Telmisartan viatris 80 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Telmisartán Viatris 80 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохрани этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Telmisartán Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Telmisartán Viatris

3.Как принимать Telmisartán Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Telmisartán Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Telmisartán Viatris содержит телмисартан, который принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора аγγиотензина II. Ангитензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым увеличивая артериальное давление. Telmisartán Viatris блокирует действие ангитензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Telmisartán Viatris используется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано никаким другим заболеванием.

Если гипертония не лечится, она может нанести вред кровеносным сосудам некоторых органов, что может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно не появляются симптомы повышенного артериального давления до того, как произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Telmisartán Viatris также используется для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта у взрослых с высоким риском, вызванным снижением или блокировкой кровотока к сердцу или ногам, у которых в прошлом был инсульт или у которых есть органические повреждения, вызванные диабетом. Врач может назначить его, если у пациента высокий риск таких событий.

Не принимайте Telmisartán Viatris:

• Если вы аллергины на телмисартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если ваше беременность превышает 3 месяца.(лучше избегать приема Telmisartán Viatris в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желтуха или закупорка желчевыводящих путей (проблемы с оттоком желчи, вырабатываемой печенью и желчным пузырем) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас одно из вышеуказанных условий, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Telmisartán Viatris.

Предупреждения и предостережения

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания или нарушения:

• Если у вас есть почечная болезнь или вы перенесли пересадку почки.
• Если у вас есть сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам (стеноз артерии почки).
• Если у вас есть любая другая печеночная болезнь.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония), которое обычно возникает при чрезмерной потере воды в организме (дегидратации) или при низких уровнях электролитов из-за приема диуретиков, соблюдения диеты с низким содержанием соли или при диарее или рвоте.
• Если у вас есть отек и нарушение баланса электролитов в организме, сопровождающееся дисбалансом различных минералов в крови (высокие уровни альдостерона).
• Если у вас высокие уровни калия в крови.
• Если у вас диабет.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Telmisartán Viatris:

• Если вы принимаете дигоксину.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать телмисартан без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Telmisartán Viatris».

Если вы черного происхождения; так же, как и с любым другим антагонистом рецептора ангиотензина II, эффективность Telmisartán Viatris для снижения артериального давления может быть ниже у пациентов черного происхождения.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что можете быть (или собираетесь остаться) беременной. Telmisartán Viatris не рекомендуется в первые месяцы беременности и не следует принимать, если беременность превышает 3 месяца, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность»).

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции или получите анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Telmisartán Viatris.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Telmisartán Viatris у детей и подростков до 18 лет.

Принимайте Telmisartán Viatris с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимают одновременно с Telmisartán Viatris:

• Литий (для лечения некоторых типов депрессии).

• Препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ИКФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, такие как фуросемид, хлоротиазид, амилорида;особенно при высоких дозах, принимаемых одновременно с Telmisartán Viatris, могут привести к чрезмерной потере воды в организме и снижению артериального давления (гипотонии).

• Как и с другими препаратами для лечения гипертонии, действие Telmisartán Viatris может быть снижено при приеме НПВС (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.
• Другие препараты для лечения гипертонии, сильные анальгетики, барбитураты (для лечения эпилепсии),баклофен (используемый для лечения паралича и рассеянного склероза), амифостин (используемый для предотвращения лихорадки и инфекций у пациентов, получающих химиотерапию или радиотерапию)или препараты для лечения депрессии.
• Если вы принимаете ИКФ или алискирен(см. также информацию в разделах «Не принимайте Telmisartán Viatris» и «Предупреждения и предостережения»).
• Дигоксина.

Telmisartán Viatris может повысить эффект антигипертензивного действия других препаратов, используемых для лечения гипертонии.

Telmisartán Viatris с алкоголем

Эффект гипотензивного действия может быть усилен при приеме Telmisartán Viatris с алкоголем, поэтому вы можете чувствовать головокружение или слабость, особенно когда стоите, после сидения или лежания.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременной или собираетесь остаться беременной, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Ваш врач обычно посоветует вам прекратить принимать телмисартан перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат. Телмисартан не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Телмисартан не рекомендуется для кормящих матерей; ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить своего ребенка, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость при лечении гипертонии. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не вождение и не управляйте машинами.

Telmisartan Viatris содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Telmisartán Viatris зависит от того, для чего вы принимаете это лекарство. Вы должны принимать свою дозу один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Для лечения артериальной гипертензии рекомендованная доза составляет 40 мг один раз в день для контроля высокого артериального давления в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях ваш врач может рекомендовать меньшую дозу 20 мг или большую дозу 80 мг. Для некоторых пациентов 20 мг может быть достаточно высокой дозой. Telmisartán Viatris также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидроклориазид, поскольку они показали добавочный эффект в снижении артериального давления при одновременном приеме с Telmisartán.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта рекомендованная доза составляет 80 мг в день. При начале лечения необходимо часто контролировать артериальное давление.

Если вы чувствуете, что действие Telmisartán Viatris слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваше лекарство доступно в 3 вариантах:

20 мг, 40 мг и 80 мг.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать Telmisartán Viatris.

Форма выпуска

Принимайте целые таблетки с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Вы можете принимать Telmisartán Viatris с или без пищи.

Пациенты с проблемами печени

Если ваш печень не работает правильно, рекомендованная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, пожалуйста, поговорите с вашим врачом. Врач может назначить меньшую дозу 20 мг в день.

