ТЕВЕТЕНС ПЛЮС 600 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Теветенс плюс 600 мг/12,5 мг, покрытые пленкой таблетки

Эпросартан мезилат и гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас..

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не перечисленные в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Теветенс плюс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Теветенс плюс
3. Как принимать Теветенс плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Теветенс плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Теветенс плюс и для чего он используется

Теветенс плюс используется для:

лечения артериальной гипертонии.

Теветенс плюс содержит два активных вещества, эпросартан и гидрохлортиазид.

Эпросартан относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Он блокирует действие вещества в вашем организме, называемого «ангиотензин II». Это вещество вызывает сужение ваших кровеносных сосудов. Это делает более трудным流血 через кровеносные сосуды, что приводит к повышению артериального давления. Благодаря блокированию этого вещества, кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых «тиазидными диуретиками». Он увеличивает частоту и количество мочи, которую вы выделяете. Это снижает ваше артериальное давление.

Вы будете принимать Теветенс плюс только в том случае, если ваше артериальное давление не снижается достаточно с помощью эпросартана в одиночку.

Теветенс плюс используется:

для лечения эссенциальной гипертонии. Этот комбинированный препарат используется у пациентов, у которых артериальное давление не снижается достаточно с помощью эпросартана в одиночку.

2. Что нужно знать перед началом приема Теветенс плюс

Не принимайте Теветенс плюс, если:

• вы аллергичны к эпросартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• вы аллергичны к группе лекарств, называемых «сульфонамидами»
• у вас есть тяжелое заболевание печени
• у вас есть серьезные проблемы с кровотоком в почках
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее аллискирен
• у вас есть высокие уровни кальция или низкие уровни калия или натрия. Эти уровни могут быть измерены в вашей крови
• у вас есть проблема с желчным пузырем или желчными протоками (желчные камни)
• у вас есть подагра или другие признаки повышенного уровня «мочевой кислоты» в вашей крови (гиперурикемия)

если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Теветенс Плюс в начале беременности – см. раздел о беременности)

Не принимайте Теветенс плюс, если любой из вышеуказанных случаев применяется к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Теветенс плюс, если:

• у вас есть любая другая проблема с печенью
• у вас был трансплантационный прием почки
• у вас есть другие проблемы с почками. Ваш врач проверит, как функционируют ваши почки перед началом лечения и на регулярных интервалах во время лечения. Ваш врач также будет контролировать уровни калия, креатинина и «мочевой кислоты» в вашей крови
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Теветенс плюс».

• у вас есть проблема с сердцем, такая как коронарное заболевание сердца, сердечная недостаточность, сужение ваших кровеносных сосудов или клапанов сердца или проблема с сердечной мышцей
• у вас есть системная красная волчанка (СКВ)
• у вас есть диабет. Ваш врач может потребовать изменить дозу ваших лекарств для диабета
• у вас есть избыточная продукция гормона, называемого «альдостероном»
• у вас есть аллергия
• у вас есть диета с низким содержанием соли, вы принимаете «мочегонные» таблетки (диуретики) или у вас есть рвота или диарея. Это связано с тем, что они могут вызвать снижение объема крови или уровня натрия в крови. Эти ситуации должны быть исправлены перед началом лечения Теветенс Плюс
• если вы принимаете любое лекарство, которое может увеличить ваши уровни калия (см. раздел «Прием Теветенс плюс с другими лекарствами»)
• вы думаете, что вы беременны (или планируете стать). Теветенс Плюс не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел о беременности).
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Теветенс плюс.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Теветенс плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или серьезные проблемы с дыханием после приема Теветенс плюс, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы пациент африканской расы, поскольку это лекарство может быть менее эффективным для снижения артериального давления

Если любой из вышеуказанных случаев применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Теветенс плюс.

Лечение гидрохлортиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в вашем организме. Ваш врач должен регулярно контролировать электролиты в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Теветенс плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Теветенс плюс самостоятельно.

