ТЕЛМИСАРТАН ТЕВА-РАТИОФАРМ 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Телмисартан Тева-ратиофарм 40 мг таблетки EFG

телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям,

даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Телмисартан Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан Тева-ратиофарм
3. Как принимать Телмисартан Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартан Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Тева-ратиофарм и для чего он используется

Телмисартан относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки используются

длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки также используются

дляснижения сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач проинформирует вас, если у вас повышенный риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартан Тева-ратиофарм

Не принимайте Телмисартан Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Телмисартан Тева-ратиофарм на начальной стадии беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любое тяжелое заболевание печени.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартан Тева-ратиофарм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали ранее каким-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Заболевание почек или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Заболевание печени.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартан Тева-ратиофарм:

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Тева-ратиофарм»

• если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или можете стать беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется прием Телмисартан Тева-ратиофарм на начальной стадии беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан Тева-ратиофарм.

Телмисартан Тева-ратиофарм может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Телмисартан Тева-ратиофарм у детей и подростков до 18 лет.

Использование Телмисартан Тева-ратиофарм с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, когда они принимаются одновременно с Телмисартан Тева-ратиофарм:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартан Тева-ратиофарм, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Тева-ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Телмисартан Тева-ратиофарм, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, какой курс лечения следует принять. Не прекращайте лечение Телмисартан Тева-ратиофарм самостоятельно.

Эффект Телмисартан Тева-ратиофарм может быть снижен, когда вы используете НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Тева-ратиофарм может увеличить гипотензивный эффект других препаратов для лечения высокого артериального давления или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить это как головокружение, которое возникает, когда вы встаете. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно điều chỉnh дозы других препаратов, которые вы принимаете одновременно с Телмисартан Тева-ратиофарм.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете стать беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Тева-ратиофарм до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо Телмисартан Тева-ратиофарм. Не рекомендуется использование Телмисартан Тева-ратиофарм на начальной стадии беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда он назначается после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Телмисартан Тева-ратиофарм не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью, и ваш врач выберет другой метод лечения для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан Тева-ратиофарм. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки содержат:

Сорбитол

Телмисартан Тева-ратиофарм 40 мг таблетки EFG

Этот препарат содержит 19,20 мг сорбитола в каждой таблетке.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему Телмисартан Тева-ратиофарм, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартан Тева-ратиофарм составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Телмисартан Тева-ратиофарм с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмисартан Тева-ратиофарм каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект Телмисартан Тева-ратиофарм слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартан Тева-ратиофарм для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов.

Для Телмисартан Тева-ратиофарм 40 мг таблеток

Однако в некоторых случаях ваш врач может рекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Альтернативно, Телмисартан Тева-ратиофарм может быть использован в комбинации с диуретиками, которые показали дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартан Тева-ратиофарм.

Для снижения сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартан Тева-ратиофарм составляет одну таблетку по 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартан Тева-ратиофарм артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Тева-ратиофарм таблеток, чем должно быть

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан Тева-ратиофарм таблетки

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, телмисартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартан Тева-ратиофарм:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный высып (реакция кожи на препараты), боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, высып, зуд, трудности с дыханием, хрипы, отек лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный высып, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное заболевание, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких) **.

Частота «неизвестна» (не может быть оценена из доступных данных):

Интестинальный ангиоэдем: было сообщено о развитии опухоли в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Телмисартан Тева-ратиофарм

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Флакон

Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Тева-ратиофарм 40 мг таблеток ЕФГ

• Активное вещество - телмисартан.

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

• Другие компоненты:

Маннит, меглумин, сорбитол (Е420), повидон (К-90), гидроксид натрия, гипромеллоза и

стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Тева-ратиофарм 40 мг таблетки - белые или почти белые таблетки продолговатой формы с насечкой на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на две равные половины.

Телмисартан Тева-ратиофарм 40 мг таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Банка (HDPE) с белой крышкой (PP)

Размер упаковки:

100 таблеток

500 таблеток (только для использования в больницах).

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11,

Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плантация,

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Merckle GmbH, Людвиг-Меркле-Штрассе 3,

89143 Блаубойрен, Германия

Или

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги улица 13.

Х-4042, Дебрецен

Венгрия

Или

Teva Operations Poland Sp. з о.о.

ул. Могильская 80., Краков

31-546 Польша

Дата последнего обзора этой инструкции: Декабрь 2020

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/”

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72786/P_72786.html

Код QR + URL