ТЕЛМИСАРТАН ТЕКНИГЕН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Текниген 40 мг таблетки ЕФГ

Телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Телмисартан Текниген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Текнигена
3. Как принимать Телмисартан Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Текнигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Текниген и для чего он используется

Телмисартан относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Текниген используется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления). «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не наблюдаются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Текниген также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с повышенным риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач расскажет вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Текнигена

Не принимайте Телмисартан Текниген

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность.)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или блокировка желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Если ваш случай относится к одному из вышеперечисленных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана Текнигена.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартана Текнигена

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали когда-либо от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Текниген»

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется прием телмисартана в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

В случае операции или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Не рекомендуется прием телмисартана для детей и подростков до 18 лет.

Как и с другими антагонистами рецепторов ангиотензина II, телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Прием Телмисартана Текнигена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с телмисартаном:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Лекарства, которые могут повышать уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Телмисартан Текниген» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Как и с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, эффект телмисартана может быть снижен, когда вы используете НПВЛ (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления.

Использование Телмисартана Текнигена с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать телмисартан с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется прием телмисартана в начале беременности и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется прием телмисартана для женщин во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Телмисартан Текниген содержит сорбитол

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Телмисартан Текниген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Обычная доза телмисартана - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать телмисартан с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать телмисартан каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Телмисартан может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Текнигена

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан Текниген

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с разной частотой, определенной ниже:

• очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек
• часто: могут возникать у до 1 из 10 человек
• не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек
• редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек
• очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу: сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки, но очень серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана Текнигена:

Частые побочные эффекты могут включать:

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Не часто встречающиеся побочные эффекты могут включать:

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышенные уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем (реакция кожи на лекарства), боли в спине, судороги мышц, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови

Редкие побочные эффекты могут включать:

Сепсис (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilаксия), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, хрипы, отек лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, нарушения зрения, повышение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушения функции печени, внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, способное вызвать смерть (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Частота «неизвестна»: Интестинальный ангиоэдем - сообщалось о воспалении в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема подобных продуктов.

• В долгосрочном исследовании, включавшем более 20 000 пациентов, было больше пациентов, леченных телмисартаном, у которых развился сепсис по сравнению с пациентами, не получавшими телмисартан.

Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Большинство случаев нарушений функции печени и печеночных расстройств, полученных из постмаркетингового опыта с телмисартаном, были зарегистрированы у японских пациентов. Японские пациенты более склонны испытывать эти побочные эффекты.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

5. Хранение Телмисартана Текнигена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения. Вы должны хранить свое лекарство в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Текнигена

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, повидон K30, натрий гликолат картофельного крахмала (картофельный крахмал), сорбитол (Е420), магний стеарат, очищенная вода и этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Текниген 40 мг - белые или слегка бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки без риски.

Телмисартан Текниген выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Текнимеде Испания Индустрия Фармасеутика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

АТЛАНТИК ФАРМА - ПРОДУКОЭС ФАРМАСЕУТИКАС, С.А.

Руа да Тапада Гранде,

Номер 2 Абруньейра, Синтра,

Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/