ТОРАСЕМИД SANDOZ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки ЕФГ

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Торасемида Сандоза
3. Как принимать Торасемид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Торасемида Сандоза
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемид Сандоз САНДОЗ 10 мг таблетки и для чего он используется

Торасемид Сандоз содержит торасемид, лекарство, которое принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками антигипертензивными.

Торасемид показан для:

• Лечения артериальной гипертонии.
• Лечения и профилактики отеков (отечности из-за задержки жидкости) из-за сердечной, печеночной и почечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Торасемида Сандоза

Не принимайте Торасемид Сандоз:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть анурия (отсутствие производства мочи) при почечной недостаточности,
• если у вас есть тяжелое нарушение функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Торасемида Сандоза.

• Во время длительного лечения, особенно в пожилом возрасте, ваш врач будет проводить периодические анализы крови для контроля различных показателей, таких как калий, глюкоза, мочевина, креатинин, липиды.
• Необходимо исправить задержку мочи перед и во время лечения этим лекарством.
• Если у вас есть почечная недостаточность, ее необходимо лечить.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени, особенно если оно повлияло на мозг.
• Это лекарство может изменить мышечные клетки сердца, скелета и кишечника. Необходимо контролировать уровень калия во время лечения этим лекарством.
• Необходимо контролировать уровень натрия перед или во время лечения.
• У пациентов с уменьшенным объемом крови это лекарство должно применяться под медицинским контролем.
• Если у вас есть гипотония, ее необходимо исправить перед или во время лечения этим лекарством.
• Если у вас есть аритмии, необходимо проводить контроль крови для наблюдения за уровнями натрия, кальция и магния.
• Если у вас есть подагра (накопление мочевой кислоты в организме).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (менее 18 лет) не установлены, не рекомендуется его использование в этой возрастной группе.

Пожилой возраст

Не обнаружено различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента.

Прием Торасемида Сандоза с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Глюкозиды сердца, такие как дигоксин (лекарства для сердца), которые могут иметь больше побочных эффектов,
• антидиабетические лекарства, действие которых может быть уменьшено,
• антибиотики группы аминогликозидов, цитостатические препараты, такие как цисплатин (лекарство для лечения рака), и цефалоспорины: могут увеличить токсичность для почек или ушей,
• салицилаты, поскольку может увеличить риск приступов подагры,
• кумариновые производные,
• нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен, индометацин), которые могут уменьшить действие диуретиков и увеличить риск почечной недостаточности,
• антигипертензивные лекарства (в частности, ИЕКА) могут вызвать гипотонию и увеличить риск почечной недостаточности,
• пробенецид, который может уменьшить эффект торасемида,
• миорелаксанты и теофиллин,
• литий, поскольку торасемид может увеличить побочные эффекты лития,
• холестирамин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови): может уменьшить эффект торасемида.

Прием Торасемида Сандоза с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с или без пищи. Их принимают без жевания, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Не рекомендуется использование торасемида во время беременности или в период лактации, поскольку неизвестно, проходит ли торасемид в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, особенно если оно принимается одновременно с алкоголем.

Торасемид Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Торасемид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетки можно принимать в любое время относительно приема пищи, по удобству. Их принимают без жевания, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно с завтраком.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Торасемидом Сандозом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отеке, связанном с сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью:Рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до примерно двойной, если сочтет это необходимым.

При гипертонии:Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг до 5 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до 10 мг в день или назначить дополнительное антигипертензивное лекарство.

Если вы приняли больше Торасемида Сандоза, чем следует

Если вы приняли больше Торасемида Сандоза, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. В случае передозировки может произойти увеличение количества мочи и появиться сонливость, спутанность сознания, слабость и головокружение.

Если вы забыли принять Торасемид Сандоз

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте свою дозу как можно скорее и на следующий день принимайте ее в назначенное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Почти частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Увеличение pH крови (метаболический алкалоз), электролитный и жидкостный дисбаланс (например, уменьшение общего объема крови, уменьшение натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные нарушения (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), мышечные спазмы, усталость, утомление.

Почти частые побочные эффекты:

Увеличение печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, увеличение в крови мочевой кислоты, глюкозы и липидов, таких как триглицериды или холестерин

Редкие побочные эффекты:

Увеличение в крови мочевины и/или креатинина.

Очень редкие побочные эффекты:

Аллергические реакции кожи (зуд и пятна на коже), реакция на чувствительность к солнечному свету.

Частота не известна:

Тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), уменьшение количества тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия мозга (уменьшение кровотока в мозге), онемение в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), недостаточность кровотока в сердце (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (синкоп), гипотония, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Торасемида Сандоза

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемида Сандоза:

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки:

• Активное вещество - торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки:

• Активное вещество - торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Торасемид Сандоз 5 мг - биконвексные, круглые, белые или почти белые таблетки, имеющие риску на одной стороне и маркировку 915 на другой. Они выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Торасемид Сандоз 10 мг - биконвексные, круглые, белые или почти белые таблетки, имеющие риску на одной стороне и маркировку 916 на другой. Они выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

Прилаз Баруны Филиповича 25

ЗАГРЕБ – 10000

Хорватия

Дата последнего обновления этой инструкции: май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/