Операции и тесты

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если вы планируете:

• операцию или хирургическое вмешательство
• тест на допинг. Гидрохлортиазид этого лекарства может дать положительный результат
• любой другой анализ крови

Прием Теветенс плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, полученные без рецепта, включая травяные средства. Это связано с тем, что Теветенс плюс может повлиять на то, как работают другие лекарства. Также некоторые другие лекарства могут повлиять на то, как работает Теветенс плюс.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

литий – для проблем с настроением. Ваш врач должен контролировать уровень лития в вашей крови, поскольку Теветенс плюс может увеличить уровень

лекарства для диабета, такие как метформин или инсулин. Ваш врач может потребовать изменить дозу ваших лекарств для диабета

лекарства, которые могут вызвать потерю калия. Это включает «мочегонные» таблетки, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин (лекарство против грибов), карбеноксолон (для лечения язв во рту) и гормон, производимый гипофизом, называемый «АКТГ». Теветенс плюс может увеличить риск снижения уровня калия в крови, когда принимаются эти лекарства

лекарства, которые снижают количество натрия в крови. Это включает лекарства для лечения депрессии, психозов и эпилепсии. Теветенс плюс может увеличить риск низких уровней натрия в крови, когда принимается с этими лекарствами.

• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВС), например, ибупрофен, напроксен, диклофенак, индометацин, ацетилсалициловая кислота, целекоксиб или эторикоксиб - лекарства для облегчения боли и воспаления

глюкозиды, такие как дигоксин, используемые для сердечной недостаточности или быстрого или медленного сердечного ритма. Теветенс плюс может увеличить его эффект и также его побочные эффекты, такие как нерегулярный сердечный ритм

бета-блокаторы и диазоксид. Когда принимается с Теветенс плюс, уровень сахара в крови может увеличиться

лекарства для лечения рака, такие как «метотрексат» и «циклофосфамид»

лекарства, которые сужают ваши кровеносные сосуды или стимулируют ваше сердце, такие как норадреналин,

• лекарства, которые расслабляют мышцы, такие как «баклофен» и «тубокурарин»

анестетики.

• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона или вирусных заболеваний. Теветенс плюс может увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Если любой из вышеуказанных случаев может применяться к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Теветенс плюс.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Теветенс плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»

Следующие лекарства могут уменьшить эффект Теветенс плюс

лекарства, которые снижают уровень жира в вашей крови, такие как «колестирамин» и «колестипол».

Если любой из вышеуказанных случаев может применяться к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Теветенс плюс.

Следующие лекарства могут увеличить эффект Теветенс плюс

лекарства, которые вызывают сонливость, такие как «седативные» и «наркотические».

• лекарства для лечения депрессии

некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как «бипериден»

лекарства, которые снижают артериальное давление

«амифостин» - лекарство, которое защищает клетки от химиотерапии.

Если любой из вышеуказанных случаев может применяться к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Теветенс плюс.

Если вы принимаете любое из следующих лекарств, ваш врач может провести анализ крови:

лекарства, содержащие калий или лекарства, экономящие калий

лекарства, которые увеличивают уровни калия, такие как гепарин, триметоприм и ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина.

лекарства для лечения подагры, такие как «пробенецид», «сульфинпиразон» и «алопуринол»

лекарства для диабета, такие как «метформин» и «инсулин»

лекарства для контроля сердечного ритма, такие как хинидин, дисопирамид, амiodарон и соталол

некоторые антибиотики, такие как «тетрациклины»

некоторые антипсихотические лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин и левопромазин

соли кальция или витамин Д

стероиды.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Теветенс плюс. В зависимости от результатов анализа крови, ваш врач может решить изменить лечение этими лекарствами или Теветенс плюс.

Прием Теветенс плюс с пищей и напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема Теветенс плюс может снизить ваше артериальное давление и сделать вас чувствовать усталым или головокружительным.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Теветенс плюс, если вы следуете диете с низким содержанием соли. Недостаточное количество соли может вызвать снижение объема крови или уровня натрия в крови.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или планируете стать). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение Теветенс Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Теветенс Плюс.

