ТРАМАДОЛ РЕТАРД НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол ретард НОРМОН 150 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Гидрохлорид трамадола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трамадол ретард НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола ретард НОРМОН
3. Как принимать Трамадол ретард НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Трамадола ретард НОРМОН

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол ретард НОРМОН и для чего он используется

Трамадол - это обезболивающий препарат, принадлежащий к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол ретард показан для лечения умеренной и сильной боли

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола ретард НОРМОН

Не принимайте Трамадол ретард НОРМОН

• Если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• В случае острого отравления алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или психотропными препаратами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определенные препараты, используемые для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней перед началом лечения Трамадолом ретард НОРМОН (см. "Прием Трамадола ретард НОРМОН с другими препаратами").
• Если у вас есть эпилепсия и ваши приступы не контролируются должным образом с помощью лечения.
• Как лечение абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола ретард НОРМОН.

• Если вы считаете, что зависимы от других обезболивающих препаратов (опиоидов).
• Если у вас есть нарушения сознания (если вы чувствуете, что можете потерять сознание).
• Если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков этого состояния может быть холодный пот).
• Если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или церебральной болезни).
• Если у вас есть затруднения дыхания.
• Если вы эпилептик или страдаете приступами, поскольку риск этих приступов может увеличиться.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. "Другие препараты и Трамадол ретард НОРМОН").

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас出现ят какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата.

Были зарегистрированы случаи эпилептических приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторный прием опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторный прием Трамадола Нормон также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его приема.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Трамадолу Нормон может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков ("аддикция").
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов во время приема Трамадола Нормон, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, "чтобы быть спокойным" или "чтобы помочь вам заснуть".
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать ("эффекты абстиненции").

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадолом Нормон).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и проконсультируйтесь с врачом немедленно:

• Медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
• Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это могут быть признаки надпочечной недостаточности (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол ретард НОРМОН может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек заметите эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Также сообщите вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения Трамадолом ретард НОРМОН или если они случались с вами ранее.

Дети

Трамадол ретард НОРМОН не подходит для детей младше 12 лет.

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Использование Трамадола ретард НОРМОН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Не следует одновременно принимать Трамадол ретард НОРМОН и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, используемые для лечения депрессии).

Обезболивающий эффект Трамадола ретард НОРМОН, а также продолжительность его действия могут быть снижены, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (обезболивающие);
• Ондансетрон (препарат для предотвращения тошноты)

Ваш врач укажет, следует ли вам принимать Трамадол ретард НОРМОН и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• Если вы принимаете седативные препараты, снотворные средства, другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также при использовании для кашля), и алкоголь во время приема Трамадола ретард НОРМОН. Это может вызвать у вас более сильную сонливость или чувство предобморочного состояния. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы принимаете препараты, которые могут вызвать приступы или облегчить их возникновение, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск приступов увеличивается, если вы принимаете Трамадол ретард НОРМОН одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет, подходит ли Трамадол ретард НОРМОН для вас.

• Если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол ретард НОРМОН может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

• Если вы принимаете антикоагулянты кумаринового типа (препараты, предотвращающие аномальную свертываемость крови), такие как варфарин, вместе с Трамадолом ретард НОРМОН. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может быть изменен, и это может привести к кровотечению.

Прием Трамадола ретард НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Трамадолом ретард НОРМОН, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект Трамадола ретард НОРМОН.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности человека. Поэтому не следует принимать Трамадол ретард НОРМОН, если вы беременны.

Продолжительный прием во время беременности может привести к абстинентному синдрому у новорожденных.

Обычно не рекомендуется использовать трамадол во время лактации. Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол ретард НОРМОН более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Трамадол ретард НОРМОН более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадолом ретард НОРМОН. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны при совместном использовании с другими препаратами.

3. Как принимать Трамадол ретард НОРМОН

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Трамадола Нормон, когда и как долго следует его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности, обычно следует принимать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает обезболивание,

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка Трамадола ретард НОРМОН 150 мг пролонгированные таблетки дважды в день (что эквивалентно 300 мг гидрохлорида трамадола в день), предпочтительно утром и вечером.

Если необходимо, ваш врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого препарата.

Если необходимо, дозу можно увеличить до 200 мг дважды в день (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола в день).

Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если только ваш врач не указал иного.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть более медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать вам продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/диализом

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение Трамадолом ретард НОРМОН не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Как и когда следует принимать Трамадол ретард НОРМОН?

Трамадол ретард пролонгированные таблетки принимаются перорально.

Всегда следует проглатывать таблетки Трамадола ретард НОРМОН целиком, не разламывая и не жуя, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку на пустой желудок или с пищей.

Как долго следует принимать Трамадол ретард НОРМОН?

Трамадол ретард НОРМОН не должен назначаться в течение более длительного периода, чем это абсолютно необходимо.

Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Трамадолом ретард НОРМОН и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование в детях

Трамадол ретард НОРМОН не подходит для детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Трамадола ретард НОРМОН, чем следует

Если вы случайно приняли больше Трамадола ретард НОРМОН, чем следует, обычно это не приводит к негативным эффектам. Просто принимайте следующую дозу, как было назначено.

После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), эпилептические приступы и затруднения дыхания, которые могут привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Трамадол ретард НОРМОН

Если вы забыли принять таблетку, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение согласно указаниям вашего врача.

Если вы прекратите лечение Трамадолом ретард НОРМОН

Если вы прекратите или завершите лечение Трамадолом ретард НОРМОН слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обычно не возникают нежелательные эффекты при завершении лечения Трамадолом ретард НОРМОН. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Трамадол ретард НОРМОН в течение некоторого времени, внезапно перестают принимать его, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь. Они могут чувствовать себя слишком активными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень редко некоторые люди могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение и звон в ушах (тиннитус). Редко встречаются другие необычные симптомы центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, нарушение восприятия собственной личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Трамадола ретард НОРМОН, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не прекращайте внезапно прием этого препарата, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить прием, что можно сделать, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Трамадол ретард НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)
• Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
• Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)
• Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)
• Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
• Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Самыми частыми побочными эффектами во время лечения Трамадолом ретард являются тошнота и головокружение, которые возникают у более 1 из 10 пациентов.

Частота неопределена (не может быть оценена с помощью доступных данных)

Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед приемом Трамадола ретард НОРМОН»).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Трамадола ретард НОРМОН

Храните в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Трамадол ретард НОРМОН после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после «СГ». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола ретард НОРМОН

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида трамадола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленоксид, повидон и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол ретард НОРМОН 150 мг пролонгированные таблетки являются покрытыми таблетками светло-оранжевого цвета, круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «150» на одной стороне и гладкими на другой.

Трамадол ретард НОРМОН 150 мг выпускается в блистерах, содержащих 20 или 60 пролонгированных таблеток.

Трамадол ретард НОРМОН также выпускается в пролонгированных таблетках по 100 и 200 мг в упаковках, содержащих 20 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в мае 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/