ТОШЕДРА 35 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Тошедра 35 мг Сироп в пакетах

Сухой экстракт Hedera helix L. (плюща)

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Тошедра и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тошедра
3. Как принимать Тошедра
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тошедра
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тошедра и для чего она используется

Тошедра является отхаркивающим средством.

Тошедра - это лекарственное средство на основе растений, используемое как отхаркивающее средство для продуктивного кашля, сопровождающегося доброкачественными бронхиальными заболеваниями. Она облегчает удаление мокроты.

Тошедра показана взрослым, подросткам и детям старше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тошедра

Не принимайте Тошедра:

• Если вы аллергичны к плющу (Hedera helix L.), растениям семейства Araliaceae или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Не давайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тошедра.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случаях диспноэ (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойных мокрот.

Не рекомендуется одновременный прием с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Это лекарство не должно назначаться детям от 2 до 5 лет, поскольку его нельзя правильно дозировать; существуют другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшение после 7 дней лечения, лечение должно быть прекращено, и необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием Тошедра с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется его применение.

Лактация:

Нет информации о проникновении компонентов этого лекарства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение у женщин во время лактации.

Фертильность:

Нет доступных данных о фертильности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Тошедра содержит сорбитол.

Это лекарство содержит 1,925 мг сорбитола в каждом пакете по 5 мл (385 мг на каждый мл).

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

3. Как принимать Тошедра

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл сиропа (1 пакет), 3 раза в день, (что эквивалентно 105 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

• Дети от 6 до 12 лет:5 мл сиропа (1 пакет), 2 раза в день, (что эквивалентно 70 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

Если вы считаете, что действие Тошедра слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Тошедра принимается перорально.

Для более подробной информации о использовании пакетов следуйте следующим схемам:

Аккуратно нажмите на пакет перед использованием, как показано.

Держите пакет крепко и разорвите его по линиям.

Проглотите лекарство, сжимая пакет до тех пор, пока он не опустеет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после недели лечения.

Если вы приняли больше Тошедра, чем следует

В случае приема большей дозы Тошедра, чем рекомендовано, или при передозировке или случайном приеме проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Прием значительно больших количеств (более трехкратной суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В этом случае вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы забыли принять Тошедра:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов): были зарегистрированы реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота, рвота или диарея.

Редкие (могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов): были зарегистрированы аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания, затруднение дыхания (диспноэ).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Если вы заметили симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите прием Тошедра.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тошедра

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тошедра 35 мг сироп в пакетах:

Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helix. 5 мл Тошедра содержат 35 мг сухого экстракта листьев Hedera helix L. (плюща) (4-8:1), экстрагент: этанол 30% (м/м). Другие компоненты: очищенная вода, сорбат калия, лимонная кислота, жидкий сорбитол (Е-420), камедь ксантановая и вишневая эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Тошедра 35 мг сироп выпускается в однодозовые пакеты, легко открывающиеся, по 5 мл каждый, состоящие из сложной алюминиевой пленки (ПЭТ/Алю/ПЭ/ПЭТ/ПЭ).

Упаковка содержит 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/