ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА 180 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Темозоломид Тева 5мг твердые капсулы EFG

Темозоломид Тева 20мг твердые капсулы EFG

Темозоломид Тева 100мг твердые капсулы EFG

Темозоломид Тева 140мг твердые капсулы EFG

Темозоломид Тева 180мг твердые капсулы EFG

Темозоломид Тева 250мг твердые капсулы EFG

темозоломид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Темозоломид Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Темозоломина Тева
3. Как принимать Темозоломид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Темозоломина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Темозоломид Тева и для чего он используется

Темозоломид Тева содержит препарат под названием темозоломид. Этот препарат является противоопухолевым средством.

Темозоломид Тева показан для лечения пациентов с определенными формами опухолей мозга:

• у взрослых с глиобластомой multiforme нового диагноза. Темозоломид Тева используется первоначально в комбинации с радиотерапией (конкомитантная фаза лечения) и затем в качестве монотерапии (фаза монотерапии лечения).
• у детей от 3 лет и старше и взрослых с злокачественным глиомой, таким как глиобластома multiforme или анапластический астроцитом. Темозоломид Тева показан для этих опухолей, если они рецидивируют или прогрессируют после стандартного лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Темозоломина Тева

Не принимайте Темозоломид Тева

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к темозоломиду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если вы имели аллергическую реакцию на дакарбазин (противоопухолевый препарат, иногда называемый DTIC). Среди признаков аллергической реакции включают зуд, чувство нехватки воздуха или свист, отек лица, губ, языка или горла.
• если у вас наблюдается значительное снижение определенных типов кровяных клеток (миелосупрессия), а также снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. Эти кровяные клетки важны для борьбы с инфекциями и для правильного свертывания крови. Ваш врач попросит вас сдать анализ крови, чтобы убедиться, что у вас достаточно этих клеток перед началом лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Темозоломина Тева

• поскольку вам необходимо будет находиться под пристальным наблюдением, чтобы проверить возможное развитие тяжелой формы респираторной инфекции, называемой пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii (PCP). Если вы пациент с новым диагнозом (глиобластома multiforme), вы можете получать Темозоломид Тева в режиме 42 дней, в комбинации с радиотерапией. В этом случае ваш врач также назначит вам препарат, который поможет предотвратить это tipo пневмонии (PCP).
• если вы имели или можете иметь現在 инфекцию гепатита Б, поскольку Темозоломид Тева может реактивировать гепатит Б, что в некоторых случаях может быть смертельным. Перед началом лечения врач тщательно осмотрит пациентов на предмет признаков этой инфекции.
• если у вас низкий уровень красных кровяных клеток (анемия), белых кровяных клеток и тромбоцитов или проблемы со свертываемостью крови до лечения или во время лечения. Возможно, ваш врач уменьшит дозу препарата или отменит его. Кроме того, вам могут потребоваться другие методы лечения. В некоторых случаях может потребоваться отмена лечения Темозоломидом Тева. Вас будут регулярно подвергать анализу крови, чтобы контролировать побочные эффекты Темозоломина Тева на ваши кровяные клетки.
• поскольку вы можете иметь низкий риск других нарушений кровяных клеток, включая лейкемию.
• если у вас тошнота (желание рвоты) и/или рвота, которые являются очень частыми побочными эффектами Темозоломина Тева (см. раздел 4), ваш врач может назначить вам препарат для предотвращения рвоты (антиэметик).

Если вы часто рвете до или во время лечения, спросите у вашего врача о лучшем времени для приема Темозоломина Тева до тех пор, пока рвота не будет под контролем. Если вы рвете после приема дозы, не принимайте вторую дозу в тот же день.

• если у вас температура или симптомы инфекции, свяжитесь с вашим врачом немедленно.
• если вам больше 70 лет, вы можете быть более восприимчивы к инфекциям и более склонны к инфекциям, синякам и кровотечению.
  • если у вас проблемы с печенью или почками, ваша доза Темозоломина Тева будет скорректирована.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 3 лет, поскольку его эффект в этом возрасте не был изучен. Есть ограниченная информация о пациентах старше 3 лет, принимавших Темозоломид Тева.

Использование других препаратов и Темозоломид Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата, поскольку вы не должны быть лечены Темозоломидом Тева во время беременности, если только это не明确но указано вашим врачом.

Рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции как для мужчин, так и для женщин, которые проходят лечение Темозоломидом Тева (см. также "Мужская фертильность" ниже).

Вам необходимо прекратить грудное вскармливание во время лечения Темозоломидом Тева.

