ТИОНЕР РЕТАРД 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ТИОНЕР РЕТАРД 100 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид трамадола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тионер ретард 100 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тионер ретард 100 мг
3. Как принимать Тионер ретард 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тионер ретард 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТИОНЕР РЕТАРД 100 МГ и для чего он используется

Трамадол - активное вещество Тионер ретард 100 мг - является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Тионер ретард 100 мг показан для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ТИОНЕРА РЕТАРДА 100 МГ

Не принимайте Тионер ретард 100 мг

• Если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• В случае острой интоксикации, вызванной алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или психотропными веществами (препаратами, действующими на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определенные препараты, используемые для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней перед началом лечения Тионер ретард 100 мг (см. «Другие препараты и Тионер ретард 100 мг»).
• Если у вас есть эпилепсия и ваши приступы не контролируются должным образом с помощью лечения.
• Для лечения абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тионер ретард 100 мг

• Если вы считаете, что зависимы от других обезболивающих препаратов (опиоидов).
• Если у вас есть нарушения сознания (если вы чувствуете, что можете потерять сознание).
• Если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков этого состояния может быть холодный пот).
• Если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг).
• Если у вас есть трудности с дыханием.
• Если вы эпилептик или страдаете приступами, поскольку риск этих приступов может увеличиться.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Тионер ретард 100 мг»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Тионер ретард 100 мг может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит вопрос о снижении дозы.

Были зарегистрированы случаи эпилептических приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что Тионер ретард 100 мг может вызывать физическую и психологическую зависимость. При длительном использовании Тионер ретард 100 мг его эффект может уменьшиться, что требует более высоких доз (развитие толерантности).

У пациентов с тенденцией к злоупотреблению препаратами или имеющих зависимость от препаратов лечение Тионер ретард 100 мг должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите вашему врачу, если出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения Тионер ретард 100 мг или если они发生али у вас ранее.

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление могут быть признаками недостаточной функции надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Применение у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит трамадол, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Другие препараты и Тионер ретард 100 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Совместное применение Тионер ретард 100 мг и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск развития сонливости, затруднений дыхания (респиляторной депрессии), комы и может представлять угрозу для жизни. Поэтому совместное применение должно рассматриваться только в случае, когда нет другого варианта лечения.

Однако, если ваш врач назначает Тионер ретард 100 мг вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендации вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой симптом.

Необходимо избегать одновременного лечения Тионер ретард 100 мг и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (препаратов, используемых для лечения депрессии).

И анальгетический эффект Тионер ретард 100 мг, и продолжительность его действия могут быть уменьшены, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (противоэпилептический препарат)
• Ондансетрон (препарат для предотвращения тошноты)

Ваш врач укажет, должен ли вы принимать Тионер ретард 100 мг и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается:

• Если вы принимаете седативные препараты, снотворные средства, другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (даже при использовании для кашля), и алкоголь во время приема Тионер ретард 100 мг. Это может вызвать у вас больше сонливости или чувство предобморочного состояния. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы принимаете препараты, которые могут вызывать приступы, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск приступов увеличивается, если вы принимаете Тионер ретард 100 мг одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет, подходит ли Тионер ретард 100 мг для вас.
• Если вы принимаете антидепрессанты, Тионер ретард 100 мг может взаимодействовать с этими препаратами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (препараты, предотвращающие аномальную свертываемость крови), такие как варфарин, вместе с Тионер ретард 100 мг. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может быть изменен и может привести к кровотечению.
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатической боли).

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат становится менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Тионер ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктом от Тионер ретард может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, препаратов с рецептом или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям).

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Тионер ретард, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы предпринимали повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («синдром отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить препарат и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Тионер ретард).

Применение Тионер ретард 100 мг с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Тионер ретард 100 мг, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект Тионер ретард 100 мг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности человека. Поэтому не следует принимать Тионер ретард 100 мг, если вы беременны.

Хроническое применение во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденных.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Тионер ретард более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Тионер ретард более одного раза, следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Тионер ретард 100 мг. Важно наблюдать, как этот препарат влияет на вас, прежде чем водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при одновременном применении с другими препаратами.

Тионер ретард 100 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать ТИОНЕР РЕТАРД 100 МГ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Тионер ретард, когда и в течение какого времени должны его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание. Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если ваш врач не указал иного.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка Тионер ретард 100 мг пролонгированных таблеток дважды в день (что эквивалентно 200 мг гидрохлорида трамадола в день), предпочтительно утром и вечером.

