ТОБРАМИЦИН АККОРД 300 мг / 5 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тобрамicina Аккорд 300 мг/5 мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера

Тобрамicina

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Тобрамicina Аккорд и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Тобрамicina Аккорд
3. Как использовать Тобрамicina Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тобрамicina Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тобрамicina Аккорд и для чего он используется

Для чего используется Тобрамicina Аккорд

Тобрамicina Аккорд содержит препарат под названием тобрамicina, который является антибиотиком аминогликозидом.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Тобрамicina Аккорд используется у пациентов старше 6 лет, страдающих муковисцидозом, для лечения легочных инфекций, вызванных бактерией под названием Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамicina Аккорд борется с инфекцией, вызванной бактерией Pseudomonasв легких, и помогает улучшить дыхание.

Когда вы вдыхаете Тобрамicina Аккорд, антибиотик может直接 попасть в легкие для борьбы с бактерией, вызывающей инфекцию. Для лучшего результата этого препарата следуйте инструкциям этой инструкции.

Что такоеPseudomonas aeruginosa

Это очень распространенная бактерия, которая infects практически всех пациентов, страдающих муковисцидозом, в какой-то момент жизни. Некоторые пациенты заражаются ею на поздней стадии жизни, в то время как другие - в очень молодом возрасте.

Это одна из наиболее вредных бактерий для людей с муковисцидозом. Если инфекция не контролируется должным образом, она может продолжать наносить вред легким, вызывая дополнительные проблемы с дыханием.

Тобрамicina Аккорд убивает бактерию, вызывающую инфекции в легких. Эта инфекция может быть успешно контролируема, если проблема решается на ранней стадии.

2. Что нужно знать перед началом использования Тобрамicina Аккорд

Не используйтеТобрамicina Аккорд

• если вы аллергичны к тобрамicine, любому антибиотику аминогликозиду или любому другому компоненту этого препарата (описаны в разделе 6).

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы думаете, что можете быть аллергичны, попросите совета у вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Тобрамicina Аккорд, если вы страдаете или ранее страдали каким-либо из следующих состояний:

• Проблемы со слухом (включая звон в ушах и головокружение).
• Проблемы с почками
• Необычная дыхательная недостаточность с свистом или кашлем, чувством сдавления в груди
• Кровь в мокроте (секрет, который выкашливается при кашле)
• Слабость мышц, которая длится или ухудшается со временем, симптомы в основном связаны с состоянием миастении или болезни Паркинсона.

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Тобрамicina Аккорд.

Ингаляция препаратов может вызвать сдавление в груди и свист, и это может произойти с Тобрамicina Аккорд. Ваш врач будет наблюдать за вашей первой дозой Тобрамicina Аккорд и контролировать функцию легких до и после дозы. Если вы не делаете этого, ваш врач может назначить вам бронходилататор (например, сальбутамол) перед использованием Тобрамicina Аккорд.

Если вы используете Тобрамicina Аккорд, штаммы Pseudomonasмогут стать устойчивыми к лечению со временем. Это означает, что со временем препарат может не работать так хорошо, как должен. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы обеспокоены этой проблемой.

Если вы используете его через инъекцию, тобрамicina может вызвать потерю слуха, головокружение и повреждение почек и может нанести вред плоду.

Дети и подростки

Тобрамicina Аккорд может быть назначен детям и подросткам старше 6 лет. Тобрамicina Аккорд не должен быть назначен детям младше 6 лет.

Пожилые люди

Если вам 65 лет или более, ваш врач может провести дополнительные проверки, чтобы решить, подходит ли Тобрамicina Аккорд для вас.

Другие препараты и Тобрамicina Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует использовать следующие препараты, пока вы используете Тобрамicina Аккорд:

• Фуросемид или этакриновая кислота, диуретики
• Другие препараты, которые могут повлиять на функцию почек, такие как внутривенная уреа или маннитол.
• Другие препараты, которые могут повредить вашу нервную систему, почки или уши

Следующие препараты могут увеличить риск нежелательных эффектов, если они вводятся одновременно с тобрамicíной:

• Амфотерицин Б, цефалотин, циклоспорин, полимиксины (используются для лечения бактериальных инфекций), такролимус (используется для снижения активности иммунной системы): эти препараты могут повредить почки.
• Соединения платины, такие как карбоплатин и цисплатин (используются для лечения некоторых форм рака): эти препараты могут повредить почки или уши.
• Антихолинэстеразы (такие как неостигмина и пиридостигмина, используемые для лечения мышечной слабости) или ботулинический токсин: эти препараты могут вызвать появление или ухудшение мышечной слабости.

Если вы принимаете один или несколько из вышеуказанных препаратов, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Тобрамicina Аккорд.

Не следует смешивать или разбавлять Тобрамicina Аккорд с любым другим препаратом в вашем небулайзере.