Мужская фертильность

Темозоломид Тева может вызвать постоянную инфертильность. Мужчинам необходимо использовать эффективные методы контрацепции и не допускать беременности партнерши до 6 месяцев после окончания лечения. Рекомендуется проконсультироваться о сохранении спермы перед лечением.

Вождение и использование машин

Темозоломид Тева может вызвать у вас чувство усталости или сонливости. В этом случае не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины и не ездите на велосипеде, пока не увидите, как этот препарат влияет на вас (см. раздел 4).

Темозоломид Тева содержит лактозу

Темозоломид Тева содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Темозоломид Тева содержит желтый оранжевый краситель FCF (E110)

Кроме того, тело капсулы Темозоломина Тева 20 мг содержит вспомогательное вещество желтый оранжевый краситель FCF (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Темозоломид Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза и продолжительность лечения

Ваш врач определит правильную дозу Темозоломина Тева для вас, исходя из вашего телосложения (роста и веса), наличия рецидивирующей опухоли и предыдущего лечения химиотерапией.

Возможно, вам будет назначен другой препарат (антиэметик) для приема до и/или после приема Темозоломина Тева для предотвращения или контроля тошноты и рвоты.

Пациенты с глиобластомой multiforme нового диагноза

Если вы пациент с новым диагнозом, лечение будет проводиться в двух фазах:

• сначала, комбинированное лечение с радиотерапией (конкомитантная фаза)
• затем, лечение только Темозоломидом Тева (фаза монотерапии).

Конкомитантная фаза

Во время конкомитантной фазы ваш врач начнет с Темозоломина Тева в дозе 75 мг/м2 (нормальная доза). Вы будете принимать эту дозу каждый день в течение 42 дней (до 49 дней) в комбинации с радиотерапией. Доза Темозоломина Тева может быть отложена или прекращена, в зависимости от результатов анализа крови и того, как вы переносите препарат во время конкомитантной фазы.

После завершения радиотерапии вы будете иметь перерыв в лечении на 4 недели, чтобы дать вашему организму возможность восстановиться.

Затем начнется фаза монотерапии.

Фаза монотерапии

Во время фазы монотерапии доза и способ приема Темозоломина Тева будут другими. Ваш врач укажет вам точную дозу. Это могут быть до 6 периодов (циклов) лечения. Каждый цикл длится 28 дней. Вы будете принимать свою новую дозу Темозоломина Тева только один раз в день в течение первых 5 дней каждого цикла (“дни дозирования”). Первая доза будет 150 мг/м2. Затем будут 23 дня без Темозоломина Тева. Это в общей сложности составляет цикл лечения продолжительностью 28 дней.

После 28-го дня начнется следующий цикл. Вы снова будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение 5 дней, за которым следуют 23 дня без Темозоломина Тева. Доза Темозоломина Тева может быть скорректирована, отложена или прекращена, в зависимости от результатов анализа крови и того, как вы переносите препарат во время каждого цикла лечения.

Пациенты с рецидивирующими или прогрессирующими опухолями (злокачественная глиома, такая как глиобластома multiforme или анапластический астроцитом), которые принимают только Темозоломид Тева

Цикл лечения Темозоломидом Тева составляет 28 дней.

Вы будете принимать Темозоломид Тева только один раз в день в течение первых 5 дней. Эта ежедневная доза будет зависеть от того, были ли вы ранее лечены химиотерапией или нет.

Если вы не были ранее лечены химиотерапией, ваша первая доза Темозоломина Тева будет 200 мг/м2 один раз в день в течение первых 5 дней. Если вы были ранее лечены химиотерапией, ваша первая доза Темозоломина Тева будет 150 мг/м2 один раз в день в течение первых 5 дней. Затем будут 23 дня без Темозоломина Тева. Это в общей сложности составляет цикл лечения продолжительностью 28 дней.

После 28-го дня начнется новый цикл. Вы снова будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение 5 дней, за которым следуют 23 дня без Темозоломина Тева.

Каждый раз, когда вы начинаете новый цикл лечения, будет проводиться анализ крови, чтобы проверить, нужно ли скорректировать вашу дозу Темозоломина Тева. В зависимости от результатов ваш врач может скорректировать ваш препарат для следующего цикла.

Как принимать Темозоломид Тева

Принимайте назначенную дозу Темозоломина Тева один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Принимайте капсулы на пустой желудок; например, не менее чем за час до того, как вы планируете завтракать. Проглотите капсулу(ы) целиком с стаканом воды. Не открывайте, не раздавливайте и не жуйте капсулы. Если капсула повреждена, избегайте контакта порошка с кожей, глазами или носом. Если порошок случайно попадет в глаза или нос, промойте пораженную область водой.