Если вы принимаете больше Telmisartán Viatris, чем следует

Симптомы могут включать в себя гипотензию, головокружение, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений и проблемы с почками.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, номер 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Telmisartán Viatris

Если вы забыли принять свои таблетки, не волнуйтесь. Принимайте их как только вспомните и продолжайте принимать их как обычно.

Если вы пропустили один день, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Telmisartán Viatris

Если вы хотите прекратить принимать это лекарство, поговорите с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, задайте их вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны посетить своего врача, поскольку, если они не будут лечиться, они могут быть смертельными:

• Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма).
• Грубая аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, затруднение дыхания, свист, отек лица или снижение артериального давления (анфилактический шок).
• Быстрое опухание кожи, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
• Грубые кожные реакции, которые могут включать пузыри и отшелушивание кожи (токсическая кожная реакция).
• Отек жидкости, вызывающий усталость, дискомфорт, недостаток воздуха и отек ног, голеней или стоп (почечная недостаточность, включая почечную недостаточность).
• Затруднение дыхания с сухой или не продуктивной кашлей и потеря веса, вызванная прогрессирующей фиброзировкой тканей легких (пulmonary interstitial disease) ***.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от сердечно-сосудистых событий, например, инфаркта или инсульта.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Вирусные инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, простуда, набухшие и воспаленные носовые ходы, вызывающие боль, лихорадку и боль при пальпации).
• Почки инфекции, включая воспаление поверхности мочевого пузыря.
• Недостаток красных кровяных телец (анемия), который может сделать кожу бледной и вызвать слабость и утомляемость.
• Повышенные уровни калия, обнаруживаемые в анализах крови.
• Чувство грусти (депрессия).
• Трудности с засыпанием.
• Чувство, что все вращается (вертиго).
• Синcope (обморок).
• Малое головокружение или легкое головокружение, особенно при вставании (ортостатическая гипотония).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).
• Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся от гипертонии.
• Затруднение дыхания и боль в груди.
• Кашель.
• Боль в животе, диарея, изжога, вздутие живота или рвота.
• Сыпь на коже, зуд.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы.
• Слабость.
• Повышение уровня вещества, называемого креатинином в крови, обнаруживаемое в анализах крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Пониженный уровень пластинок в крови, с повышенным риском кровотечения или гематом.
• Повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия), обнаруживаемое в анализах крови.
• Агрессия.
• Заболевание зрения (изменение зрения).
• Ускорение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
• Сухость во рту.
• Изменение вкуса (дисгеузия).
• Аномалии функции печени**.
• Отек кожи, характеризующийся зудом и сыпью на коже и часто включая пузыри (экзема), краснота кожи, высыпания (уртикария).

• Боль в суставах (артралгия), боль в конечностях или боль в сухожилиях.

• Симптомы гриппа (болезнь типа гриппа).
• Повышение некоторых уровней ферментов в крови (например, ферментов печени или креатин-фосфокиназы), обнаруживаемых в анализах крови.
• Низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом).
• Пониженный уровень гемоглобина (протеина крови), обнаруживаемый в анализах крови.
• Повышение уровня мочевой кислоты, обнаруживаемого в анализах крови.
• Сонливость.
• Нарушения желудка.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Ангиоэдема кишечника: было сообщено о воспалении кишечника, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после использования аналогичных препаратов.

*В долгосрочном исследовании, в котором приняли участие более 20.000 пациентов, количество пациентов, получавших телмисартан и страдавших сепсисом, превышало количество пациентов, не получавших телмисартан. Событие может быть случайным или может быть связано с неизвестным механизмом.

**Большинство случаев аномалий функции печени и печеночных заболеваний, выявленных в ходе посткоммерциальной практики с телмисартаном, были выявлены у пациентов японского происхождения. Пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту.

***Было сообщено о случаях прогрессирующей фиброзировки тканей легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, вызвала ли телмисартан это.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, коробке и флаконе после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение цвета таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Телмисартана Виятрис

• Активное вещество — телмисартан.
• В каждой таблетке содержится 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты — стеарат магния (E-470b),повидон, меглумина, гидроксид натрия и маннитол (E-421).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или белёсые таблетки с выпуклыми сторонами, овальные, с надписью «TN80» на одной стороне и «М» на другой.

Телмисартан Виятрис доступен в упаковках, содержащих блистеры по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, или в календарном блистере по 28 таблеток, или в пластиковых флаконах с пластиковым пробком, содержащих ватный тампон и десикант (не съедать десикант), содержащие 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 или 1000 таблеток.

Телмисартан Виятрис 80 мг также доступен в упаковке из двух коробок картонной упаковки по 49 таблеток каждая.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад

Дублин 13

Ирландия

И

Mylan Hungary Kft

H-2900, Комаром, улица Милана.

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

БельгияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

КипрТелмисартан Милан

ДанияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

СловакияТелмисартан Милан 80 мг

ИспанияТелмисартан Виятрис 80 мг таблетки EFG

ФранцияТЕЛМИСАРТАН МИЛАН 80 мг таблетки

ГрецияТелмисартан Милан таблетки 80 мг

ВенгрияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

ИрландияТелмисартан Милан 80 мг

ЛюксембургТелмисартан Милан 80 мг CPR

НидерландыТелмисартан Милан 80 мг таблетки

ПольшаТелмисартан Милан

ПортугалияТелмисартан Милан

ВеликобританияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

ЧехияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

РумынияТелмисартан Милан 80 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/