Спросите врача о рецепте на ТИОРФАН ЛАКТАНТЕС 10 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА
Инструкция: информация для пользователя
Тиорфан для детей 10 мг гранул для перорального суспензии
расекадотрил
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.
Содержание инструкции:
Тиорфан - это препарат для лечения диареи.
Тиорфан используется для лечения симптомов острой диареи у детей старше 3 месяцев. Он должен использоваться вместе с обильным приемом жидкости и обычными диетическими мерами, когда эти меры сами по себе недостаточны для контроля диареи, и когда причины диареи не могут быть устранены.
Если возможно causalное лечение, расекадотрил может быть назначен как дополнительное лечение.
Не используйте Тиорфан
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тиорфана вашим ребенком, если:
Расекадотрил, активное вещество Тиорфана, может вызвать аллергическую реакцию, называемую ангioneuroedema, которая может вызвать отек лица, губ, горла или языка. Если ваш ребенок испытывает эти побочные эффекты, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом. Отек может появиться в любое время во время лечения этим препаратом.
Совместное использование этого препарата и некоторых других препаратов может увеличить риск ангioneuroedema (см. «Другие препараты и Тиорфан»).
Были зарегистрированы кожные реакции при использовании этого препарата. В большинстве случаев они легкие и не требуют лечения. В некоторых случаях могут возникать тяжелые кожные реакции. В этих случаях лечение должно быть немедленно прекращено, и ребенок не должен быть лечен расекадотрилом снова.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением расекадотрилом. Прекратите использование расекадотрила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Использование Тиорфана с другими препаратами
Сообщите вашему врачу, если ваш ребенок использует, недавно использовал или может использовать любой другой препарат.
Особенно сообщите вашему врачу, если ваш ребенок использует любой из следующих препаратов:
Беременность и лактация
Не рекомендуется использовать Тиорфан во время беременности и лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Тиорфан имеет мало эффекта или не имеет эффекта на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Тиорфан содержит сахарозу
Тиорфан содержит примерно 1 г сахарозы на один пакет.
Если ваш врач сказал вам, что ваш ребенок имеет непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как давать Тиорфан вашему ребенку.
У детей с диабетом, если ваш врач назначил вашему ребенку более 5 пакетов Тиорфана в день (что соответствует более 5 г сахарозы), это должно быть учтено в общем суточном потреблении сахара ребенка.
Следуйте точно инструкциям по приему Тиорфана, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Тиорфан выпускается в виде гранул.
Гранулы можно добавлять к пище или смешивать в стакане воды или в бутылке. Хорошо перемешайте и дайте сразу вашему ребенку.
Рекомендуемая суточная доза зависит от веса вашего ребенка: 1,5 мг/кг на прием (соответствует 1-2 пакетам), три раза в день с равными интервалами.
У детей весом до 9 кг: один пакет на прием.
У детей весом от 9 до 13 кг: два пакета на прием.
Ваш врач укажет продолжительность лечения Тиорфаном. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не произойдут 2 нормальных стула, но не более 7 дней.
Для компенсации потери жидкости из-за диареи вашего ребенка этот препарат должен использоваться вместе с адекватной реабсорбцией жидкости и электролитов. Лучшая реабсорбция жидкости и электролитов достигается с помощью пероральной реабсорбционной смеси (пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены).
Если вы дали больше Тиорфана, чем следует
Если ваш ребенок принял больше Тиорфана, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы забыли дать Тиорфан
Не давайте двойную дозу вашему ребенку, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте лечение.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Прекратите давать Тиорфан вашему ребенку и немедленно свяжитесь с врачом, если ваш ребенок испытывает симптомы ангioneuroedema, такие как:
Прекратите использование расекадотрила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Были описаны следующие побочные эффекты:
Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):
тонзиллит (воспаление миндалин), кожная сыпь и эритема (покраснение кожи).
Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):
эритема мультиформная (красные пятна на конечностях и внутри рта), отек языка, отек лица, отек губ, отек век, крапивница, эритема узловая (воспаление в виде узлов под кожей), папулярная сыпь (кожная сыпь с небольшими, твердыми и приподнятыми элементами), пруриго (кожные элементы с зудом) и зуд (общий зуд).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на пакете и коробке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Тиорфана
Активное вещество - расекадотрил. Каждый пакет содержит 10 мг расекадотрила.
Другие компоненты:
сахароза,
коллоидная безводная silica,
дисперсия полiacrilata 30%,
аромат абрикоса.
Внешний вид Тиорфана и содержание упаковки
Тиорфан выпускается в виде гранул для пероральной суспензии в пакетах.
Каждая упаковка содержит 10, 16, 20, 30, 50 или 100 пакетов (100 пакетов только как клиническая упаковка).
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
BIOPROJET-FERRER, S.L.
Гран Вия Карлос III, 94
08028 Барселона (Испания)
Производитель
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Хоан Бускайя 1-9
08173 Сант Кугат дел Вальес, Барселона (Испания)
или
SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir,
28500 Вернуайе (Франция)
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
ГЕРМАНИЯ: Тиорфан
ПОРТУГАЛИЯ: Тиорфан
ГРЕЦИЯ: Гидрасек
ИТАЛИЯ: Тиорфикс
АВСТРИЯ: Гидрасек
БЕЛЬГИЯ: Тиорфаст
ЧЕХИЯ: Гидрасек
ДАНИЯ: Гидрасек
ЭСТОНИЯ: Гидрасек
ФИНЛЯНДИЯ: Гидрасек
ВЕНГРИЯ: Гидрасек
ИРЛАНДИЯ: Гидрасек
ЛАТВИЯ: Гидрасек
ЛИТВА: Гидрасек
ЛЮКСЕМБУРГ: Тиорфаст
ГОЛЛАНДИЯ: Тиорфан
ПОЛЬША: Гидрасек
СЛОВАКИЯ: Гидрасек
СЛОВЕНИЯ: Гидрасек
ШВЕЦИЯ: Гидрасек
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ: Гидрасек
Дата последнего пересмотра этой инструкции: 24-11-2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТИОРФАН ЛАКТАНТЕС 10 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА – по решению врача и с учетом местных правил.