В зависимости от назначенной дозы вам может потребоваться принимать более одной капсулы одновременно с разными концентрациями (содержанием активного вещества, в мг). Цвет крышки капсулы отличается для каждой концентрации (см. таблицу ниже).

Вы должны быть уверены, что хорошо понимаете и помните следующее:

• сколько капсул вам нужно принимать каждый день дозирования. Попросите вашего врача или фармацевта, чтобы он записал это (включая цвет).
• какие дни являются днями дозирования.

Проверьте дозу с вашим врачом каждый раз, когда начинаете новый цикл, поскольку она может быть другой, чем в предыдущем цикле.

Следуйте точно инструкциям по применению Темозоломина Тева, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Ошибки в применении этого препарата могут иметь серьезные последствия для здоровья.

Если вы приняли больше Темозоломина Тева, чем следует

Если вы случайно приняли больше капсул Темозоломина Тева, чем вам сказали, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой немедленно.

Если вы забыли принять Темозоломид Тева

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее в течение того же дня. Если прошел целый день, проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, если только ваш врач не скажет вам сделать это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь немедленнос вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) (крапивница, свистящее дыхание или другие затруднения дыхания),
• неудержимое кровотечение,
• судороги (приступы),
• лихорадка,
• сильная головная боль, которая не проходит.

Лечение Темоцоломидом Тева может привести к снижению количества определенных типов кровяных клеток. Это может увеличить вероятность того, что у вас появятся синяки или кровотечение, анемия (снижение количества красных кровяных клеток), лихорадка и снижение сопротивления инфекциям. Снижение количества кровяных клеток обычно временное. В некоторых случаях оно может быть длительным и может привести к очень тяжелой форме анемии (апластической анемии). Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы обнаружить возможные изменения, и решит, нужно ли вам специальное лечение. В некоторых случаях доза Темоцоломида Тева будет снижена или лечение будет прекращено.

Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях:

Темоцоломид Тева в комбинации с радиотерапией у пациентов с новым диагнозом глиобластомы

Пациенты, получающие Темоцоломид Тева в комбинации с радиотерапией, могут испытывать другие побочные эффекты, чем пациенты, получающие только Темоцоломид Тева. Могут возникнуть следующие побочные эффекты, и они могут потребовать медицинской помощи.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):потеря аппетита, головная боль, запор (затруднение дефекации), тошнота (желание рвоты), рвота, кожная сыпь, выпадение волос, усталость.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):инфекции полости рта, инфекция ран, снижение количества кровяных клеток (нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, лейкопения), повышение сахара в крови, потеря веса, изменения в психическом состоянии или бдительности, тревога/депрессия, сонливость, затруднение речи, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, нарушения памяти, затруднение концентрации внимания, неспособность заснуть или продолжать сон, ощущение онемения, синяки, агитация, нарушение зрения или размытое зрение, двойное зрение, потеря слуха, затруднение дыхания, кашель, тромбоз в ногах, задержка жидкости, отеки ног, диарея, боль в животе или желудке, изжога, желудочные расстройства, затруднение глотания, сухость во рту, раздражение или покраснение кожи, сухость кожи, зуд, мышечная слабость, боль в суставах, мышечные боли, частое мочеиспускание, затруднение контроля над мочеиспусканием, аллергическая реакция, лихорадка, повреждение от радиации, отек лица, боль, нарушение вкуса, нарушение функции печени.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):псевдогриппозные симптомы, красные пятна под кожей, низкий уровень калия в крови, повышение веса, изменения настроения, галлюцинации и потеря памяти, паралич, нарушение координации, снижение чувствительности, частичная потеря зрения, сухие или болезненные глаза, глухота, инфекция среднего уха, звон в ушах, боль в ушах, сердцебиение (когда можно почувствовать, как бьется сердце), легочный тромбоз, повышение артериального давления, пневмония, воспаление носовых пазух, бронхит, простуда или грипп, вздутие живота, затруднение контроля над кишечными движениями, геморрой, отслоение кожи, повышение чувствительности кожи к солнечному свету, изменение цвета кожи, повышение потливости, мышечный ущерб, боль в спине, затруднение мочеиспускания, вагинальное кровотечение, сексуальная дисфункция, обильные или отсутствующие менструальные периоды, вагинальное раздражение, боль в груди, приливы, озноб, изменение цвета языка, изменение обоняния, жажда, стоматологические расстройства.

