ТРАМАДОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА ТАРБИС 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис37,5 мг/325 мг Таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Фарма Тарбис
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола/Парацетамола Фарма Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол - это комбинация двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис показан для симптоматического лечения умеренно сильной или сильной боли, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол должен использоваться только взрослыми и детьми старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Фарма Тарбис

Не принимайтеТрамадол/Парацетамол

• Если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• В случае острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете снотворные препараты, сильные обезболивающие или другие психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадолом/Парацетамолом Фарма Тарбис.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема трамадола/парацетамола.

• Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
• Если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть указанием на желтуху или проблемы с желчными протоками;
• Если у вас есть проблемы с почками;
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые заболевания легких;
• Если у вас есть эпилепсия или вы перенесли судороги;
• Если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• Если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• Если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис»).
• Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
• Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола Фарма Тарбис:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть указанием на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

ИспользованиеТрамадола/Парацетамолас другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Важно:это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис»).

Противопоказано использованиеТрамадола/Парацетамола, если вы проходите лечение с:

• Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией)
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (обезболивающими препаратами группы опиоидов). Обезболивание может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

-Триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, потоотделение, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует немедленно позвонить врачу.

• Седативные препараты, снотворные, другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также при использовании для лечения кашля), баклофен (мышечный релаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, влияющие на настроение) или бупропион (препарат, используемый как помощь для отказа от курения). Риск судорог может увеличиться. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол для вас.
• Варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
  • Препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол для вас.
  • Препараты для лечения депрессии. Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), который должен быть немедленно лечен и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Эффективность Трамадола/Парацетамола может быть изменена, если вы также используете:

• Метоклопрамид, домперидон и ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• Кетоконазол и эритромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Трамадолом/Парацетамолом.

Прием Трамадола/Парацетамола с пищей, напитками и алкоголем:

Не принимайте алкогольные напитки, если вы принимаете это лекарство.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку Трамадол/Парацетамол содержит трамадол, не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадолом/Парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Трамадол может проникать в грудное молоко. По этой причине, не принимайте Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис более одного раза во время лактации или, в противном случае, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис более одного раза, вам следует прервать лактацию.

Вождение и использование машин:

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол в течение минимального времени.

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадола/Парацетамола Фарма Тарбис в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис чаще, чем указано вашим врачом.

Ваш врач может увеличить интервал между приемами:

• Если вам более 75 лет.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между приемами.

Пациенты с недостаточностью печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Трамадолом/Парацетамолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между приемами.

Форма приема:

Таблетки можно принимать целиком или разламывать пополам с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Паз на таблетке служит только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно ее проглотить, а не для деления на равные дозы.

Если вы считаете, что действие Трамадола/Парацетамола слишком сильное (т.е. вы чувствуете сильную сонливость или испытываете трудности с дыханием) или слишком слабое (т.е. у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Трамадола/Парацетамола, чем следует:

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что могут быть нанесены повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, которое было принято.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол:

Если вы забыли принять таблетки, возможно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадолом/Парацетамолом:

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы для снижения вероятности ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Обычно не появляются нежелательные эффекты после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, которые принимали Трамадол/Парацетамол в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, чувствуют себя плохо (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали Трамадол/Парацетамол в течение некоторого времени, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм мог привыкнуть к нему. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Трамадол/Парацетамол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов;

• тошнота.
• головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять на от 1 до 10 из 100 пациентов;

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту.
• зуд, увеличение потоотделения.
• головная боль, агитация.
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Редкие: могут повлиять на от 1 до 10 из 1000 пациентов;

• тахикардия, гипертония, нарушения сердечного ритма и частоты.
• затруднение или боль при мочеиспускании.
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница).
• чувство онемения, покалывания или ощущения ползания мурашек в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы.
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти.
• затруднение глотания, кровь в кале.
• озноб, приливы, боль в груди.
• затруднение дыхания.

Очень редкие: могут повлиять на от 1 до 10 из 10 000 пациентов;

• судороги, трудности с выполнением координированных движений.
• зависимость
• размытое зрение.

Частота неизвестна:

Снижение уровня сахара в крови

Икота

Частота неопределенная (не может быть оценена на основе доступных данных):

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис»).

Следующие побочные эффекты, признанные как связанные с приемом лекарств, содержащих только трамадол или только парацетамол, были сообщены людьми, принимавшими эти препараты. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадол/Парацетамол, вы должны сообщить об этом своему врачу:

• Чувство ваха при вставании после сидения или лежания, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, затрудненного дыхания или падения артериального давления и головокружения.

Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не следует снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование препарата, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что делает трудным его отказ.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать себя агитированными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и испытывать желудочно-кишечные расстройства. Очень少ые люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадол/Парацетамол, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

В исключительных случаях анализы крови выявляют аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.

Использование Трамадол/Парацетамол вместе с антикоагулянтами (например, фемпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис:

Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Один таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты – повидон, стеарат магния, коллоидная безводная кремния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и прегельтинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбис выпускается в виде таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Барселона (Испания)

Производитель:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Voorschoten

Нидерланды

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/