Противорецептор: информация для пользователя

Топирамат Нормон 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Топирамат Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Топирамата Нормон

3. Как принимать Топирамат Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Топирамата Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Топирамат Нормон принадлежит к группе лекарств, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:

• лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, назначается в монотерапии
• лечения кризисов у взрослых и детей старше 2 лет, назначается в сочетании с другими препаратами
• профилактики мигрени у взрослых

Не принимайте Topiramato Normon

• если вы аллергины на топирамат или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Профилактика мигреней

• Не следует принимать Topiramato Normon, если вы беременны.
• Если вы женщина, способная забеременеть, не следует принимать Topiramato Normon, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции во время лечения. См. ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Не следует принимать Topiramato Normon, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• Если вы женщина, способная забеременеть, не следует принимать Topiramato Normon, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции во время лечения. Исключение – если Topiramato Normon является единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете забеременеть. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Topiramato Normon во время беременности и о рисках судорог во время беременности. См. ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Убедитесь, что прочитали инструкцию пациенту, которую вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Normon для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Topiramato Normon.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Topiramato Normon, если у вас:

• проблемы с почками, особенно камни в почках, или если вы проходите диализ.
• история кровотечений или нарушений жидкостного обмена (метаболического ацидоза).
• проблемы с печенью.
• проблемы с глазами, особенно глаукома.
• проблемы с ростом.
• вы следите за диетой с высоким содержанием жира (кетогенная диета).
• вы женщина, способная забеременеть. Topiramato Normon может нанести вред плоду во время беременности, если принимать во время беременности. Используйте надежные методы контрацепции во время лечения и в течение хотя бы 4 недель после последней дозы Topiramato Normon. См. раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.
• вы беременны. Topiramato Normon может нанести вред плоду во время беременности, если принимать во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Topiramato Normon.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием своего препарата без консультации с врачом.

Важно не прекращать прием своего препарата без консультации с врачом.

Должно быть проконсультировано с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы Topiramato Normon.

Вы можете потерять вес при приеме Topiramato Normon, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время лечения. Если вы потеряли слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не набрал достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.

Малое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Topiramato Normon, имело мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Topiramato Normon может вызвать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная реакция и/или пузырьки (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Topiramato Normon может вызвать высокие уровни аммония в крови (выявляемые в анализах крови) в редких случаях, что может привести к изменению функции мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацид валпроик или валпроат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

–трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем

–снижение состояния бодрости или сознания

–чувство сонливости с низкой энергией

Вам может быть рекомендована более высокая доза Topiramato Normon, что может увеличить риск развития этих симптомов.

Прочие препараты и Topiramato Normon

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Topiramato Normon и некоторые препараты могут взаимодействовать между собой. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или Topiramato Normon.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые могут ослабить или снизить ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• антивозбудительные препараты. Topiramato Normon может сделать антивозбудительные препараты менее эффективными. Используйте надежный метод контрацепции, такой как презерватив или диафрагма. Consultate с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции для вас во время лечения Topiramato Normon.

Сообщите врачу, если у вас меняется менструальный цикл во время приема антивозбудительных препаратов и Topiramato Normon. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. Продолжайте принимать антивозбудительные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех принимаемых вами препаратов. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Прочие препараты, о которых следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глюкоза, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (препарат на основе травы, используемый для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Topiramato Normon.

Применение Topiramato Normon с пищей и напитками

Вы можете принимать Topiramato Normon с пищей или без пищи. Пейте много воды в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема Topiramato Normon. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Topiramato Normon.

Беременность и грудное вскармливание

Важные советы для женщин, способных забеременеть

Topiramato Normonможет нанести вред плоду во время беременности. Если вы женщина, способная забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посетите врача для проверки вашего лечения и обсуждения рисков хотя бы раз в год.

Профилактика мигреней

• При мигрени не следует приниматьTopiramato Normon, если вы беременны.
• При мигрени не следует приниматьTopiramato Normon, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции.
• Перед началом леченияTopiramato Normonдолжно быть выполнено тест на беременность у женщины, способной забеременеть.

