ТЕТРАКАИН ЛАЙНКО 7,5 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тетракаин Лайнко 7,5 мг/г гель

Тетракаин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тетракаин Лайнко и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тетракаина Лайнко
3. Как использовать Тетракаин Лайнко
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тетракаина Лайнко
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тетракаин Лайнко и для чего он используется

Это лекарство содержит тетракаин, активное вещество, которое принадлежит к группе местных анестетиков.

Тетракаин Лайнко - это смазывающий и анестезирующий гель для местного использования, который используется для катетеризмов в целом, цистоскопий, уретроскопий, sondajes уретральных и т.д.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тетракаина Лайнко

Не используйте Тетракаин Лайнко:

• Если вы аллергичны к тетракаину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к другим местным анестетикам типа эстеров.
• На поврежденной или раненной коже или слизистых оболочках.
• У детей младше 1 месяца или у недоношенных детей из-за недостаточной зрелости ферментной системы, которая метаболизирует местные анестетики типа эстеров.
• Вместе с другими продуктами для местного применения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Тетракаина Лайнко.

Не следует проглатывать.

Местное или инъекционное введение анестетиков, таких как бензокаин и прилокаин, более часто, или после введения лидокаина, прокаина и тетракаина, может вызвать метгемоглобинемию. Метгемоглобинемия может быть результатом введения нормальных доз, а также воздействия токсичных концентраций местных анестетиков.

Не рекомендуется применение этого лекарства в среднем ухе или в процедурах, которые могут включать проникновение в среднее ухо.

Повторное применение Тетракаина Лайнко может увеличить риск развития аллергических реакций на тетракаин.

Дети

Не рекомендуется использование этого лекарства у детей младше 1 месяца или у недоношенных детей.

Использование Тетракаина Лайнко с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Тетракаин Лайнко, введенный вместе с следующими лекарствами, может повлиять на кинетику тетракаина, например:

• антибиотики типа сульфонамидов могут уменьшить активность последних.
• ингибиторы холинэстеразы, такие как демекарий (лекарство, используемое для лечения глаукомы), циклофосфамид (лекарство для лечения рака), экотиопат (лекарство для лечения рака) и тиотепа (лекарство для лечения рака), могут увеличить риск системной токсичности (в организме).
• лекарства, которые, как известно, вызывают метгемоглобинемию, такие как сульфонамиды (антибиотики), нитраты и нитриты (лечение стенокардии), нитрофурантоин (антибиотик), нитроглицерин (профилактическое лечение стенокардии), нитропруссид (лекарство для снижения артериального давления), памаquin и хинин (для лечения малярии) и нафталин.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае беременности или лактации ваш врач решит о целесообразности использования этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Тетракаин Лайнко

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Тетракаин Лайнко предназначен исключительно для уретрального использования. Не следует проглатывать.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 1 месяца:

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас и продолжительность лечения в зависимости от применения и по медицинским показаниям.

Если вы используете больше Тетракаина Лайнко, чем необходимо

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. В случае превышения дозы ваш врач примет необходимые меры для восстановления вашего состояния.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, тел.: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, встречающиеся редко: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Легкое покраснение или зуд в месте применения.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Более сильное покраснение или зуд в месте применения.

Побочные эффекты, встречающиеся крайне редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Пузыри на коже в месте применения.
• Аллергический контактный дерматит.
• Системный контактный экзема.

Могут возникать некоторые аллергические реакции или анафилактоидные реакции, связанные с тетракаином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тетракаина Лайнко

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте лекарство через 2 месяца после открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тетракаина Лайнко

• Активное вещество - тетракаин гидрохлорид, 1 грамм геля содержит 7,5 мг тетракаина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е-422), камедь рожкового дерева, цитриновая кислота моногидрат и цитрат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тетракаин Лайнко выпускается в виде прозрачного геля.

Выпускается в следующих формах:

• Форма 6 г: упаковка с 1 трубкой из полиэтилена низкой плотности, оснащенной канюлей из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности.
• Форма 25 г: Упаковка с 1 трубкой из полиэтилена низкой плотности/полиэтилена высокой плотности, оснащенной канюлей из полиэтилена высокой плотности с колпачком из полипропилена.

Также имеются клинические упаковки по 200 трубок по 6 или 25 г геля, в зависимости от формы выпуска.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛАЙНКО, С.А.

Авенида Бизе, 8-12

08191 Руби (БАРСЕЛОНА)

ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Апрель 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/