Если вы принимаете несколько разных препаратов для лечения муковисцидоза, вы должны делать это в следующем порядке:

1. бронходилататорное лечение, такое как сальбутамол
2. физиотерапия грудной клетки
3. другие препараты для ингаляции
4. Тобрамicina Аккорд в конце.

Проверьте этот порядок с вашим врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности того, что этот препарат может нанести вред вам или плоду.

Неизвестно, вызывает ли ингаляция этого препарата во время беременности нежелательные эффекты.

Когда тобрамicina вводится через инъекцию, тобрамicina и другие антибиотики аминогликозиды могут вызвать повреждение плода, такое как глухота.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Тобрамicina Аккорд не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Тобрамicina Аккорд

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Какое количество этого препарата следует использовать и как часто его следует использовать

• Рекомендуемая доза одинакова для всех людей старше 6 лет.
• Используйте двеампулы каждый день в течение 28 дней. Вдыхайте полное содержимое одной ампулы утром и другой вечером. Идеально, если между дозами будет интервал 12 часов.
• Вы должны оставить минимальный интервал 6 часовмежду двумя ингаляциями Тобрамicina Аккорд.
• После использования вашего препарата в течение 28 дней, у вас будет затем интервал 28 дней, в течение которого вы не должны вдыхать никаких доз Тобрамicina Аккорд, прежде чем начать другой цикл.
• Важно поддерживать использование продукта дважды в день в течение периода лечения 28 дней и поддерживать циклы28 дней лечения, 28 дней отдыха.

Повторите цикл

Если вы используете больше Тобрамicina Аккорд, чем должны

Если вы вдыхаете слишком много Тобрамicina Аккорд, ваш голос может стать очень хриплым. Убедитесь, что вы сообщите об этом вашему врачу как можно скорее. Если вы проглотите Тобрамicina Аккорд, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема внутрь сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь

Если вы забыли использовать Тобрамicina Аккорд

Если вы забыли использовать Тобрамicina Аккорд и до следующей дозы осталось не менее 6 часов, принимайте новую дозу как можно скорее. В противном случае, подождите следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Инструкции по использованию Тобрамicina Аккорд

Эта часть инструкции объясняет, как использовать, ухаживать и обрабатывать Тобрамicina Аккорд.

Прочитайте и следуйте внимательно этим инструкциям.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Оборудование, необходимое для ингаляции Тобрамicina Аккорд

Тобрамicina Аккорд должен использоваться с повторно используемым, чистым и сухим небулайзером.

Небулайзер LC PLUS (изготовленный компанией PARI GmbH) подходит для использования с Тобрамicina Аккорд.

Ваш врач или физиотерапевт может посоветовать вам о правильном использовании Тобрамicina Аккорд и необходимом оборудовании. Вам может потребоваться использовать разные небулайзеры для ваших других ингаляционных препаратов для муковисцидоза.

Подготовка Тобрамicina Аккорд для ингаляции

• Вымойте руки тщательно с водой и мылом.
• Каждая алюминиевая упаковка Тобрамicina Аккорд содержит 7 ампул. Разрежьте или разорвите упаковку. Выньте одну ампулу Тобрамicina Аккорд из упаковки. Верните остальные ампулы в алюминиевую упаковку и храните их в холодильнике.
• Разложите детали вашего небулайзера на чистой бумажной или тканевой салфетке.
• Убедитесь, что у вас есть подходящий компрессор и трубка для подключения небулайзера и компрессора.
• Следуйте внимательно инструкциям по использованию вашей модели небулайзера, прочитайте руководство по эксплуатации, прилагаемое к небулайзеру. Проверьте, что ваш небулайзер и компрессор функционируют правильно в соответствии с инструкциями производителя перед началом использования вашего препарата.

Использование Тобрамicina Аккорд с LC PLUS (PARI GmbH)

Для более подробных инструкций по использованию и уходу за небулайзером прочитайте руководство по эксплуатации, прилагаемое к PARI LC PLUS.

1. Снимите верхнюю часть небулайзера, повернув ее против часовой стрелки и подняв. Положите верхнюю часть на салфетку и поставьте картридж небулайзера на салфетку.
2. Подключите один конец трубки к выходу воздуха компрессора. Убедитесь, что трубка плотно подходит. Подключите компрессор к электросети.
3. Откройте ампулу Тобрамicina Аккорд, держа нижнюю язычок одной рукой и отделяя верхнюю часть другой рукой, поворачивая ее. Вылейте все содержимое ампулы в картридж небулайзера.