Монотерапия Темоцоломидом Тева при рецидивном или прогрессирующем глиоме мозга

Следующие побочные эффекты могут возникнуть и могут потребовать медицинской помощи.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):снижение количества кровяных клеток (нейтропения или лимфопения, тромбоцитопения), потеря аппетита, головная боль, рвота, тошнота (желание рвоты), запор (затруднение дефекации).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):потеря веса, усталость, головокружение, ощущение онемения, затруднение дыхания, диарея, боль в животе, желудочные расстройства, кожная сыпь, зуд, выпадение волос, лихорадка, слабость, озноб, ощущение дискомфорта, боль, нарушение вкуса.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):снижение количества кровяных клеток (панцитопения, анемия, лейкопения).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):кашель, инфекции, такие как пневмония.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):покраснение кожи, крапивница, кожная сыпь, аллергические реакции.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы случаи повышения печеночных ферментов. Случаи повышения билирубина, проблем с желчным потоком (холестаз), гепатита и повреждения печени, включая смертельную печеночную недостаточность, были зарегистрированы редко.

Были наблюдены очень редкие случаи тяжелой кожной сыпи с отеком кожи, включая ладони и ступни, или покраснением кожи с болью и/или пузырями на теле или во рту.

Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Были зарегистрированы очень редкие случаи побочных эффектов в легких при приеме Темоцоломида Тева. Пациенты обычно испытывают затруднение дыхания и кашель. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Очень редко пациенты, принимающие Темоцоломид Тева и подобные лекарства, могут иметь небольшой риск развития вторичных опухолей, включая лейкемию.

Были зарегистрированы редкие случаи новых или рецидивирующих инфекций (реактиваций) цитомегаловируса и реактивированных инфекций вируса гепатита Б. Редко были зарегистрированы случаи церебральных инфекций, вызванных вирусом герпеса (герпетическая энцефалит), включая смертельные случаи.

Были зарегистрированы редкие случаи несахарного диабета. Симптомы несахарного диабета включают частое мочеиспускание и жажду.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Темоцоломида Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей, предпочтительно в закрытом шкафу. Непреднамеренное употребление может быть смертельным для детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Сообщите вашему фармацевту, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида капсул.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Темоцоломида Тева

Активное вещество - темозоломид.

Темоцоломид Тева 5 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 5 мг темозоломида.

Темоцоломид Тева 20 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 20 мг темозоломида.

Темоцоломид Тева 100 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 100 мг темозоломида.

Темоцоломид Тева 140 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 140 мг темозоломида.

Темоцоломид Тева 180 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 180 мг темозоломида.

Темоцоломид Тева 250 мг твердые капсулы: каждая капсула содержит 250 мг темозоломида.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

лактоза, коллоидный диоксид кремния, натрия гликолат крахмала типа А, винная кислота, стеариновая кислота. (см. раздел 2 "Темоцоломид Тева содержит лактозу").

Корпус капсулы:

Темоцоломид Тева 5 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (Е 171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевая лака кармин (Е132), оксид железа желтый (Е172).

Темоцоломид Тева 20 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (Е 171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевая лака желто-оранжевый FCF (Е110).

Темоцоломид Тева 100 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), шеллак, пропиленгликоль, и оксид железа желтый (Е172).

Темоцоломид Тева 140 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (Е171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевая лака кармин (Е132).

Темоцоломид Тева 180 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (Е171), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е172).

Темоцоломид Тева 250 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатина, диоксид титана (Е171), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е172), гидроксид аммония (Е527).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Темоцоломид Тева 5 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными зелеными чернилами на крышке и с "Т 5 мг" напечатанными зелеными чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 16 мм.

Темоцоломид Тева 20 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными оранжевыми чернилами на крышке и с "Т 20 мг" напечатанными оранжевыми чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 18 мм.Темоцоломид Тева 100 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными розовыми чернилами на крышке и с "Т 100 мг" напечатанными розовыми чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 19,5 мм.

Темоцоломид Тева 140 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными синими чернилами на крышке и с "Т 140 мг" напечатанными синими чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 22 мм.

Темоцоломид Тева 180 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными красными чернилами на крышке и с "Т 180 мг" напечатанными красными чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 22 мм.

Темоцоломид Тева 250 мг твердые капсулыимеют белый непрозрачный корпус и крышку с двумя полосками, напечатанными черными чернилами на крышке и с "Т 250 мг" напечатанными черными чернилами на корпусе. Каждая капсула имеет длину примерно 22 мм.

Твердые капсулы выпускаются в стеклянных флаконах коричневого цвета, содержащих 5 или 20 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

NerPharMa S.r.l.,

Viale Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI)

Италия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Stra?e 378

93055 Regensburg

Германия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków

Польша

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu