ТЕРМАЛГИН ГРИПП 650 МГ/15,58 МГ/4 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

TERMALGIN ГРИПП650 мг / 15,58 мг / 4 мггранулы для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин битартрат / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое TERMALGIN ГРИПП и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема TERMALGIN ГРИПП
3. Как принимать TERMALGIN ГРИПП
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение TERMALGIN ГРИПП
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое TERMALGIN ГРИПП и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает насморк

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема TERMALGIN ГРИПП

Не принимайте TERMALGIN ГРИПП

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (быстрый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или лекарствами для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или лечения артериальных заболеваний) (см. Прием TERMALGIN ГРИПП с другими лекарствами).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек.
• Дети и подростки младше 15 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема TERMALGIN ГРИПП.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать TERMALGIN ГРИПП.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакета) в день TERMALGIN ГРИПП.

Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенирамину).

• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, сердечных аритмий, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.

• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может развиться паралитическая непроходимость кишечника.

Во время лечения TERMALGIN ГРИПП немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете тяжелой недоеданием, хроническим алкоголизмом или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 15 лет.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит сдача лабораторных тестов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием TERMALGIN ГРИПП с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, варфарин).

• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид, или другие), и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).

• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием TERMALGIN ГРИПП и этих лекарств должен быть разделен не менее чем на 15 дней после окончания лечения.

• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (лекарства, блокирующие альфа-адренорецепторы).

• Лекарства, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или лечения артериальных заболеваний.

• Лекарства для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Общие анестетики.

• Антигипертензивные препараты (лекарства для снижения артериального давления).

• Лекарства, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды, антиаритмические и бета-блокаторы.

• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Лекарства, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или желудочно-кишечных заболеваний, таких как сульфат атропина.

• Лекарства, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).

• Ототоксичные лекарства (вызывающие повреждение уха в качестве побочного эффекта).

• Фотосенсибилизирующие лекарства (вызывающие аллергию к свету в качестве побочного эффекта).

Флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием TERMALGIN ГРИПП с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может приниматься во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

TERMALGIN ГРИПП содержит маннитол (Е-421) и натрий

Это лекарство может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать TERMALGIN ГРИПП

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 пакет каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакета в день). Не принимайте более 3 г парацетамола (4 пакета) каждые 24 часа.

Пациенты с почечной недостаточностью: это лекарство не может быть назначено этим пациентам, поскольку оно содержит 650 мг парацетамола и имеет форму гранул. Поскольку максимальная доза для этих пациентов составляет 500 мг, содержимое пакета нельзя разделить для достижения необходимой дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: в случае печеночной недостаточности или синдрома Гилберта не следует превышать 3 пакета в 24 часа, и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Использование у детей

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 15 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди не могут использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку некоторые побочные эффекты, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или уменьшение сердечного выброса, могут быть более выраженными из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к таким побочным эффектам, как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

TERMALGIN ГРИПП принимается перорально.

Растворите содержимое пакета полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или ухудшается или появляются новые симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше TERMALGIN ГРИПП, чем следует

Если вы приняли過量, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявляться до 3 дней после приема過量, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как повышенное давление, аритмии (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболическая ацидоз (уменьшение буферной емкости крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазменного объема (уменьшение объема крови).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема過量.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парacetamola, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезать после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшаться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются: Малaise, снижение артериального давления (гипотония), и увеличение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (неправильные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или неправильные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности с глотанием, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются: Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парacetamol может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Очень редко были сообщены случаи кожных реакций.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, стоячие волосы, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникать уменьшение объема крови.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetamol (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение TERMALGIN GRIPE

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт SIGRE в аптеке. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав TERMALGIN GRIPE

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 650 мг парacetamола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина)
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: Маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная силика, апельсиновый аромат (содержащий мальтодекстрин, который является производным кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

TERMALGIN GRIPE является гранулами для перорального раствора белого или белого с желтоватым оттенком цвета и апельсинового вкуса, который выпускается в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж,

28046 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/