ТОПИРАМАТ ТЕКНИГЕН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Топирамат Текниген 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Топирамат

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что позволит быстро обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из нежелательных реакций, которые у вас возникли, является серьезным или если вы заметили любой нежелательный реакцию, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Топирамат Текниген и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Топирамат Текниген
3. Как принимать Топирамат Текниген
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Топирамата Текнигена
6. Дополнительная информация

1. Что такое Топирамат Текниген и для чего он используется

Топирамат Текниген относится к группе препаратов, называемых "противоэпилептическими препаратами". Он используется для:

• лечения приступов у взрослых и детей старше 6 лет в качестве монотерапии
• лечения приступов у взрослых и детей старше 2 лет в комбинации с другими препаратами
• профилактики мигрени у взрослых

2. Прежде чем принимать Топирамат Текниген

Не принимайте Топирамат Текниген

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к топирамату или любому из других компонентов Топирамата Текнигена (перечисленных в разделе 6).

Профилактика мигрени

• Не принимайте Топирамат Текниген, если вы беременны.
• Если вы женщина детородного возраста, не принимайте Топирамат Текниген, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. См. ниже раздел "Беременность, лактация и фертильность - важные советы для женщин".

Лечение эпилепсии

• Не используйте Топирамат Текниген, если вы беременны, если только другой метод лечения не обеспечивает достаточного контроля над приступами.
• Если вы женщина детородного возраста, не принимайте Топирамат Текниген, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Единственное исключение - если Топирамат Текниген является единственным методом лечения, который обеспечивает достаточный контроль над приступами, и если вы планируете стать беременной. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Топирамата Текнигена во время беременности и о рисках приступов во время беременности. См. ниже раздел "Беременность, лактация и фертильность - важные советы для женщин".

Убедитесь, что вы прочитали руководство для пациента, которое вам даст ваш врач.

Карта пациента предоставляется с упаковкой Топирамата Текнигена, чтобы напомнить вам о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, что что-либо из вышесказанного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Топирамата Текнигена.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Топираматом Текнигеном, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ
• у вас есть история нарушений крови или жидкостей организма (метаболический ацидоз)
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас есть проблемы с глазами, особенно глаукома
• у вас есть проблемы с ростом
• вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием жира (кетогенная диета)
• вы женщина, которая может стать беременной. Топирамат Текниген может причинить вред ребенку во время беременности. Вы должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 недель после последней дозы Топирамата Текнигена. См. раздел "Беременность и лактация" для получения дополнительной информации.
• вы беременны. Топирамат Текниген может причинить вред ребенку во время беременности.

Если вы не уверены, что что-либо из вышесказанного относится к вашему случаю, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Топирамата Текнигена.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без консультации с вашим врачом.

Важно не прекращать прием препарата без консультации с вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который вам назначен в качестве альтернативы Топирамату Текнигену.

Вы можете потерять вес, если принимаете Топирамат Текниген, поэтому ваш вес должен быть контролируем регулярно во время приема этого препарата. Если вы теряете слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно веса, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Топирамат Текниген, имели мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у вас когда-либо возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, витамины или лекарственные растения. Топирамат Текниген и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом. Иногда может потребоваться коррекция дозы одного из других препаратов или Топирамата Текнигена.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые нарушают или снижают ваши мысли, концентрацию или координацию мышц (например, препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные препараты).
• гормональные контрацептивы. Топирамат Текниген может сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Вы должны использовать дополнительный метод контрацепции, такой как презерватив или диафрагма. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о лучшем методе контрацепции, который следует использовать во время приема Топирамата Текнигена.

Скажите вашему врачу, если у вас меняется менструальное кровотечение, пока вы принимаете гормональные контрацептивы и Топирамат Текниген. У вас может возникнуть нерегулярное кровотечение. В этом случае продолжайте принимать гормональные контрацептивы и сообщите об этом вашему врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Покажите этот список вашему врачу и фармацевту перед приемом Топирамата Текнигена.

Другие препараты, о которых вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлортиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Если вы не уверены, что что-либо из вышесказанного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Топирамата Текнигена.

Применение Топирамата Текнигена с пищей и напитками

Вы можете принимать Топирамат Текниген с пищей или без нее. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках, пока вы принимаете Топирамат Текниген. Вы должны избегать употребления алкоголя, пока принимаете Топирамат Текниген.