1. Верните верхнюю часть небулайзера, зафиксируйте мундштук и положите крышку клапана вдоха в небулайзер. Затем подключите компрессор, как указано в руководстве по эксплуатации вашего небулайзера PARI LC PLUS.
2. Включите компрессор. Проверьте, что из мундштука идет постоянный туман. Если нет тумана, проверьте все соединения трубки и то, что компрессор работает правильно.
3. Сядьте или встаньте так, чтобы вы могли дышать нормально.
4. Положите мундштук между зубами и на кончик языка. Дышите нормально, но только через рот (возможно, вам будет полезна клипса для носа). Постарайтесь не блокировать поток воздуха языком.

1. Продолжайте до тех пор, пока все Тобрамicina Аккорд не будет использовано и не будет производиться больше тумана. Полная ингаляция должна длиться около 15 минут. Возможно, вы услышите звук бульканья, когда контейнер небулайзера будет пуст.

1. Не забудьте очистить и продезинфицировать ваш небулайзер после лечения в соответствии с инструкциями производителя. Не следует использовать грязный или засоренный небулайзер. Не следует делиться вашим небулайзером с другими людьми.

Если вас прерывают или если вам нужно кашлять или отдыхать во время введения, выключите компрессор, чтобы не расточить препарат.

Включите компрессор снова, когда вы будете готовы возобновить лечение. Пропустите эту дозу, если ваша следующая доза должна быть менее чем через 6 часов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использование Тобрамicina Аккорд и немедленно сообщите вашему врачу:

• Необычная трудность дыхания со свистом или кашлем и чувством сдавления в груди
• Аллергические реакции, включая крапивницу и зуд

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите вашему врачу:

• Потеря слуха (звон в ушах является сигналом потенциальной потери слуха), шум в ушах (например, свист)

Если ваше основное легочное заболевание ухудшается во время использования Тобрамicina Аккорд, это может быть связано с отсутствием эффективности. Сообщите вашему врачу немедленно, если это происходит.

Некоторые побочные эффекты очень распространены

Эти побочные эффекты могут возникать у более 1 из 10 человек.

• Насморк или заложенность носа, чихание
• Изменение голоса (хрипота)
• Изменение цвета мокроты (секрета, который выкашливается при кашле)
• Ухудшение результатов тестов функции легких

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются

Эти побочные эффекты могут возникать у до 1 из 10 человек.

• Чувство общего недомогания
• Боль в мышцах
• Изменение голоса с болью в горле и трудностью глотания (ларингит)

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

• Зуд
• Крапивница с зудом
• Крапивница
• Потеря голоса
• Изменение вкуса
• Боль в горле

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы получали Тобрамicina Аккорд одновременно или после повторных циклов тобрамицины или других антибиотиков аминогликозидов, введенных через инъекцию, было сообщено о потере слуха в качестве побочного эффекта.

Инъекции тобрамицины или других аминогликозидов могут вызвать аллергические реакции, проблемы со слухом и проблемы с почками.

Пациенты с муковисцидозом имеют различные симптомы, связанные с заболеванием. Эти симптомы могут возникать даже во время использования Тобрамicina Аккорд, но они не должны быть более частыми или более выраженными, чем до лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тобрамицина Аккорд

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, пакете или напечатанной на ампуле. Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.
• Не используйте это лекарство, если заметите, что оно становится мутным или если в растворе есть частицы.
• Хранить в холодильнике(при температуре от 2°C до 8°C). Если у вас нет холодильника (например, во время транспортировки лекарства), вы можете хранить алюминиевые пакеты (открытые или закрытые) при комнатной температуре (не выше 25°C) в течение максимального срока 28 дней.
• Не используйте ампулы Тобрамицина Аккорд, если хранили их при комнатной температуре более 28 дней.
• Тобрамицин Аккорд обычно имеет светло-желтый цвет, который может варьироваться и иногда может быть темно-желтым. Это не влияет на активность Тобрамицина Аккорд, если следовать инструкциям по хранению.

Никогда не храните открытую ампулу. Как только ампула открыта, ее необходимо использовать немедленно, и любая оставшаяся раствор должна быть выброшена.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставТобрамицина Аккорд

• Активное вещество - тобрамицин. Одна ампула содержит 300 мг тобрамицина, как единственную дозу.
• Другие компоненты - хлорид натрия, вода для инъекций, гидроксид натрия, азот и серная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Тобрамицин Аккорд - это прозрачный, слегка желтый раствор, который поставляется в готовой к использованию ампуле.

Ампулы упакованы в алюминиевые пакеты, один пакет содержит 7 ампул.

Тобрамицин Аккорд доступен в упаковках по 56 ампул, что достаточно для одного цикла лечения.

Владелец разрешения на маркетинг:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Молл де Барселона, с/н

Эдифиси Эст, 6-я плантация

08039 Барселона

Производитель:

Accord Healthcare Polska

Sp. z.o.o. Магазин Импортера

ул. Лютомерска 50, Пабьянице

95-200 Польша

Этот листок-вкладыш был одобрен в августе 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es