Препаратная информация для пациента

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки EFG

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Торасемида Сандоз содержит торасемид, лекарственное средство, которое относится к группе лекарств, называемых диуретиками-антигипертензивами.

Торасемид используется для:

• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.
• Лечения ипрофилактикиотёков (сгущения крови из-за накопления жидкости) из-за сердечной недостаточности, печёночной и почечной недостаточности.

Не принимайте Торасемиду Сандоз:

• если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания) при почечной недостаточности,
• если у вас тяжелое нарушение функции печени.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Торасемиды Сандоз.

• Во время долгосрочного лечения, особенно в пожилом возрасте, ваш врач будет проводить периодические анализы крови для контроля различных показателей, таких как калий, глюкоза, мочевая кислота, креатинин, липиды.
• Нужно исправить задержку мочи до и во время лечения этим препаратом.
• Если у вас болезнь почек, ее нужно лечить.
• Если у вас тяжелая болезнь печени, особенно если она повлияла на мозг.
• Этот препарат может повлиять на мышечные клетки сердца, скелета и кишечника. Нужно контролировать уровни калия во время лечения этим препаратом.
• Нужно контролировать уровни натрия до или во время лечения.
• При сниженном объеме крови этот препарат нужно принимать под контролем врача.
• Если у вас гипотония, нужно исправить ее до или во время лечения этим препаратом.
• Если у вас аритмии, нужно проводить анализ крови для контроля уровней натрия, кальция и магния.
• Если у вас подагра (накопление мочевой кислоты в организме).
• Если вы аллергины на сульфонамиды.

Дети

Поскольку не было установлено безопасность и эффективность торасемиды у детей (менее 18 лет),

Пожилой возраст

Не было выявлено различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента.

Принятие Торасемиды Сандоз с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Должны сообщать вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, с которыми торасемида может взаимодействовать:

• Глюкозиды сердца, такие как дигоксина (препараты для сердца),которые могут иметь более серьезные побочные эффекты,
• препараты для лечения диабета, действие которых может быть снижено,
• антибиотики группы аминогликозидов, цитостатические препараты, полученные из платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины: могут увеличить токсичность для почек или уха,
• салицилаты, что может увеличить риск подагры,
• дербиваты кумарина,
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снизить действие диуретиков и увеличить риск почечной недостаточности,
• антигипертензивные препараты (особенно IECA), которые могут вызвать гипотонию и увеличить риск почечной недостаточности,
• пробенцид, который может снизить действие торасемиды,
• средства расслабляющие мышцы и теофиллин,
• литий, поскольку торасемида может увеличить побочные эффекты лития,
• colestiramina (препарат для снижения уровня холестерина в крови): может снизить действие торасемиды.

Принятие Торасемиды Сандоз с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи. Они принимаются без жевания, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата. Не рекомендуется использование торасемиды во время беременности, а также у женщин на грудном вскармливании, поскольку неизвестно, передается ли торасемида через молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину, особенно если вы принимаете его одновременно с алкоголем.

Торасемида Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Препарат можно принимать в любое время дня и ночи, независимо от приема пищи, по вашему усмотрению. Принимайте его без жевания, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно с завтраком.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Торасемидой Сандоз. Не прекращайте лечение раньше, иначе это может ухудшить ваше состояние.

Рекомендуемая доза для взрослых:

Приотёке, связанном ссиндромом сердечной недостаточности,почечнойилипечёночнойболезнью:Рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до примерно в два раза, если сочтет это необходимым.

Пригипертонии:Рекомендуемая начальная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до 10 мг в день или назначить другой гипотензивный препарат.

Если вы принимаете больше Торасемиды Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше Торасемиды Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. При передозировке может произойти увеличение мочеиспускания и появление сонливости, беспокойства, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Торасемиду Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу как можно скорее и на следующий день принимайте ее в назначенное время.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут появиться с следующими частотами:

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Побочные эффекты частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Побочные эффекты редкие: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Побочные эффекты редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

Побочные эффекты очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

Частота неизвестна: невозможно оценить на основе доступных данных

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Повышение уровня pH крови (метаболическая алкалоз), электролитно-液ный дисбаланс (например, снижение общего объема крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головные боли, головокружение, нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), мышечные спазмы, усталость, слабость.

Редкие побочные эффекты:

Повышение уровня ферментов печени, задержка мочи, увеличение желчного пузыря, повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов (таких как триглицериды или холестерин) в крови.

Редкие побочные эффекты:

Повышение уровня мочевины и/или креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты:

Аллергические реакции кожи (пожелтение и пятна на коже), реакция на солнечный свет.

Частота неизвестна

Глубокие кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), снижение количества тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия мозга (снижение кровотока в мозге), ощущение онемения в теле (парестезия), состояние бреда, нарушение зрения, шумы в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (акутный инфаркт миокарда), недостаток кровотока в сердце (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (синCOPE), гипотония, закупорка кровеносных сосудов (эмболизм), сухость во рту, панкреатит (инфляция поджелудочной железы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитеэто лекарство вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Torasemida Sandoz:

Torasemida Sandoz 5 мг таблетки:

• Активное вещество — торасемида. В каждой таблетке содержится 5 мг торасемиды.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал содовый (тип А), анидровая коллоидная кремнезём и магния стеарат.

Torasemida Sandoz 10 мг таблетки:

• Активное вещество — торасемида. В каждой таблетке содержится 10 мг торасемиды.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал содовый (тип А), анидровая коллоидная кремнезём и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Torasemida Sandoz5 мгявляются биконвексными, круглыми, белыми или почти белыми таблетками с одной стороны и с прорезью, а с другой стороны с маркировкой 915. Представлены в упаковках по 30 таблеток.

Torasemida Sandoz10 мгявляются биконвексными, круглыми, белыми или почти белыми таблетками с одной стороны и с прорезью, а с другой стороны с маркировкой 916. Представлены в упаковках по 30 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное за производство

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25

ZAGREB – 10000

Хорватия

Дата последней проверки этого проспекта: май 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/