Беременность и лактация

Беременность

Важный совет для женщин детородного возраста:

Топирамат Текниген может причинить вред ребенку во время беременности. Если вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных методах лечения. Посетите вашего врача, чтобы проверить ваше лечение и обсудить риски как минимум один раз в год.

Профилактика мигрени:

• В случае мигрени не принимайте Топирамат Текниген, если вы беременны.
• В случае мигрени не используйте Топирамат Текниген, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции.
• Перед началом лечения Топираматом Текнигеном должна быть проведена тест на беременность у женщины детородного возраста.

Лечение эпилепсии

• В случае эпилепсии не принимайте Топирамат Текниген, если вы беременны, если только другой метод лечения не обеспечивает достаточного контроля над приступами.
• В случае эпилепсии не используйте Топирамат Текниген, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции. Единственное исключение - если Топирамат Текниген является единственным методом лечения, который обеспечивает достаточный контроль над приступами, и если вы планируете стать беременной. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Топирамата Текнигена во время беременности и о рисках приступов во время беременности, что может поставить вас или вашего ребенка во время беременности в опасность.
• Перед началом лечения Топираматом Текнигеном должна быть проведена тест на беременность у женщины детородного возраста.

Риски топирамата при приеме во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат) следующие:

Существует риск вреда ребенку во время беременности, если Топирамат Текниген используется во время беременности.

• Если вы принимаете Топирамат Текниген во время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 детей из 100 будут иметь врожденные дефекты. Это сравнимо с 1-3 детьми из 100, родившимися у женщин, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептическое лечение. В частности, были обнаружены дефекты губы и нёба (расщепление губы и нёба). Мальчики, новорожденные, также могут иметь дефект полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиваться на ранних стадиях беременности, даже до того, как вы узнаете, что вы беременны.

Если вы принимаете Топирамат Текниген во время беременности, ваш ребенок может иметь риск 2-3 раза выше развития расстройств аутистического спектра, интеллектуальных нарушений или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) по сравнению с детьми, родившимися у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептическое лечение.

Если вы принимаете Топирамат Текниген во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидается при рождении. В одном исследовании 18% детей матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидается при рождении, в то время как 5% детей, родившихся у матерей без эпилепсии и не принимающих противоэпилептическое лечение, были меньше и весили меньше, чем ожидается при рождении.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы об этом риске во время беременности.
• Могут быть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Необходимость контрацепции для женщин детородного возраста:

• Если вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных методах лечения вместо Топирамата Текнигена. Если решено использовать Топирамат Текниген, должны быть использованы высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 недель после последней дозы Топирамата Текнигена.
• Должен быть использован высокоэффективный метод контрацепции (такой как внутриматочное устройство) или два дополнительных метода контрацепции, такие как таблетки для контрацепции в сочетании с методом барьерной контрацепции (таким как презерватив или диафрагма). Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящих методах контрацепции для вас.
• Если вы принимаете гормональные контрацептивы, существует возможность снижения эффективности гормональных контрацептивов из-за топирамата. Поэтому должен быть использован дополнительный метод барьерной контрацепции (такой как презерватив или диафрагма).
• Сообщите вашему врачу, если у вас возникает нерегулярное менструальное кровотечение.

Применение Топирамата Текнигена у девочек:

Если вы родитель или опекун девочки, принимающей Топирамат Текниген, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, как только ваша дочь испытает первую менструацию (менархе). Врач расскажет вам о рисках для ребенка во время беременности из-за приема топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции.

Если вы хотите стать беременной, принимая Топирамат Текниген:

• Запишитесь на прием к вашему врачу.
• Не прекращайте использовать метод контрацепции, пока не обсудите это с вашим врачом.
• Если вы принимаете Топирамат Текниген для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его, пока не обсудите это с вашим врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.

Ваш врач重新 оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках Топирамата Текнигена во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы стали беременной или думаете, что можете быть беременной, принимая Топирамат Текниген:

• Запишитесь на срочный прием к вашему врачу.
• Если вы принимаете Топирамат Текниген для профилактики мигрени, прекратите принимать препарат немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы оценить, нужен ли вам альтернативный метод лечения.
• Если вы принимаете Топирамат Текниген для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать препарат, пока не обсудите это с вашим врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка во время беременности в опасность.
• Ваш врач重新 оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках Топирамата Текнигена во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

• Если Топирамат Текниген используется во время беременности, вы будете внимательно наблюдаться, чтобы проверить, как развивается ваш ребенок во время беременности.

