ТЕЛМИСАРТАН ТЕВА-РАТИОФАРМ 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Телмисартан Тева-ратиофарм 80 мг таблетки ЕФГ

телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям,

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Телмисартан Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева-ратиофарма
3. Как принимать Телмисартан Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Тева-ратиофарм и для чего он используется

Телмисартан относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки используются

длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки также используются

дляснижения сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева-ратиофарма

Не принимайте Телмисартан Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Телмисартана Тева-ратиофарма в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или билиарная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеперечисленных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана Тева-ратиофарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали от каких-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Высокие уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Высокие уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Тева-ратиофарма:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Тева-ратиофарм»

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или можете стать беременной), сообщите вашему врачу. Не рекомендуется прием Телмисартана Тева-ратиофарма в начале беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан Тева-ратиофарм.

Телмисартан Тева-ратиофарм может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Телмисартана Тева-ратиофарма у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартана Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном Тева-ратиофармом:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном Тева-ратиофармом, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Тева-ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Телмисартана Тева-ратиофарма, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, какой курс лечения следует принять. Не прекращайте лечение Телмисартаном Тева-ратиофармом самостоятельно.

Эффект Телмисартана Тева-ратиофарма может быть снижен, когда вы используете нестероидные противовоспалительные лекарства (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Тева-ратиофарм может увеличить гипотензивный эффект других лекарств для лечения высокого артериального давления или лекарств, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить это как головокружение, которое возникает, когда вы встаете. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно изменить дозу других лекарств, которые вы принимаете, одновременно с Телмисартаном Тева-ратиофармом.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете стать беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана Тева-ратиофарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо Телмисартана Тева-ратиофарма. Не рекомендуется использование Телмисартана Тева-ратиофарма в начале беременности и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда он назначается после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в периоде лактации или планируете начать лактацию. Телмисартан Тева-ратиофарм не рекомендуется женщинам, которые находятся в периоде лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя головокружительными или уставшими, когда принимают Телмисартан Тева-ратиофарм. Если вы чувствуете себя головокружительным или уставшим, не驾ďte машину и не используйте машины.

Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки содержат:

Сорбитол

Телмисартан Тева-ратиофарм 20 мг таблетки ЕФГ

Это лекарство содержит 9,60 мг сорбитола в каждой таблетке.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

.

3. Как принимать Телмисартан Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему Телмисартана Тева-ратиофарма, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана Тева-ратиофарма составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Телмисартан Тева-ратиофарм с или без пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмисартан Тева-ратиофарм каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Тева-ратиофарма слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана Тева-ратиофарма для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов.

Для Телмисартана Тева-ратиофарма 80 мг таблетки

Однако в некоторых случаях ваш врач может порекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Альтернативно Телмисартан Тева-ратиофарм может быть использован в комбинации с диуретиками, которые показали дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном Тева-ратиофармом.

Для снижения сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Тева-ратиофарма составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартаном Тева-ратиофармом артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Тева-ратиофарма, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Телмисартана Тева-ратиофарма

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, телмисартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана Тева-ратиофарма:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), медленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный высып (реакция кожи на лекарства), боли в спине, мышечные спазмы, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный недостаточность, боли в груди, симптомы слабости, и высокие уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, которая включает воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), увеличение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilakticheskaya реакция), аллергическая реакция (например, высып, зуд, трудности с дыханием, свист, опухание лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный сердечный ритм (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный высып, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное заболевание, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких) **.

Частота «неизвестна» (не может быть оценена на основе доступных данных):

Ангиоэдема кишечника: было сообщено о возникновении опухания в кишечнике, которое проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Телмисартана Тева-ратиофарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD».

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Флакон

Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Тева-ратиофарм 80 мг таблеток ЕФГ

• Активное вещество - телмисартан.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

• Другие компоненты:

Маннитол, меглумин, сорбитол (Е420), повидон (К-90), гидроксид натрия, гипромеллоза и

стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Тева-ратиофарм 80 мг таблетки - белые или почти белые, овальные таблетки с надрезом на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на две равные половины.

Телмисартан Тева-ратиофарм 80 мг таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и мультипаке, содержащем 98 (2 упаковки по 49) таблеток.

Флакон (HDPE) с белой крышкой (PP)

Размер упаковки:

100 таблеток

500 таблеток (только для госпитального использования).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11,

Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плантация,

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3,

89143 Блаубойрен, Германия

Или

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги улица 13.

Х-4042, Дебрецен

Венгрия

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ул. Могильска 80, Краков

31-546 Польша

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Декабрь 2020

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/”

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72787/P_72787.html

QR-код + URL