Теветенс Плюс не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев. Он может вызвать серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Теветенс Плюс не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Теветенс плюс вряд ли повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины. Однако иногда вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время приема Теветенс плюс. Если это происходит, не водите транспорт и не используйте инструменты или машины и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Теветенс плюс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Теветенс плюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

Принимайте это лекарство перорально.

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Проглотите таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды

Не жуйте и не раздавливайте таблетки.

• Принимайте таблетки утром в одно и то же время каждый день.

Как принимать

Взрослые

Обычная доза - одна таблетка в день.

Использование у детей и подростков

Теветенс плюс не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Теветенс плюс

Если вы приняли слишком много Теветенс плюс или кто-то случайно принял его, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Возьмите упаковку лекарства с собой. Могут появиться следующие эффекты:

• чувство легкого головокружения и головокружения из-за снижения артериального давления (гипотония)
• чувство недомогания (тошнота)
• сонливость
• чувство жажды (обезвоживание).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон: 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Теветенс плюс

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.

Если вы забыли принять дозу и gầnится время следующего приема, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Теветенс плюс

Не прекращайте прием Теветенс плюс без консультации с вашим врачом сначала

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При использовании этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите принимать Теветен Плюс и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

? кожные реакции, такие как сыпь или крапивница с отеком (уртикария), (могут возникать у до 1 из 10 человек)

? отек лица, кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Другие возможные побочные эффекты Теветен Плюс включают:

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

? головная боль

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

? головокружение

? онемение, боль в нервах

? тошнота, рвота или диарея

? чувство слабости (астения)

? кожная сыпь

? зуд

? насморк (ринит)

? низкое кровяное давление, включая низкое артериальное давление при стоянии. Вы можете чувствовать себя немного головокружительным или шатким.

? изменения в анализах крови, такие как:

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

? проблемы со сном (бессонница)

? чувство депрессии

? чувство тревоги или нервозности

? сексуальная дисфункция и/или изменение сексуального влечения

? мышечные спазмы

? лихорадка

? головокружение (вертиго)

? запор,

? изменения в анализах крови, такие как:

• повышение уровня мочевой кислоты (подагра)
• повышение уровня жира (холестерина)
• снижение уровня калия, натрия и хлора
• снижение количества белых кровяных телец

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

? вода в легких

? воспаление легких

? воспаление поджелудочной железы

Очень редкие(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

? гемолитическая анемия

? Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна(частота, которую нельзя оценить по имеющимся данным)

Потеря аппетита, желтуха, нарушения зрения, чувство беспокойства, изменения в составе крови: снижение гранулоцитов и тромбоцитов, нарушения формирования красных кровяных телец; снижение уровня магния в крови, повышение уровня кальция и триглицеридов в крови, почечные расстройства, воспаление почек, острое почечное повреждение, воспаление стенки кровеносных сосудов, образование пузырей на коже, включая мертвые клетки кожи (токсическая эпидермальная некролиз), высыпания/поражения кожи, обычно в местах, подверженных воздействию солнца, из-за аутоиммунного заболевания (кожный lupus эритематоз), системный lupus эритематоз, артралгия, тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), повышение чувствительности к солнечному свету (фотосенсибилизация), кожный рак и рак губ (не-меланома кожный рак), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком]. Интестинальный ангиоэдем: было зарегистрировано воспаление в кишечнике, проявляющееся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Теветен Плюс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Теветен Плюс

• Активные вещества - 600 мг эпросартана (в форме месилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида на одну таблетку.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), кросповидон, стеарат магния и очищенная вода.

Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа желтый (Е 172) и оксид железа черный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или желтоватые таблетки, покрытые пленкой, капсуловидной формы.

Таблетки имеют надпись "5147" на одной стороне.

Теветен Плюс выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец лекарства:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель лекарства:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)https://www.aemps.gob.es