ТИМАБАК 2,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ТИМАБАК 2,5 мг/мл глазные капли в растворе

Тимолол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ТИМАБАК 2,5 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ТИМАБАК 2,5 мг/мл
3. Как использовать ТИМАБАК 2,5 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТИМАБАК 2,5 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТИМАБАК 2,5 мг/мл и для чего он используется

Тимабак - это глазные капли в растворе для введения в глаз.

Активное вещество, тимолол, является бета-блокатором, который принадлежит к группе лекарств, называемых местными антиглаукоматозными препаратами.

Это лекарство показано для снижения повышенного внутриглазного давления при:

• глаукоме с открытым углом зрения
• хронической форме глаукомы с открытым углом зрения (включая пациентов с афакической глаукомой).

2. Что вам нужно знать перед использованием ТИМАБАК 2,5 мг/мл

Не используйте Тимабак:

• Если вы аллергичны к тимололу, другим бета-блокаторам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас были или есть проблемы с дыханием, такие как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и/или постоянный кашель).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тимабака. Перед использованием этого лекарства сообщите вашему врачу, если у вас есть или были:

• сердечно-сосудистые заболевания (симптомы включают боль в груди или чувство сдавления, одышку или удушение), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (медленный пульс)
• дыхательные проблемы, астма или хроническая обструктивная болезнь легких
• периферические сосудистые заболевания, такие как болезнь Рейно или синдром Рейно (нарушения кровообращения)
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови
• гиперактивность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать ее признаки и симптомы
• необработанный феохромоцитом (производство гормонов, вызывающее тяжелое падение артериального давления)

Перед хирургическим вмешательством сообщите вашему врачу, что вы используете Тимабак, поскольку тимолол может изменить эффекты лекарств, используемых во время анестезии.

Если вы используете контактные линзы, не рекомендуется использовать Тимабак, поскольку это может увеличить риск непереносимости линз.

Дети

Как правило, следует использовать с осторожностью глазные капли, содержащие тимолол в растворе, у молодых пациентов. В случае новорожденных, грудных детей и маленьких детей тимолол следует использовать с крайней осторожностью. Необходимо немедленно прекратить использование этого лекарства, если появляются кашель, свистящее дыхание, необычное дыхание или аномальные паузы в дыхании (апноэ). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Может быть полезен портативный прибор для контроля апноэ.

Тимолол был изучен у детей в возрасте от 12 дней до 5 лет, у которых было повышенное давление в глазу или диагностирована глаукома. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Тимабака с другими лекарствами

Тимабак может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, сердечные лекарства или лекарства для лечения диабета.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете хинидин (используется для лечения сердечных проблем и некоторых типов малярии) или антидепрессанты, такие как флуоксетин или пароксетин.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте Тимабак, если вы беременны, unless ваш врач считает, что это необходимо.

Лактация

Не используйте Тимабак, если вы кормите грудью. Тимолол может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Тимабак может вызывать головокружение, усталость или размытое зрение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами

Тимабак содержит фосфаты

Это лекарство содержит 0,407 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 12,7 мг/мл.

Если у вас есть тяжелые повреждения роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

Спортсмены

Спортсменам следует знать, что Тимабак содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать ТИМАБАК 2,5 мг/мл

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза - начать лечение с одной капли Тимабака 2,5 мг/мл дважды в деньв пораженном глазу. Если ответ неудовлетворительный, можно перейти на одну каплю Тимабака 5 мг/мл дважды в деньв пораженном глазу. Ваш врач будет периодически оценивать ответ на лечение Тимабаком и решать, нужно ли дополнить его другими лекарствами для снижения внутриглазного давления.

Если вы одновременно используете другие глазные капли, следует подождать至少 5 минут между применениями, чтобы активные вещества могли быть удалены из глаза.

Если этот глазный раствор заменяет предыдущее лечение глаукомы или используется в сочетании с другими лекарствами, ваш врач укажет порядок применения.

Использование у детей

Дозировка:

Перед использованием тимолола необходимо провести полное медицинское обследование. Ваш врач тщательно оценит преимущества и риски перед планированием лечения тимолом. Если преимущества превышают риски, рекомендуется использовать один раз в день самую низкую доступную концентрацию активного вещества.

В случае "использования у детей" для контроля давления внутри глаза может быть достаточно концентрации 0,1% активного вещества. Если давление не контролируется достаточно с этой концентрацией, может быть необходима двукратная дозировка с интервалом 12 часов. Пациентов, особенно новорожденных, необходимо внимательно наблюдать в течение 1-2 часов после первой дозы, наблюдая за появлением побочных эффектов до проведения операции.

