ТЕНСИКЕЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки

Лизиноприл/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток
3. Как принимать ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего они используются

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки - это лекарство с антигипертензивным эффектом (для снижения артериального давления).

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки содержат два активных вещества: лизиноприл, антигипертензивное средство, которое относится к группе так называемых "ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента" (АПФ), и гидрохлортиазид, диуретик (лекарство для мочеиспускания), который относится к группе тiazидов. Оба соединения имеют дополнительные механизмы действия и оказывают дополнительный антигипертензивный эффект.

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки показаны для лечения эссенциальной гипертонии у пациентов, у которых показана комбинированная терапия лизиноприлом и гидрохлортиазидом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток

Не принимайте ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к лизиноприлу, гидрохлортиазиду или любому из вспомогательных веществ.
• Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к любому антигипертензивному средству группы АПФ или другим сульфонамидным препаратам.
• Если у вас есть анамнез ангионевротического отека (воспаление или отек лица, конечностей, губ, языка и горла), связанного с предыдущим лечением препаратами этой же терапевтической группы (АПФ).
• Если у вас есть наследственный или идиопатический ангиоэдем.
• Если у вас есть анурия (пониженная производительность мочи).
• Если у вас есть почечная недостаточность (нарушение функции почек).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток:

• После первой дозы, поскольку вы можете испытать сильное снижение артериального давления. Если вы испытываете снижение артериального давления после первой или второй дозы или при увеличении дозы, обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний или состояний, вам может потребоваться коррекция дозы для避ания чрезмерного и внезапного снижения артериального давления:

• если у вас есть нарушения функции почек или печени (такие как стеноз артерии почки или прогрессирующее заболевание печени),
• если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания (такие как ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, цереброваскулярные заболевания или стеноз аорты),
• если вы проходите диализ,
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания),
• если у вас есть дефицит электролитов, если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, если у вас часто бывают рвота или диарея.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки".

• Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если вы перенесли трансплантацию почки или если вам требуется гемодиализ.
• Прежде чем быть анестезированным или пройти операцию, сообщите вашему врачу или анестезиологу, если вы принимаете это лекарство, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления.
• Прежде чем пройти тесты функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство.
• Если вы испытываете отек лица, губ, языка и/или горла, или если у вас есть трудности с дыханием, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если вы пройдете курс десенсибилизации из-за аллергии (например, укуса насекомого).
• Если у вас есть системный lupus эритематоз, поскольку это лекарство может реактивировать или усугубить симптомы.
• Если у вас есть инсулинозависимый диабет, лечение должно быть начато с низких доз и под медицинским контролем, и может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин. Это связано с тем, что это лекарство может изменить толерантность к глюкозе.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидной оболочки) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это связано с тем, что ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки могут влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток. Возможно, вашему врачу придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Никогда не принимайте лекарство без рекомендации врача, поскольку некоторые комбинации должны быть избегаемы.

Не следует принимать ЛИЗИНОПРИЛ ГИДРОХЛОРТИАЗИД одновременно с:

• Тубокурарином, поскольку тiazиды, такие как гидрохлортиазид, могут увеличить его ответ.
• Диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку может быть усилено снижение артериального давления.
• Добавками калия, заменителями соли с калием или лекарствами, сохраняющими калий, поскольку они могут увеличить уровень калия в крови выше нормальных значений.
• Лития (препарата, используемого для лечения определенных видов депрессии)
• Анестетиками, наркотиками, гипнотиками.
• Другими антигипертензивными препаратами, поскольку их эффекты на артериальное давление могут суммироваться.
• Антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискиреном (см. также информацию в разделах "Не принимайте ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Индометацином (препаратом, используемым для лечения артрита или мышечных болей).
• Оральными антидиабетическими препаратами или инсулином, поскольку их эффекты могут быть усилены лизиноприлом.

Противовоспалительные нестероидные препараты (ПНС), используемые для лечения симптомов, таких как лихорадка, боль и воспаление.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство выделяется в грудное молоко. Как правило, следует прекратить лечение или грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Нет исследований влияния этого лекарства на способность управлять транспортными средствами. Это лекарство может иногда вызывать головокружение, вертиго и усталость, поэтому имейте это в виду при управлении транспортными средствами или работе с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетками. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может привести к изменениям артериального давления.

Если вы считаете, что действие ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Таблетки предназначены для перорального приема.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости - стаканом воды.

Дозировка составляет 1 или 2 таблетки в день, принимаемые в одну дозу.

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Эссенциальная гипертония

Обычная доза составляет 1 таблетку один раз в день, принимаемую примерно в одно и то же время каждый день.

В общем, если не удается достичь желаемого терапевтического эффекта в течение 2-4 недель при этой дозировке, дозу можно увеличить до 2 таблеток один раз в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки не должны использоваться в качестве начального лечения у любого пациента с почечной недостаточностью.

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 и <80 мл мин) можно использовать ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг 12,5 таблетки, но только после коррекции дозировки каждого компонента отдельно.< p>

Предыдущее лечение диуретиками

Если вы ранее принимали диуретики, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток

Использование у детей

Лечение не рекомендуется у детей.

Использование у пожилых людей

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Если вы приняли больше ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток, чем должно быть:

Если вы приняли больше, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Наиболее частые симптомы: головокружение, усталость и вертиго, вызванные внезапным или чрезмерным снижением артериального давления (гипотония), обезвоживание, слабость и снижение производства мочи из-за почечной недостаточности. Пациент должен быть госпитализирован для получения адекватного лечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки:

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток легкие и временные.

• Наиболее частым побочным эффектом является головокружение.

• Другими частыми побочными эффектами являются: головная боль, кашель, усталость и гипотония, включая ортостатическую гипотонию (связанную с положением тела).

• Побочные эффекты меньшей частоты: диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, кожная сыпь, подагра, сердцебиение, боли в груди, мышечные спазмы и слабость, онемение, усталость и импотенция.

• Побочные эффекты редкой частоты: ангиоэдем, характеризующийся отеком лица, конечностей, губ, языка, горла и/или голосовых складок.

Иногда может возникнуть комплекс симптомов, включающий одно или несколько из следующих состояний:

Лихорадка, васкулит (воспаление вен), миалгия (боль мышечного происхождения), артралгия/артрит (боль/воспаление суставов), положительный тест ANA, кожная сыпь, фоточувствительность (чувствительность к свету), изменения крови, такие как повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз, или другие дерматологические проявления.

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидной оболочки) или глаукома угла закрытия].

Некоторые лабораторные параметры могут быть изменены, что следует учитывать при проведении анализов.

Прекратите принимать ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки и немедленно обратитесь к вашему врачу в случае любого из следующих состояний:

• Если у вас есть трудности с дыханием с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Если у вас есть отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• Если у вас есть отек рук, ног или стоп.
• Если появляется сильный зуд кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток

Храните это лекарство вне досягаемости и виду детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку от лекарств, которые вам больше не нужны, в специальный контейнер в вашей обычной аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.Не используйте ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблеток

Активные вещества: каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (DCI) (безводный) и 12,5 мг гидрохлортиазида (DCI).

Вспомогательные вещества: маннитол (E-421), гидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinизированный и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ТЕНСИКИЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в виде таблеток в упаковках по 28 единиц. Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые с риской разлома.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

PHARMINICIO, S.L.

C/ Aribau, 168-170

08036 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorio GENERFARMA, S.L.

C/ Isaac Peral 6 – Парк технологий

46980 Патерна – Валенсия

Дата последней ревизии этой инструкции: Август 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/