Убедитесь, что вы прочитали руководство для пациента, которое вам даст ваш врач. Карта пациента предоставляется с упаковкой Топирамата Текнигена, чтобы напомнить вам о рисках топирамата во время беременности.

Лактация

Активное вещество Топирамата Текнигена (топирамат) проникает в грудное молоко. Были обнаружены эффекты у грудных детей матерей, принимающих топирамат, включая диарею, сонливость, раздражительность и низкий вес. Поэтому ваш врач обсудит с вами, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение Топираматом Текнигеном. Врач будет учитывать важность пользы для матери и риска для ребенка.

Матери, находящиеся в периоде лактации и принимающие Топирамат Текниген, должны сообщить врачу как можно скорее, если ребенок испытывает что-либо необычное.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Могут возникнуть головокружения, усталость и нарушения зрения во время лечения Топираматом Текнигеном. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины без предварительной консультации с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Топирамата Текнигена

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Топирамат Текниген

Следуйте точно инструкциям по применению Топирамата Текнигена, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Девочки и женщины детородного возраста:

Лечение Топираматом Текнигеном должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите вашего врача, чтобы проверить ваше лечение как минимум один раз в год.

Принимайте Топирамат Текниген точно так, как вам назначили. Ваш врач обычно начинает с низкой дозы Топирамата Текнигена и постепенно увеличивает дозу до оптимальной для вас.

Таблетки Топирамата Текнигена следует глотать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить горький вкус.

Вы можете принимать Топирамат Текниген до, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках, пока вы принимаете Топирамат Текниген.

Если вы приняли больше Топирамата Текнигена, чем следует:

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Возьмите с собой препарат.

Вы можете чувствовать сонливость или усталость, или испытывать аномальные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружения из-за снижения артериального давления, или иметь аномальные сердечные ритмы или приступы.

У вас может возникнуть передозировка, если вы принимаете другой препарат вместе с Топираматом Текнигеном.

В случае передозировки или случайного приема также можно проконсультироваться с Центром токсикологической информации, телефон 91 5620420.

Если вы забыли принять Топирамат Текниген

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать забытую дозу.

Если вы прекратили лечение Топираматом Текнигеном

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Симптомы вашего заболевания могут возобновиться. Если ваш врач решит, что вам следует прекратить принимать этот препарат, он постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Топирамат Техниген может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

• очень часто (встречаются у более 1 из 10 человек)
• часто: (встречаются у 1-10 из 100 человек)
• не часто: (встречаются у 1-10 из 1000 человек)
• редко: (встречаются у 1-10 из 10 000 человек)
• очень редко: (встречаются у менее 1 из 10 000 человек)
• неизвестно: (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Очень часто встречающиеся побочные эффекты включают:

• Потеря веса
• Онемение или покалывание в руках и ногах, сонливость или дремота, головокружение
• Диарея, тошнота
• Заложенность носа, насморк и боль в горле
• Усталость
• Депрессия

Часто встречающиеся побочные эффекты включают:

• Изменения в настроении или поведении, включая гнев, нервозность, печаль
• Прибавка в весе
• Уменьшение или потеря аппетита
• Уменьшение количества красных кровяных телец
• Изменения в мышлении или бдительности, включая путаницу, проблемы с концентрацией, памятью или медленность мышления
• Неправильная произношение при говорении
• Неуклюжесть или проблемы при ходьбе
• Непроизвольные движения рук, ног или ног
• Уменьшение чувствительности или ощущения
• Непроизвольные движения глаз
• Изменение вкуса
• Изменение зрения, размытое зрение, двойное зрение
• Шум в ушах
• Боль в ушах
• Нехватка воздуха
• Носовое кровотечение
• Рвота
• Запор
• Боль в животе
• Изжога
• Сухость во рту
• Онемение или покалывание во рту
• Камни в почках
• Частое мочеиспускание
• Больное мочеиспускание
• Потеря волос
• Покраснение и/или зуд кожи
• Боль в суставах
• Мышечные спазмы, судороги или мышечная слабость
• Боль в груди
• Лихорадка
• Потеря силы
• Общее чувство недомогания
• Аллергическая реакция

