ТОРАСЕМИД SANDOZ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки ЕФГ

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Торасемида Сандоз
3. Как принимать Торасемид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Торасемида Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемид Сандоз и для чего он используется

Торасемид Сандоз содержит торасемид, лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых диуретиками против гипертонии.

Торасемид показан для:

• Лечения артериальной гипертонии.
• Лечения и профилактики отеков (отечности из-за задержки жидкости) из-за сердечной, печеночной и почечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Торасемида Сандоз

Не принимайте Торасемид Сандоз:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если у вас есть анурия (отсутствие производства мочи) при почечной недостаточности,
• если у вас есть тяжелое нарушение функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Торасемида Сандоз.

• Во время длительного лечения, особенно в пожилом возрасте, ваш врач будет проводить периодические анализы крови для контроля различных показателей, таких как калий, глюкоза, мочевина, креатинин, липиды.
• Необходимо исправить задержку мочи до и во время лечения этим лекарством.
• Если у вас есть почечная недостаточность, ее необходимо лечить.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени, особенно если оно повлияло на мозг.
• Это лекарство может изменить мышечные клетки сердца, скелета и кишечника. Необходимо контролировать уровень калия во время лечения этим лекарством.
• Необходимо контролировать уровень натрия до или во время лечения.
• У пациентов с уменьшенным объемом крови это лекарство должно применяться под медицинским контролем.
• Если у вас есть гипотония, ее необходимо исправить до или во время лечения этим лекарством.
• Если у вас есть аритмии, необходимо проводить контроль крови для наблюдения за уровнями натрия, кальция и магния.
• Если у вас есть подагра (накопление мочевой кислоты в организме).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (младше 18 лет) не установлены, не рекомендуется его использование в этой возрастной группе.

Пожилой возраст

Не обнаружено различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента.

Прием Торасемида Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Гликозиды сердца, такие как дигоксин (лекарства для сердца), которые могут иметь больше побочных эффектов,
• антидиабетические лекарства, действие которых может быть уменьшено,
• антибиотики группы аминогликозидов, цитостатические препараты, такие как цисплатин (лекарство для лечения рака), и цефалоспорины: могут увеличить токсичность для почек или уха,
• салицилаты, поскольку может увеличить риск приступов подагры,
• кумариновые производные,
• нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен, индометацин), которые могут уменьшить действие диуретиков и увеличить риск почечной недостаточности,
• антигипертензивные лекарства (в частности, ИЕКА) могут вызвать гипотонию и увеличить риск почечной недостаточности,
• пробенецид, который может уменьшить эффект торасемида,
• миорелаксанты и теофиллин,
• литий, поскольку торасемид может увеличить побочные эффекты лития,
• холестирамин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови): может уменьшить эффект торасемида.

Прием Торасемида Сандоз с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с или без пищи. Их принимают без жевания, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Не рекомендуется использование торасемида во время беременности или в период лактации, поскольку неизвестно, проходит ли торасемид в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, особенно если оно принимается одновременно с алкоголем.

Торасемид Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Торасемид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, по желанию. Их принимают без жевания, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно с завтраком.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Торасемидом Сандоз. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отеке, связанном с сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью:Рекомендуемая начальная доза варьируется от 5 мг до 20 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до примерно двойной, если считает это необходимым.

При гипертонии:Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг до 5 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до 10 мг в день или назначить дополнительное антигипертензивное лекарство.

Если вы приняли больше Торасемида Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше Торасемида Сандоз, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. В случае передозировки может произойти увеличение количества мочи и появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Торасемид Сандоз

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте свою дозу как можно скорее и на следующий день принимайте ее в назначенное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Почти частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Увеличение pH крови (метаболический алкалоз), электролитный и жидкостный дисбаланс (например, уменьшение общего объема крови, уменьшение натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), мышечные спазмы, усталость, утомление.

Почти частые побочные эффекты:

Увеличение печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, увеличение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов, таких как триглицериды или холестерин в крови

Редкие побочные эффекты:

Увеличение уровня мочевины и/или креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты:

Аллергические реакции кожи (зуд и пятна на коже), реакция на чувствительность к солнечному свету.

Частота не известна:

Тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), уменьшение количества тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия мозга (уменьшение кровотока в мозге), онемение в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), недостаточность кровотока в сердце (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (синкоп), гипотония, обструкция кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Торасемида Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемида Сандоз:

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки:

• Активное вещество - торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки:

• Активное вещество - торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Торасемид Сандоз 5 мг - биконвексные, круглые, белые или почти белые таблетки, имеющие риску на одной стороне и маркировку 915 на другой. Продаются в упаковках по 30 таблеток.

Торасемид Сандоз 10 мг - биконвексные, круглые, белые или почти белые таблетки, имеющие риску на одной стороне и маркировку 916 на другой. Продаются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

Прилаз Баруна Филиповича 25

ЗАГРЕБ – 10000

Хорватия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/