ТОРЕНС 25 000 МЕ/2,5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Торенс 25 000МЕ/2,5мл раствора для приема внутрь

колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Торенс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Торенса
3. Как принимать Торенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Торенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торенс и для чего он используется

Торенс раствор для приема внутрь содержит в качестве активного вещества колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D3 способствует абсорбции кальция в почках и кишечнике, помогая формировать кости. Дефицит витамина D3 является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Торенс раствор для приема внутрь используется для начального лечения клинически значимого дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Торенса

Не принимайтеТоренс

• если вы аллергичны к витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Торенса, если

• вы проходите лечение некоторыми лекарствами, используемыми при сердечных заболеваниях (например, сердечными гликозидами, такими как дигоксин).

• у вас есть саркоидоз (аутоиммунное заболевание, которое может вызвать повышение уровней витамина D3 в организме).
• вы проходите лечение лекарствами, содержащими витамин D3, или принимаете продукты питания, обогащенные витамином D.
• вы, вероятно, будете принимать солнечные ванны во время приема этого лекарства.
• вы дополнительно принимаете добавки, содержащие кальций. Ваш врач должен контролировать уровни кальция, чтобы убедиться, что они не слишком высоки во время вашего лечения Торенсом.
• у вас есть почечное заболевание или повреждение. Возможно, ваш врач будет контролировать уровни кальция в крови и моче.

врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных тестов, если суточное потребление витамина D3 превышает 1000 МЕ в течение длительного периода

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Торенс у детей и подростков младше 18 лет.

ПрименениеТоренсас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для лечения сердечных или почечных заболеваний, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметазид). Когда эти лекарства используются одновременно с витамином D3, они могут вызвать значительное повышение уровней кальция в крови и моче.

• лекарства, содержащие витамин D3, или продукты питания, богатые витамином D, такие как некоторые виды обогащенного молока.
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака) и противогрибковые имидазольные препараты (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на обработку витамина D3 в организме.
• следующие лекарства, поскольку они могут влиять на эффект или абсорбцию витамина D3:
  • противоэпилептические лекарства (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D3;
  • лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коレстипол);
  • некоторые лекарства, используемые для похудения путем снижения абсорбции жира (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

ПрименениеТоренсас продуктами питания, напитками и алкоголем

Вы должны принимать Торенс предпочтительно во время одной из основных приемов пищи, чтобы помочь абсорбции витамина D3. Вы можете принимать его отдельно или смешивая раствор с холодной или теплой пищей непосредственно перед приемом, чтобы облегчить прием. Для более подробной информации см. раздел 3 «Как принимать Торенс».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Эта форма выпуска Торенса не рекомендуется для использования во время беременности и лактации из-за высокой дозы витамина D3.

Вождение и использование машин

Информация о возможных эффектах этого лекарства на способность управлять транспортными средствами ограничена. Однако не ожидается, что ваша способность управлять транспортными средствами и использовать машины будет нарушена.

3. Как принимать Торенс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Встряхните перед использованием.

Торенс следует принимать предпочтительно во время основных приемов пищи.

Это лекарство имеет мягкий вкус оливкового масла. Торенс можно принимать отдельно или смешивая раствор с небольшим количеством холодной или теплой пищи непосредственно перед приемом. Вы должны убедиться, что принимаете полную дозу.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон (25 000 МЕ) в неделю в течение первого месяца. После первого месяца продолжайте с поддерживающей дозой, рекомендованной вашим врачом.

Педиатрическое население

Торенс 25 000 МЕ не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

.

Беременность и лактация

Торенс 25 000 МЕ не рекомендуется во время беременности и лактации

Если вы приняли больше Торенса, чем следует

Прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарства, чем было назначено вашим врачом. Если вы не можете связаться с ним, обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание в течение 24 часов, запор, обезвоживание и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), определяемые при лабораторных исследованиях.

Если вы пропустили приемТоренса

Если вы пропустили прием Торенса, примите пропущенную дозу как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время. Однако, если это очень близко к времени следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любое другое лекарство, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением Торенса, могут быть:

Нечасто (встречаются у до 1 из 100 человек):

• избыток кальция в крови (гиперкальциемия);
• избыток кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (встречаются у до 1 из 1000 человек):

• кожная сыпь
• зуд
• крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Торенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и в упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не охлаждайте или не замораживайте.

Не используйте это лекарство, если раствор имеет мутный вид.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Торенс

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). Одноразовый флакон 2,5 мл раствора для приема внутрь содержит 25 000 МЕ колекальциферола (витамина D3), эквивалентное 0,625 мг. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 10 000 МЕ колекальциферола (витамина D3), эквивалентное 0,25 мг.
• Другие компоненты - оливковое масло.

Вид Торенса и содержание упаковки

Торенс 25 000 МЕ / 2,5 мл - прозрачный масляный раствор, от бесцветного до желтовато-зеленого, без видимых твердых частиц и/или осадка. Выпускается в темных стеклянных флаконах, запечатанных пластиковой пробкой.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 одноразовых флакона, содержащих 2,5 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Эффик, С.А.

улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Абиоген Фарма С.п.А.

улица Меуччи, 36

Пиза (Италия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл раствор для приема внутрь

Великобритания: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Ирландия: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Бельгия: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Германия: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Нидерланды: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Норвегия: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Польша: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Португалия: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Швеция: ТОРЕНС 25 000 МЕ/мл пероральный раствор

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2018 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).