Противопоказания: информация для пациента

Телмисартан Сандоз 20 мг таблетки EFG

Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки EFG

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Телмисартан принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Ангитензин II — это вещество, которое производится в организме человека и вызывает сужение его кровеносных сосудов, тем самым увеличивая его артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангитензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан используется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно при гипертонии не появляются симптомы до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется для снижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку кровоснабжение их сердца или ног снижено или блокировано или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Врач сообщит вам о том, есть ли у вас высокий риск развития этих событий.

Не принимайте Telmisartán Sandoz:

• если выаллергичнына телмисартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если выбеременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Telmisartán Sandoz также в начале беременности - см. раздел “Беременность”),
• если у васгрубые проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь,
• если у васдиабетилипочечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащималискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, если вы страдаете или страдали в прошлом из следующих заболеваний или состояний:

• почечная болезнь или пересадка почки,
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам),
• болезнь печени,
• сердечные проблемы,
• повышенные уровни альдостерона (соблюдение воды и соли в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови),
• низкое артериальное давление (гипотония), которое, вероятно, может произойти, если вы дефицитны в воде (перехват воды из организма) или имеют салиновую недостаточность из-за лечения диуретиками, диета с низким содержанием соли, диарея или рвота,
• повышенные уровни калия в крови,
• диабет.

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Telmisartán Sandoz

• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

-ингибиторы энзима конвертирующего ангидротрансферазу (ЭКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен,

• если вы принимаете дигоксину.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Telmisartán Sandoz”.

Если выбеременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны илиесли вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам бросить принимать Telmisartán Sandoz как можно раньше после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду (см. раздел “Беременность”).

В случаехирургии или анестезиисообщите своему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Тelmisartán может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентовчерного цвета кожи.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не бросайте принимать телмисартан без совета врача.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Telmisartán Sandoz удетейи подростков до 18 лет.

Принятие Telmisartán Sandoz с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может понадобится изменить дозу этих других препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться бросить принимать один из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимают одновременно с телмисартаном:

• препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии,
• препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ЭКА, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (препараты противовоспалительного действия, нестероидные, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм,
• диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут привести к чрезмерному потере воды в организме и снижению артериального давления (гипотонии),
• ингибитор ЭКА или алискирен(см. также информацию под заголовками “Не принимайте Telmisartán Sandoz” и “Предупреждения и предостережения”),
• дигоксину.

Эффект телмисартана может быть снижен, если вы используете НПВС (препараты противовоспалительного действия, нестероидные, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Тelmisartán может повысить гипотензивный эффект других препаратов для снижения артериального давления или препаратов с потенциалом снижения артериального давления (например, бацилофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить головокружение при вставании. Обратитесь к своему врачу, если вам нужно изменить дозу другого препарата, принимаемого одновременно с телмисартаном.

Принятие Telmisartán Sandoz с пищей и напитками

Тelmisartán можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы подозреваете, что можете быть беременны. Обычно ваш врач посоветует вам бросить принимать телмисартан как можно раньше после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду (см. раздел “Беременность”).

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется назначать Telmisartán Sandoz женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя мутными или усталыми, когда принимают Telmisartán Sandoz. Если вы чувствуете себя мутным или усталым, не вождение и не используйте машины.

Telmisartán Sandoz содержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Telmisartán Sandoz содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это “безсольное” средство.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Telmisartán Sandoz составляет одну таблетку в день.

• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день,
• Вы можете принимать Telmisartán с или без пищи

• Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости,
• Важно принимать Telmisartán каждый день, пока ваш врач не скажет иначе,
• Если вы считаете, что действие Telmisartán слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту,
• Таблетки с линией разрыва можно разделить на две равные части

Для лечения высокого кровяного давления, обычная доза Telmisartán для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, для контроля кровяного давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать меньшую дозу 20 мг или большую, 80 мг.

Telmisartán также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидроклориазид, которые показали дополнительное снижение кровяного давления при сочетании с Telmisartán.

Для предотвращения сердечно-сосудистых событий, обычная ежедневная доза Telmisartán составляет 80 мг. При начале профилактического лечения Telmisartán частота контроля кровяного давления должна быть повышена.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Telmisartán Sandoz удетейи подростков до 18 лет.

Использование у пациентов с нарушением функции печени

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Использование у пациентов с нарушением функции почек

Не требуется корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность или вы проходите диализ, ваш врач должен назначить меньшую дозу 20 мг.