Способ применения:

При каждом применении следует закапывать только одну каплю тимолола.

После закапывания giữйте глаза закрытыми как можно дольше (например, 3-5 минут) и нажимайте пальцем на угол глаза, ближайший к носу, чтобы предотвратить распространение капли тимолола по организму.

Продолжительность лечения:

У детей тимолол назначается как временное лечение.

Инструкции по применению

Для правильной работы системы следуйте следующим операциям перед первой закапыванием:

• Тщательно вымойте руки перед применением и избегайте любого контакта пипетки с пальцами и поверхностью глаза или любой другой.
• Проверьте, что упаковка не повреждена.
• Откройте упаковку, повернув крышку.
• Закапайте одну каплю в глаз, глядя вверх и оттянув нижнее веко.
• Время появления капли больше, чем у классического флакона с глазными каплями.
• После применения Тимабака нажмите пальцем на угол глаза, ближайший к носу, в течение 2 минут. Это поможет предотвратить распространение тимолола по организму.
• Закройте флакон после каждого использования.

Если вы примете больше Тимабака, чем следует:

Если вы примете больше Тимабака, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее распространенные симптомы передозировки бета-блокаторами - головокружение, головная боль, одышка, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, сердечная недостаточность и/или остановка сердца.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили применение Тимабака

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тимабаком

Ваш врач укажет продолжительность лечения Тимабаком. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может привести к потере его полезного эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Обычно вы можете продолжать использовать капли, unless побочные эффекты тяжелые. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использование Тимабака без предварительной консультации с вашим врачом.

Как и другие лекарства, применяемые местно в глаза, тимолол проникает в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при приеме бета-блокаторов внутрь или парентерально. Появление побочных эффектов при местном применении в глаза менее частое, чем при приеме внутрь или парентерально. Список побочных эффектов включает те, которые были обнаружены в классе бета-блокаторов, используемых для лечения глазных заболеваний:

• общие аллергические реакции, включая ангioneуротический отек, крапивницу, местные или общие высыпания, зуд, анафилактическую реакцию (внезапную и тяжелую аллергическую реакцию, которая может представлять угрозу для жизни).
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• бессонница, депрессия, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации (частота не известна).
• обморок (потеря сознания), инсульт, ишемия мозга (снижение кровотока к мозгу), усиление симптомов миастении (мышечного расстройства), головокружение, онемение конечностей и головная боль,
• признаки и симптомы раздражения глаза (например, ощущение жжения, покалывания, зуд, конъюнктивит, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, размытое зрение и отслойка сетчатки после фильтрующей операции, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение поверхностного слоя глазного яблока), птоз (опущение верхнего века), размытое зрение,

  двойное зрение,

  • замедление сердечного ритма, боль в груди, сердцебиение, отек (накопление жидкости), нерегулярный сердечный ритм, сердечная недостаточность (заболевание, характеризующееся трудностью дыхания и отеком ног и рук из-за накопления жидкости), блокада сердца, остановка сердца, сердечная недостаточность,

  низкое кровяное давление, феномен Рейно, охлаждение рук и ног,

  • бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхоспастической болезнью), трудности с дыханием, кашель,
  • нарушения вкуса, тошнота, изжога, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота,
  • выпадение волос, псориазоподобные высыпания или ухудшение псориаза, кожные высыпания,
  • боль в мышцах,
  • сексуальные расстройства, снижение либидо, импотенция,
  • слабость/мышечная усталость.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение ТИМАБАК 2,5 мг/мл

  Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не храните при температуре выше 25°C.

  Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного. Не используйте упаковку после 8 недель с момента первого открытия.

  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Тимабака

  • Активное вещество - тимолол (в виде малеата). Каждый миллилитр раствора содержит 2,5 мг тимолола.
  • Другие компоненты - гидрогенфосфат натрия додекагидрат, дигидрогенфосфат натрия дигидрат и вода для инъекций.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Продукт представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без консервантов.

  Продукт выпускается в упаковке объемом 5 мл.

  Упаковка глазных капель Тимабак оснащена новой технологией для стерильной подачи продукта, называемой системой ABAK.

  Владелец разрешения на продажу и производитель

  Владелецразрешения на продажу

  Лаборатории Thea S.A.,

  улица Энрик Гранадос, 86-88, 2-й этаж,

  08008 - Барселона

  Производитель

  Excelvision

  07100 Анноне (Франция)

  FARMILA - THEA FARMACEUTICI, S.P.A.

  улица Энрико Ферми, 50 - Сеттимо Миланезе (Милан) Италия

  Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2019

  Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.es/