ТОШЕДРА 7 мг/мл СИРОП

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Тошедра 7 мг/мл сироп

Сухой экстракт Hedera helix L. (плюща)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Тошедра и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тошедры
3. Как принимать Тошедру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тошедры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тошедра и для чего она используется

Тошедра является отхаркивающим средством.

Тошедра - это лекарственное средство на основе растений, используемое как отхаркивающее средство для продуктивного кашля, сопровождающегося доброкачественными бронхиальными заболеваниями. Она облегчает удаление мокроты.

Тошедра показана взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тошедры

Не принимайте Тошедру:

• Если вы аллергичны к плющу (Hedera helix L.), растениям семейства Araliáceas или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Не давайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тошедры.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случаях диспноэ (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойных мокрот.

Не рекомендуется одновременный прием с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

В случае ухудшения симптомов или если не произошло улучшение после 7 дней лечения, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

У детей в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Прием Тошедры с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства или если вам может потребоваться принимать другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что могли бы быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется ее применение.

Лактация

Нет информации о проникновении компонентов этого лекарства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется ее применение у женщин во время лактации.

Фертильность

Нет доступных данных о фертильности.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Тошедра содержит сорбитол.

Это лекарство содержит 385 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

3. Как принимать Тошедру

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл сиропа, 3 раза в день, (что эквивалентно 105 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа, 2 раза в день, (что эквивалентно 70 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

• Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа, 2 раза в день, (что эквивалентно 35 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

У детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Дети младше 2 лет: Тошедра не должна применяться у детей младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Если вы считаете, что действие Тошедры слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Тошедра принимается перорально. Перед использованием хорошо встряхните флакон.

Чтобы обеспечить прием всегда рекомендованной дозы, вы должны использовать мерный стакан, который поставляется с препаратом и graduирован до 10 мл.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после недели лечения.

Если вы приняли больше Тошедры, чем следует

В случае если вы приняли больше Тошедры, чем следует, или в случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Прием значительно больших количеств (более трехкратной суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В этом случае вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы забыли принять Тошедру

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов): были зарегистрированы реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота, рвота или диарея.

Редкие (могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов): были зарегистрированы аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания, затрудненное дыхание (диспноэ).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Если вы заметили симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите прием Тошедры.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тошедры

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки срок годности составляет 12 месяцев. Запомните дату открытия на упаковке лекарства.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тошедры 7 мг/мл сироп:

Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helix. 2,5 мл Тошедры содержат 17,5 мг сухого экстракта листьев Hedera helix L. (плюща) (4-8:1), экстрагент этанол 30% (м/м). Другие компоненты: жидкий сорбитол, не образующий кристаллов (Е-420), камедь ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, очищенная вода, симетикон и вишневая эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Лекарство выпускается в флаконах из PET коричневого цвета объемом 100 мл, 150 мл или 200 мл, с детским замком из полипропилена. В комплекте идет мерный стакан из полипропилена, прозрачный и graduированный на 2,5, 5 и 10 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/