконсультируйтесь с фармацевтом; он скажет вам, что делать.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола Ретард Виатрис

• Активное вещество — трамадол (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 150 мг активного вещества.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидная безводная кремния и стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит следующие вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, макрогол, пропиленгликоль, диоксид титана, оксид железа красный, оксид железа коричневый и лак желтый хинолина.

Внешний вид Трамадола Ретард Виатрис и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, оранжевого цвета, овальной формы, с маркировкой «M» на одной стороне и «TM2» на другой.

Упаковываются в:

• Блистеры и поставляются в картонных упаковках, содержащих 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток с продленным высвобождением, и блистеры-однодозовые упаковки в картонных упаковках, содержащих 20 и 60 таблеток с продленным высвобождением.
• Бутылки из HDPE с крышками из полипропилена, защищенными от детей, содержащие 100 таблеток с продленным высвобождением.
• Бутылки из HDPE с винтовыми крышками из полипропилена, содержащие 500 и 1000 таблеток с продленным высвобождением (упаковка для отпуска).

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Парк промышленности Damastown

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, действующий под названием Gerard Laboratories

35/36 промышленная зона Baldoyle, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

улица Mylan, 1

Х-2900, Комаром

Венгрия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

улица General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Dolatramyl

Словакия Трамадол Mylan 150 мг таблетки с продленным высвобождением

Испания Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Финляндия Dolatramyl

Норвегия Dolatramyl

Нидерланды Трамадол HCl Ретард Mylan 150 мг

Португалия Трамадол Mylan

Великобритания Maneo 150 мг таблетки с продленным высвобождением

Чехия Трамадол Mylan 150 мг таблетки с замедленным высвобождением

Швеция Dolatramyl

Дата последнего обновления этого описания:август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/