Не часто встречающиеся побочные эффекты включают:

• Наличие кристаллов в моче
• Аномальный анализ крови, включая уменьшение количества белых кровяных телец или тромбоцитов, или увеличение эозинофилов
• Нерегулярный или замедленный сердечный ритм
• Отек лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• Увеличение количества судорог
• Проблемы с вербальной коммуникацией
• Слюнотечение
• Тревога или увеличение психической и физической активности
• Потеря сознания
• Обмороки
• Медленные или уменьшенные движения
• Нарушение сна или плохое качество сна
• Изменение или нарушение обоняния
• Проблемы с письмом
• Чувство движения под кожей
• Проблемы с глазами, включая сухость глаз, чувствительность к свету, непроизвольные движения и уменьшение зрения
• Уменьшение или потеря слуха
• Хрипота
• Воспаление поджелудочной железы
• Вздутие живота
• Кислотность желудка
• Потеря чувствительности во рту
• Кровотечение десен
• Чувство наполнения или вздутия
• Больное или жгучее ощущение во рту
• Зловоние изо рта
• Потеря мочи и/или кала
• Срочное желание мочеиспускания
• Боль в области почек и/или мочевого пузыря, вызванная камнями в почках
• Уменьшение или отсутствие пота
• Изменение цвета кожи
• Местный отек кожи
• Отек лица
• Отек суставов
• Мышечная скованность
• Увеличение кислотности крови
• Уменьшение калия в крови
• Увеличение аппетита
• Увеличение жажды и потребления большого количества жидкости
• Уменьшение артериального давления или уменьшение кровяного давления при стоянии
• Прилив крови к лицу
• Простудные симптомы
• Холодные конечности (например, руки и лицо)
• Проблемы с обучением
• Нарушение половой функции (эректильная дисфункция, потеря либидо)
• Галлюцинации
• Уменьшение вербальной коммуникации

Редко встречающиеся побочные эффекты включают:

• Чрезмерная чувствительность кожи
• Неспособность чувствовать запах
• Глаукома, которая является блокировкой жидкости в глазу, вызывающей увеличение давления в глазу, боль и уменьшение зрения
• Тубулярная почечная ацидоз
• Тяжелая реакция на кожу, включая синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое заболевание кожи, при котором верхние слои кожи отделяются от нижних; и эритема многiforme, заболевание с красными бугорками, которые могут образовывать пузыри
• Запах
• Отек тканей вокруг глаз
• Синдром Рейно, расстройство, поражающее кровеносные сосуды, в пальцах рук и ног, ушах, вызывающее боль и чувствительность к холоду
• Кальцификация тканей (кальциноз)

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Макулопатия - заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее четкое. Обратитесь к врачу, если заметите изменение или уменьшение зрения.
• Отек конъюнктивы глаза.
• Токсическая эпидермальная некролиз - более тяжелая форма синдрома Стивенса-Джонсона (см. нечасто встречающиеся побочные эффекты).
• Воспаление глаз (увеит) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение маленьких точек или размытое зрение.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Топирамата Технигена

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Топирамат Техниген после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Топирамата Технигена

Активное вещество - топирамат.

Каждая таблетка Топирамата Технигена, покрытая пленкой, содержит 200 мг топирамата.

Другие компоненты Топирамата Технигена перечислены ниже: Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizado, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Покрытие: Eudragit EPO, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, тальк, диоксид титана (E 171) и оксид железа желтый (E 172).

Внешний вид Топирамата Технигена и содержимое упаковки

Топирамат Техниген 200 мг выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток, покрытых пленкой. Таблетки, покрытые пленкой, круглые, выпуклые и желтого цвета.

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона производства

Владелец разрешения на продажу:

ТЕХНИМЕДЕ ИСПАНИЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Испания

Ответственная сторона производства:

Атлантик Фарма - Продуксыонес Фармасеутикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньейра, 2710-089 Синтра. Португалия

Этот листок был пересмотрен в январе 2024 года

Другие источники информации: самая свежая утвержденная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es