Если необходимо, ваш врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого препарата.

Если необходимо, дозу можно увеличить до 150 мг или 200 мг дважды в день (что эквивалентно 300 мг - 400 мг гидрохлорида трамадола в день).

Применение у детей

Тионер ретард 100 мг не подходит для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы между дозами.

Пациенты с недостаточностью печени или почек / пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение Тионер ретард 100 мг не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы между дозами.

Как и когда следует принимать Тионер ретард 100 мг?

Тионер ретард 100 мг пролонгированные таблетки принимаются перорально.

Всегда следует проглатывать таблетки Тионер ретард 100 мг целиком, не разламывая и не жуя, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с пищей.

В течение какого времени следует принимать Тионер ретард 100 мг?

Тионер ретард 100 мг не должен применяться дольше, чем абсолютно необходимо.

Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Тионер ретард 100 мг и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Тионер ретард 100 мг, чем должны были

Если вы случайно приняли больше Тионер ретард 100 мг, чем должны были, обычно это не приводит к негативным эффектам. Вы должны принять следующую дозу так, как было назначено.

После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), эпилептические приступы и затруднения дыхания, которые могут привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Тионер ретард 100 мг

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова проявится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение согласно указаниям вашего врача.

Если вы прекратите лечение Тионер ретард 100 мг

Если вы прекратите или завершите лечение Тионер ретард 100 мг слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не возникают нежелательные эффекты при завершении лечения Тионер ретард 100 мг. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Тионер ретард 100 мг в течение некоторого времени, внезапно прекращают его прием, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень редко некоторые люди могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение и звон в ушах (ацифен). Очень редко могут возникать другие необычные симптомы центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искаженное восприятие собственной личности (деперсонализация) и измененное восприятие реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема Тионер ретард 100 мг, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь вместе с затруднением дыхания.

Наиболее частые побочные эффекты при лечении Тионером ретард 100 мг - это тошнота и головокружение, которые встречаются более чем у 1 из 10 человек.

Очень часто: может повлиять на более 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Часто: может повлиять на 1 из 10 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Рвота, сухость во рту, запор.
• Потливость (гипергидроз).

Не часто: может повлиять на 1 из 100 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные и быстрые сердечные сокращения, чувство головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
• Желание рвоты (рвотные позывы), проблемы с желудком (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Редко: может повлиять на 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность) произошли в очень редких случаях.
• Медленный сердечный ритм.
• Повышенное артериальное давление.
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение и покалывание), тремор, судороги, мышечные подергивания, не координированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), речевые расстройства.
• Судороги могут возникать в основном после приема высоких доз трамадола или когда он принимается одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать судороги.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние замешательства, нарушения сна, бред, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические проблемы после лечения Тионером ретард 100 мг. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти проблемы могут проявляться как изменение настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменения в активности (обычно уменьшение, иногда увеличение) и снижение когнитивного и сенсорного восприятия (изменения в чувствах и восприятии, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может развиться зависимость от лекарства.
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Замедленное дыхание, одышка.
• Было зарегистрировано ухудшение астмы, однако не было установлено причинно-следственной связи с трамадолом. Если превышаются рекомендуемые дозы или если он принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают функцию мозга, может произойти снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дисурия).

Очень редко: может повлиять на 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота, которую нельзя оценить на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Гипо.
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Тионера ретард 100 мг»).

Если Тионер ретард 100 мг принимается в течение длительного периода, может развиться зависимость от лекарства, хотя риск очень низок.

Когда лечение突然 прекращается, могут возникать признаки абстиненции (см. «Если вы прекратите лечение Тионером ретард 100 мг»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТИОНЕРА РЕТАРД 100 МГ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут получить доступ другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного в упаковке. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТИОНЕРА РЕТАРД 100 МГ пролонгированного действия

• Активное вещество - гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, коллоидная безводная кремния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Тионер ретард 100 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тионер ретард 100 мг пролонгированного действия - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые и двояковыпуклые, на одной стороне помечены «T1», на другой стороне - логотип производителя ?.

Тионер ретард 100 мг таблетки упакованы в блистерные полоски и затем в картонные коробки по 20 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственный за производство:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen (Германия)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/