ТИЛАВИСТ 20 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тилавист 20 мг/мл глазные капли в растворе

недокромил натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тилавист и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тилависта
3. Как использовать Тилавист
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тилависта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тилавист и для чего он используется

Тилавист - это глазные капли, содержащие активное вещество недокромил натрия, которое ингибирует дегрануляцию сенсибилизированных мастоцитов, предотвращая высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления. Это лекарство показано взрослым и детям старше 6 лет для симптоматического лечения глазных заболеваний аллергической природы, таких как сезонный аллергический конъюнктивит, постоянный аллергический конъюнктивит и вernal кератоконъюнктивит (воспаление роговицы и конъюнктивы).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тилависта

Не используйте Тилавист

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к недокромилу натрия или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тилависта.

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу:

• если вы используете мягкие контактные линзы (см. раздел "Тилавист содержит бензалконий хлорид").

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Тилавист

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Совместное применение Тилависта с другим раствором, содержащим металлические ионы (нитрат серебра, сульфат цинка или соли кальция или магния), может привести к образованию нерастворимых солей, которые вызывают осаждение. Чтобы избежать этого, необходимо применять два препарата с минимальным интервалом 5 минут.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство будет применяться во время беременности только если ваш врач считает это необходимым.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после применения Тилависта. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Тилавист содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, жжение или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Тилавист

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Сезонный аллергический конъюнктивит и постоянный аллергический конъюнктивит

Взрослые и дети старше 6 лет

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз или в глаза, пораженные заболеванием, дважды в день. Если ваш врач считает это необходимым, дозу можно увеличить до одной капли в каждый глаз до четырех раз в день.

Вернальный кератоконъюнктивит

Взрослые и дети старше 6 лет

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз или в глаза, пораженные заболеванием, четыре раза в день.

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля.

Использование у детей

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей младше 6 лет.

Это лекарство предназначено только для использования в глазах (глазное применение).

Инструкции по применению

Чтобы применить Тилавист правильно, следуйте следующим шагам:

1. Если вы носите контактные линзы, удалите их перед применением Тилависта. Не надевайте их снова до тех пор, пока не пройдут 15 минут после применения Тилависта.
2. Вымойте руки и站在 перед зеркалом.

1. Откройте крышку.
2. Наклоните голову назад. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко глаза, который необходимо лечить.

1. Поднесите носик флакона к глазу. Чтобы помочь предотвратить инфекции, избегайте прикосновения носика флакона к глазу или любой другой поверхности.
2. Осторожно нажмите на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Удалите палец из нижнего века.

1. Нажмите на кончик глаза, который был обработан, в области, ближайшей к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым. Это помогает предотвратить попадание Тилависта в остальную часть организма.

1. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это.
2. Закройте крышку флакона.

Если капля упадет вне глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите как минимум 5 минут между применением этого лекарства и другими глазными лекарствами. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Если вы применили больше Тилависта, чем необходимо

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Если вы применили слишком много капель в глаз, вы можете почувствовать легкое раздражение в нем.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили применение Тилависта

Если вы пропустили дозу, примените ее как можно скорее. Но если время следующего применения близко, вы должны пропустить пропущенную дозу и продолжить обычный режим.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тилавистом

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Вы должны регулярно использовать лекарство, чтобы обеспечить оптимальный контроль симптомов. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании этого лекарства:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Легкое местное раздражение (жжение или ощущение инородного тела)
• Характерный вкус

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Симптомы местного раздражения.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тилависта

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25 °C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте флакон через 28 дней после первого открытия, даже если в нем осталось лекарство.

Не используйте Тилавист, если упаковка флакона повреждена до первого применения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тилависта

• Активное вещество - недокромил натрия. 1 мл раствора содержит 20 мг недокромила натрия. Одна капля раствора содержит примерно 1 мг недокромила натрия.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, эдетат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тилавист выпускается в стерильном флаконе с капельницей и предназначен для одноразового использования. Каждый флакон Тилависта содержит 5 мл глазных капель в растворе.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teofarma S.R.l.

Via Fratellli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (Павия)

Италия

Производитель

Bruschettini S.R.L.

Vía Isonzo, 6

I-16147 Генуя

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:12/2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).