Если вы принимаете больше Telmisartán Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше Telmisartán Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Telmisartán Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать по обычному графику. Если вы пропустили одну дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Telmisartán Sandoz

Всегда консультируйтесь с врачом, если вы прекращаете лечение Telmisartán. Даже если вы чувствуете себя хорошо, вам следует продолжать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедической медицинской помощи:

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

Сепсис* (чаще называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем теле), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов), но они чрезвычайно серьезны и пациенты должны прекратить принимать это лекарство и немедленно обратиться к своему врачу. Если эти побочные эффекты не лечатся немедленно, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для снижения кардиоваскулярных событий.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• инфекции мочевого пузыря,
• инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда),
• дефицит красных кровяных телец (анемия),
• повышенный уровень калия,
• трудности с засыпанием (инсомния),
• чувство грусти (депрессия),
• упадок (синкопа),
• чувство движения (вертиго),
• низкая частота сердечных сокращений (брадикардия),
• низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для гипертонии,
• чувство головокружения при вставании (гипотоническая ортостатическая гипотензия),
• отсутствие воздуха,
• кашель,
• боль в животе,
• диарея,
• неприятные ощущения в животе,
• чувство насыщения,
• рвота,
• прыщи,
• повышенная потливость,
• аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свист, опухлость лица или низкое артериальное давление),
• долгое время боль в спине,
• кровотечения в мышцах,
• боль в мышцах (миалгия),
• почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность,
• боль в груди,
• чувство слабости,
• повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• сепсис * (чаще называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем теле, которая может привести к смерти),

• повышение в определенных белых кровяных телец (эозинофилия),
• низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения),
• грубая аллергическая реакция (анфилактический шок),
• аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свист, опухлость лица или низкое артериальное давление),
• низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом),
• чувство тревоги,
• сонливость,
• проблемы со зрением,
• ускорение сердечных сокращений (тахикардия),
• сухость во рту,
• неприятные ощущения в животе,
• изменение вкуса (дегустация),
• анормальная функция печени (пациенты-японцы более склонны к этому побочному эффекту),
• быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек, которая может привести к смерти (ангиоэдема также с фатальным исходом),
• экзема (болезнь кожи),
• залитость кожи,
• пятна (уртикария),
• грубая аллергическая реакция на лекарство,
• боль в суставах (артралгия),
• боль в конечностях,
• боль в сухожилиях,
• гриппоподобные симптомы-болезнь,
• снижение уровня гемоглобина (протеина крови),
• повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• прогрессирующая фиброз легких (пневмония интерстициальная)**.

* Реакция может произойти случайно или быть связанной с неизвестным лекарством.

** Были выявлены случаи прогрессирующей фиброза легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• ангиоэдема кишечника: было сообщено о воспалении кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей после приема аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского национального фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Телмисартана Сандоз

- Основным действующим веществом является телмисартан.

Телмисартан Сандоз 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг телмисартана.

Телмисартан Сандоз 40 мг: в каждой таблетке содержится 40 мг телмисартана.

Телмисартан Сандоз 80 мг: в каждой таблетке содержится 80 мг телмисартана.

- Другие компоненты: гидроксид натрия, меглумин, повидаон К25, лактоза моногидрат, повидаон, кроссповидаон, лактоза анагидрат, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Телмисартан Сандоз 20 мг:

Белые круглые таблетки, плоские, с одной стороны маркированные «20».

Размер таблетки составляет 6,9–7,2 мм.

Телмисартан Сандоз 40 мг:

Белые овальные таблетки, плоские, с одной стороны с прорезью и с другой стороны с маркировкой «40». Таблетки имеют длину 11,5–11,8 мм и ширину 6,4–6,8 мм.

Телмисартан Сандоз 80 мг:

Белые овальные таблетки, плоские, с одной стороны с прорезью и с другой стороны с маркировкой «80». Таблетки имеют длину 14,7–15,0 мм и ширину 8,2–8,6 мм.

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток.

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 28 таблеток.

Может быть выпущено только несколько размеров упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д.

Веровская, 57 (Любляна)

1526 - Словения

О

САЛУТАС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ГМБХ

Ул. Отто фон Герикке, 1

(Барлебен) - D-39179 – Германия

О

ЛЕК, С.А.

Ул. Подлипье, 16

(Стрыков) - PL95-010 – Польша

О

ЛЕК, С.А. Ул

Доманевская 50 С

(Варшава) - PL02-672 – Польша

О

САНДОЗ СРЛ

Ул. Ливезени, 7А

(Тыргу-Муреш) - - Румыния

О

ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д.

Тримлини 2Д

(Лендава) - 9220 - Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Телмисартан Сандоз 40 мг – таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг – таблетки

Бельгия:Телмисартан Сандоз 20 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Чехия:Телмисартан Сандоз 80 мг

Кипр:Телмисартан сандоз

Эстония:Телмисартан Сандоз 40 мг

Телмисартан Сандоз 80 мг

Финляндия:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Франция:Телмисартан Сандоз20 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз40 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз80 мг, таблетки

Греция:Телмисартан/Сандоз, 40 мг, диски

Телмисартан/Сандоз, 80 мг, диски

Литва:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Нидерланды:Телмисартан Сандоз 20 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз 40 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг, таблетки

Польша:Телмисартан Сандоз

Португалия:Телмисартан Сандоз

Словакия:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Швеция:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Великобритания:Телмисартан 20 мг таблетки

Телмисартан 40 мг таблетки

Телмисартан 80 мг таблетки

Дата последней ревизии этого обзора: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/