ТОСИДРИН 10 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тосидрин 10 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

Битартрат ди гидрокодеина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тосидрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тосидрина
3. Как принимать Тосидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тосидрина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тосидрин и для чего он используется

Битартрат ди гидрокодеина, активное вещество Тосидрина, является веществом, которое успокаивает или облегчает кашель (антитусивная активность).

Тосидрин показан для симптоматического лечения непродуктивного кашля (без мокроты).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тосидрина

Не принимайте Тосидрин:

• Если вы аллергичны к ди гидрокодеину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Дети младше 2 лет
• Если у вас есть проблемы с дыханием (бронхиальная астма, эмфизема легких или респираторная депрессия).
• Если вы страдаете судорогами
• Если вы находитесь в коме.
• Находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Не рекомендуется его использование:

• в случаях нарушений сознания и состояний повышенного внутричерепного давления.
• если вы находитесь в первых четырех месяцах беременности.
• если у вас есть хронический запор.
• если у вас есть диарея, связанная с псевдомембранозным колитом (воспалением толстой кишки), вызванным антибиотиками, или диареей, вызванной отравлением, до тех пор, пока не будет удален токсический материал из желудочно-кишечного тракта.
• если у вас есть зависимость от опиоидов

Препарат должен быть назначен с осторожностью:

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, особенно:

• Пациенты пожилого возраста.
• Если у вас есть проблемы с печенью, сердцем или почками.
• Если у вас есть гипотиреоз.
• Если у вас есть гипертрофия предстательной железы (увеличенный размер предстательной железы), хронический язвенный колит (воспалительное заболевание толстой кишки или прямой кишки), заболевания желчного пузыря, рассеянный склероз и заболевания, сопровождающиеся снижением дыхательной способности.

Не принимайте этот препарат, если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин или ди гидрокодеин, поскольку может существовать риск более выраженных побочных эффектов.

Не рекомендуется длительный прием этого препарата, поскольку он может привести к физической и психической зависимости (аддикции).

Дети

Проконсультируйтесь с врачом, если у ребенка есть хронический кашель, поскольку он может быть симптомом астмы.

Прием Тосидрина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

Прием этого препарата вместе с опиоидными агонистами (наркотиками) и другими депрессорами центральной нервной системы (включая этанол) и трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к аддитивной депрессии центральной нервной системы. В качестве меры предосторожности рекомендуется выдержать интервал 15 дней после окончания лечения ИМАО и приема этого препарата.

Другие препараты, взаимодействующие с этим препаратом, являются препаратами для лечения аллергии, как антигистаминные препараты первого поколения (хлорфенирамин), так и второго поколения (цетиризин и эбастин); и антагонисты кальция (например, нифедипин и верапамил), а также метисергид, налоксон и гидроксизин.

Прием Тосидрина с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не следует принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить депрессивный эффект на центральную нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

На третьем триместре беременности не следует принимать, поскольку он может нанести вред плоду.

Не принимайте этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Лактация

Этот препарат проникает в грудное молоко. По этой причине не следует принимать его во время лактации. Если лечение этим препаратом является необходимым, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать опасные машины. Поэтому следует избегать вождения транспортных средств и/или использования опасных машин во время лечения. Этот эффект усиливается при совместном использовании с алкоголем или препаратами, которые также могут нарушить реакцию.

Использование в спорте

Этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при анализе на опиоиды.

Важная информация о некоторых компонентах Тосидрина

Этот препарат содержит 5% об./об. этанола (алкоголя), что соответствует 40,2 мг/мл.

3. Как принимать Тосидрин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Тосидрином.

Рекомендуемая доза этого препарата, если только ваш врач не указал другую, следующая:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 20-30 капель, с максимальным количеством 4 приемов в день.

Не превышайте максимальную дозу 30 мг ди гидрокодеина в день, что соответствует 100 каплям в день этого препарата.

• Дети от 6 до 12 лет: 1-2 капли на год жизни, с максимальным количеством 4 приемов в день.

Не превышайте максимальную дозу 15 мг ди гидрокодеина в день, что соответствует 50 каплям в день этого препарата.

• Дети от 2 до 5 лет: 1 капля на год жизни, с максимальным количеством 4 приемов в день.

Не превышайте максимальную дозу 7,5 мг ди гидрокодеина в день, что соответствует 25 каплям этого препарата.

• Дети младше 2 лет: Не могут принимать этот препарат, он противопоказан.

Тосидрин является раствором для приема внутрь. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.

Если вы приняли больше Тосидрина, чем следует

В случае приема большей дозы Тосидрина, чем рекомендуется, могут出现 следующие симптомы: первоначальное возбуждение, тревога, бессонница и позже, в некоторых случаях, сонливость, отсутствие рефлексов, головная боль, изменение артериального давления, аритмия, сухость во рту, реакции гиперчувствительности, тахикардия, судороги, нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота и респираторная депрессия.

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно обратиться к врачу для получения симптоматического лечения или проконсультироваться с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

При лечении передозировки следует назначать опиоидный антагонист.

Если вы забыли принять Тосидрин

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тосидрином

Применение должно быть постепенно прекращено после длительного использования, поскольку может出现 физическая зависимость и толерантность при повторном применении этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования Тосидрина были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не могла быть точно установлена.

Желудочно-кишечные:

Тошнота, рвота, запор.

Центральная нервная система:

Головокружение, сонливость, судороги.

Кожа и подкожная клетчатка:

Зуд.

Иммунная система:

Кожные высыпания у аллергичных пациентов.

Дыхательная система, грудная клетка и медиастинум:

Бронхоспазм, респираторная депрессия при высоких дозах

Психиатрические:

Спутанность сознания, эйфория, беспокойство.

Условия, способствующие возникновению этих побочных эффектов, в основном две: высокие дозы и длительное лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тосидрина

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после ГД. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тосидрина

• Активное вещество Тосидрина - битартрат ди гидрокодеина. Каждый мл (что соответствует 33 каплям) содержит 10 мг битартрата ди гидрокодеина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - экстракт тимьяна, экстракт дрозеры, эссенция малины, глицерол (Е422), этанол, содия сакаринат и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Тосидрин - раствор коричневого цвета с запахом малины, выпускается в стеклянных флаконах коричневого цвета с капельницей, содержащих 15 мл и 30 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A. – логотип FARDI

Grassot, 16 - 08025 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2015

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/