Лечение эпилепсии

• При эпилепсии не следует приниматьTopiramato Normon, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• При эпилепсии не следует приниматьTopiramato Normon, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции. Исключение – еслиTopiramato Normonявляется единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете забеременеть. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности и о рисках судорог во время беременности. См. ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».
• Перед началом леченияTopiramato Normonдолжно быть выполнено тест на беременность у женщины, способной забеременеть.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат)

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если приниматьTopiramato Normonво время беременности.

• Если вы принимаетеTopiramato Normonво время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4–9 из 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1–3 из 100 детей, рожденных у женщин, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и разрезанный небо (разделение неба). Мальчики новорожденные также могут иметь врожденную деформацию пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в первые этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonво время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) в сравнении с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonво время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей, рожденных у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных у женщин без эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Сообщите врачу, если у вас есть вопросы о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности.
• Возможно, есть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Надежные методы контрацепции для женщин, способных забеременеть

• Если вы женщина, способная забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения вместо приемаTopiramato Normon. Если решено использоватьTopiramato Normon, должны использоваться надежные методы контрацепции во время лечения и в течение хотя бы 4 недель после последней дозыTopiramato Normon.
• Должно использоваться надежное средство контрацепции (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных метода контрацепции, такие как противозачаточная таблетка вместе с барьерным средством контрацепции (например, презервативом или диафрагмой). Consultate с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции для вас.
• Если вы принимаете противозачаточные таблетки, существует возможность снижения эффективности контрацепции из-за топирамата. Поэтому должно использоваться дополнительное барьерное средство контрацепции (например, презерватив или диафрагма).
• Сообщите врачу, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Применение Topiramato Normon у девочек

Если вы родитель/мать или опекун девочки, которую лечат Topiramato Normon, вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, как только ваша дочь начнет менструацию (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования надежных методов контрацепции.

Если вы хотите забеременеть, принимая Topiramato Normon

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не прекращайте использовать контрацептивные методы до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом по этому вопросу.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonдля лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая Topiramato Normon

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonдля профилактики мигреней, немедленно прекратите принимать препарат и проконсультируйтесь с врачом для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonдля лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка во время беременности в опасное положение.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если вы используетеTopiramato Normonво время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего ребенка во время беременности.

Убедитесь, что прочитали инструкцию пациенту, которую вам предоставит ваш врач. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Normon для напоминания о рисках приема топирамата во время беременности.

Вождение и использование машин

Может произойти головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения Topiramato Normon. Не водите автомобиль или управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Topiramato Normon содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Ваш врач обычно начнет с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит дозу, пока не найдет оптимальную для вас.

• Таблетки топирамата следует проглатывать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.

• Вы можете принимать топирамат перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата.

Девочки и женщиныбеременные:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения хотя бы раз в год.

Если вы принимаете больше Топирамата Нормон, чем следует:

• Сообщите немедленно своему врачу. Принесите препарат с собой.

• Вы можете чувствовать сонливость, усталость или снижение внимания; нарушение координации; трудности с речью или концентрацией; двойное или расплывчатое зрение; чувство головокружения из-за пониженного кровяного давления; чувство депрессии или беспокойства; или боли в животе, или кризисы (атаки).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с топираматом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Топирамат Нормон

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Обратитесь к своему врачу, если вы забыли две или более доз.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Топираматом Нормон

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание на своего врача или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

-Депрессия (новая или ухудшенная)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Кризисы (атаки)

-Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, дезориентация

-Трудности с концентрацией, замедленное мышление, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести)

-Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое сердцебиение или аритмию)

-Пониженная или потерянная потливость (особенно у маленьких детей, находящихся в высоких температурах)

-Умышленные попытки причинить себе вред

-Потеря части поля зрения

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

-Глаукома – блокировка жидкости в глазу, которая приводит к повышению внутриглазного давления, боли или снижению зрения

-Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, чувство онемения с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемия), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая)

-Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут превратиться в общее повреждение кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

-Искривление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение

Другие побочные эффекты включают следующие, если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

-Заложенность носа, чихание или боль в горле

-Пульсация, боль и/или онемение в различных частях тела

-Сонливость, усталость

-Мигрень

-Тошнота, диарея

-Потеря веса

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Анемия (низкий уровень гемоглобина)

-Аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, уртикария)

-Потеря аппетита, снижение аппетита

-Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение

-Трудности с засыпанием или засыпанием

-Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи

-Трудности с координацией, чувство нестабильности при ходьбе

-Снижение способности выполнять обычные задачи

-Снижение, потеря или отсутствие вкуса

-Тремор или неумышленные движения; быстрые, неуправляемые движения глаз

-Изменение зрения, например, двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой

-Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах

-Затрудненное дыхание

-Кашель

-Носовые кровотечения

-Температура, общее недомогание, слабость

-Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника

-Сухость во рту

-Потеря волос

-Зуд

-Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди

-Прирост веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Пониженный уровень тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), пониженный уровень лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), пониженный уровень калия в крови

-Повышение уровня ферментов в печени, повышение уровня эозинофилов (一种类型 крови) в крови

-Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или влагалище

-Повышение аппетита

-Экстаз

-Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжелое психическое расстройство (психоз)

-Не показывать и/или чувствовать эмоции, необычная подозрительность, приступ паники

-Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом

-Нервозность, гиперактивность

-Медленное мышление, снижение состояния бодрости или бодрости

-Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц

-Коллапс

-Аномальное чувство прикосновения; изменение прикосновения

-Изменение, искажение или отсутствие обоняния

-Чувство, предшествующее мигрени или определенного типа кризиса

-Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение

-Пониженная или потерянная слух, потеря слуха в одном ухе

-Быстрое или нерегулярное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди

-Пониженное или нерегулярное артериальное давление, пониженное артериальное давление при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие Topamax, могут потерять сознание, почувствовать мигрень или потерять сознание при вставании или сидении внезапно)

-Рубор или чувство тепла

-Панкреатит (инфекция поджелудочной железы)

-Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или отека

-Кровотечение из десен, увеличение слюны, слюноотделение, плохой запах изо рта

-Избыточное потребление жидкости, жажда

-Сменный цвет кожи

-Ригидность мышц, боль в боку

-Кровь в моче, неуправляемое мочеиспускание, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или почках

-Трудности с достижением или поддержанием эрекции, сексуальные расстройства

-Симптомы гриппа

-Холодные пальцы рук и ног

-Чувство опьянения

-Трудности с обучением

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

-Экстаз

-Коллапс

-Кратковременная слепота, ночная слепота, слепота

-Вихрь

-Отек глаз и вокруг глаз

-Онемение, пульсация и изменение цвета (белый, синий, затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода

-Искривление печени, печеночная недостаточность

-Чужой запах кожи

-Боль в руках и ногах

-Изменение функции почек

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

-Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области в сетчатке, где зрение наиболее острое. Обратите внимание на своего врача, если вы замечаете изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

-Трудности с концентрацией

-Повышение уровня кислотности в крови

-Умышленные попытки причинить себе вред

-Усталость

-Повышение или снижение аппетита

-Агрессия, аномальное поведение

-Трудности с засыпанием или засыпанием

-Чувство нестабильности при ходьбе

-Общее недомогание

-Пониженный уровень калия в крови

-Не показывать и/или чувствовать эмоции

-Слезотечение

-Нерегулярное сердцебиение

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Чувство вращения (вертиго)

-Рвота

-Температура

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Повышение уровня эозинофилов (一种 типа крови) в крови

-Гиперактивность

-Чувство тепла

-Трудности с обучением

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать Топирамат Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Topiramato Normon

- Основным действующим веществом является топирамат.

- Topiramato Normon 200 мг: в каждой таблетке содержится 200 мг топирамата.

- Другие компоненты (дополнения):

• Ядро: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат и коллоидная кремнезём.

• Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000. Пигментные добавки: красный железный оксид (E-172).

Внешний вид Topiramato Normon и содержание упаковки

Topiramato Normon 200 мг представлен в упаковках, содержащих 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, красного или красно-коричневого цвета, круглой, биконвексной формы и с тиснением.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 – Tres Cantos – Madrid, Испания

Последняя ревизия этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)www.aemps.gob.es

Последняя одобренная информация; образовательный материал (руководство для пациентов) о этом препарате доступен путем сканирования следующего QR-кода с помощью смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующем веб-сайте (URL):https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252.