ТЕРТЕНСИФ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация дляпациента

Тертенсиф2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Индапамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тертенсиф 2,5 мг и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Тертенсифа 2,5 мг
3. Как принимать Тертенсиф 2,5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тертенсифа 2,5 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тертенсиф 2,5 мг и для чего он используется

Тертенсиф 2,5 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих индапамид в качестве активного вещества.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только легкое увеличение количества образующейся мочи.

Это лекарство используется для снижения артериального давления у взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Тертенсифа 2,5 мг

Не принимайте Тертенсиф 2,5 мг:

• если вы аллергичны к индапамиду или любой другой сульфамиде, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга),
• если у вас низкие уровни калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Тертенсифа 2,5 мг:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть диабет,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или почками,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Тертенсифа 2,5 мг. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги,
• если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить, функционирует ли ваша паращитовидная железа правильно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкие уровни натрия или калия, или высокие уровни кальция.

Использование в спортсменах:

Это лекарство содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Тертенсифа 2,5 мг с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Тертенсиф 2,5 мг с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровней лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особый уход:

• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилия),
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (например, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, эспарфлоксацин, моциксацин, эритромицин внутривенно),
• винкамин внутривенно (используемый для лечения когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (антипротозойное средство, используемое для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии),
• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности),
• амфотерцин Б внутривенно (антифунгальные средства),
• оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, которая возникает при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• калиесберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные средства (используемые для рентгеновских исследований),
• кальцийсодержащие таблетки или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные средства, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• метадон (используемый для лечения зависимости).

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете это лекарство, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин:

Это лекарство может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Возникновение этих побочных эффектов более вероятно после начала лечения и после увеличения дозы. Если это происходит, вы должны воздержаться от вождения или выполнения других действий, требующих бдительности. Однако, когда существует хороший контроль, эти эффекты маловероятны.

Тертенсиф 2,5 мг содержит лактозу моногидрат.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Тертенсиф 2,5 мг содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Тертенсиф 2,5 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, предпочтительно утром.

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды. Не разламывайте и не жуйте их.

Лечение артериальной гипертонии обычно продолжается всю жизнь.

Если вы приняли больше Тертенсифа 2,5 мг, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Очень высокая доза Тертенсифа может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Если вы забыли принять Тертенсиф 2,5 мг:

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тертенсифом 2,5 мг:

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или глотания. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом немедленно. (Очень редко) (может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции, (Очень редко) (может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни (Частота не известна).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным недомоганием (Очень редко) (может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Заболевание мозга, вызванное заболеванием печени (Печеночная энцефалопатия) (Частота не известна).
• Воспаление печени (Гепатит) (Частота не известна).
• Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, поскольку они могут быть вызваны аномальной разрушением мышц. (Частота не известна).

В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут быть:

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением.
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
• Низкий уровень калия в крови.

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные точки на коже (Пурпура).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию).

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Чувство усталости, головокружение, головная боль, онемение (парестезия), вертиго.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует возникновению гематом и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу – если это происходит, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление.
• Почечная болезнь.
• Аномальная функция печени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Обморок.
• Если у вас есть системная красная волчанка (тип коллагеновой болезни), она может ухудшиться.
• Также были зарегистрированы случаи фоточувствительных реакций (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФ-излучения.
• Снижение остроты зрения.
• Размытое зрение.
• Нарушение зрения.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидального отека) или глаукомы с закрытым углом).
  • Могут быть обнаружены изменения в ваших анализах (анализе крови), поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в ваших анализах:

• повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах),
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• высокие уровни кальция в крови,
• повышение уровня печеночных ферментов.

• Аномальный электрокардиограмма

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тертенсифа 2,5 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте и при температуре не выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тертенсифа 2,5 мг

• Активное вещество – индапамид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния (E470B), поливидон, тальк.
• пленочная оболочка: диоксид титана, пчелиный воск, глицерин, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой таблетку, покрытую пленочной оболочкой, белого цвета и лентообразной формы.

Таблетки выпускаются в блистерах по 30 или 500 штук в картонной упаковке.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Сервье, С.Л.

Аvenida де лос Мадронос, 33

28043 – Мадрид

Испания

Производители:

Лаборатории Сервье, С.Л.

Аvenida де лос Мадронос, 33

28043 – Мадрид

Испания

Лес Лаборатоар де Сервье Индустри

905 Route де Саран

45520 Гиди

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.