Противопоказания: информация для пациента

Телмисартан Сандоз 20 мг таблетки EFG

Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки EFG

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Телмисартан принадлежит к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов аниотензина II. Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме человека, вызывающее сужение его кровеносных сосудов, тем самым увеличивая его артериальное давление. Телмисартан блокирует действие аниотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан используется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно при гипертонии не появляются симптомы до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется для снижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку кровоток к сердцу или ногам уменьшен или перекрыт или у них случился инсульт или они имеют высокий риск развития диабета. Врач сообщит вам о том, есть ли у вас высокий риск развития этих событий.

Не принимайте Telmisartán Sandoz:

• если выаллергичнына телмисартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если выбеременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Telmisartán Sandoz также в начале беременности - см. раздел “Беременность”),
• если у васгрубые проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь,
• если у васдиабетилипочечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащималискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, если вы страдаете или страдали в прошлом из следующих заболеваний или состояний:

• почечная болезнь или пересадка почки,
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам),
• болезнь печени,
• сердечные проблемы,
• повышенные уровни альдостерона (сбалансированное накопление воды и солей в организме вместе с нарушением минерального состава крови),
• низкое артериальное давление (гипотония), которое, вероятно, может произойти при обезвоживании (избыточная потеря воды из организма) или саливатной недостаточности из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареей или рвотой,
• повышенные уровни калия в крови,
• диабет.

Обратитесь к врачу перед началом приема Telmisartán Sandoz

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

-ингибиторы энзима конвертирующего ангидротрансферазу (ЭКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен,

• если вы принимаете дигоксину.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Telmisartán Sandoz”.

Если выбеременны, если вы подозреваете, что вы беременны илиесли вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Telmisartán Sandoz как можно раньше и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду (см. раздел “Беременность”).

В случаехирургических вмешательств или анестезиисообщите своему врачу, что вы принимаете телмисартан.

Тelmisartán может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентовчерного цвета кожи.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать телмисартан без консультации с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Telmisartán Sandoz удетейи подростков до 18 лет.

Принятие Telmisartán Sandoz с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Врач может потребовать изменить дозу этих других препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимаются одновременно с телмисартаном:

• препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии,
• препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ЭКА, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (препараты противовоспалительного действия, нестероидные, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм,
• диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут привести к чрезмерной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии),
• ингибитор ЭКА или алискирен(см. также информацию под заголовками “Не принимайте Telmisartán Sandoz” и “Предупреждения и предостережения”),
• дигоксину.

Эффект телмисартана может быть снижен при одновременном использовании НПВП (препаратов противовоспалительного действия, нестероидных, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Тelmisartán может усилить гипотензивный эффект других препаратов для снижения артериального давления или препаратов с потенциалом снижения артериального давления (например, бацилофена, амифостина). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если вам необходимо корректировать дозу другого препарата при одновременном приеме телмисартана.

Принятие Telmisartán Sandoz с пищей и напитками

Тelmisartán можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы подозреваете, что вы беременны илипланируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать телмисартан как можно раньше и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать телмисартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду (см. раздел “Беременность”).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется назначать Telmisartán Sandoz женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя разбитыми или уставшими, принимая Telmisartán Sandoz. Если вы чувствуете себя разбитым или уставшим, не вождение и не используйте машины.

Telmisartán Sandoz содержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Telmisartán Sandoz содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это практически “без натрия”.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Telmisartán Sandoz составляет одну таблетку в день.

• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день,
• Вы можете принимать Telmisartán с или без пищи

• Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости,
• Важно принимать Telmisartán каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе,
• Если вы считаете, что действие Telmisartán слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю,
• Таблетки с линией разрыва можно разделить на две равные части

Для лечения высокого кровяного давления обычная доза Telmisartán для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, чтобы контролировать кровяное давление в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать меньшую дозу 20 мг или большую, 80 мг.

Telmisartán также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидроклоротиазид, которые показали дополнительное снижение кровяного давления при сочетании с Telmisartán.

Для предотвращения сердечно-сосудистых событий обычная ежедневная доза Telmisartán составляет 80 мг. При начале профилактического лечения Telmisartán частота контроля кровяного давления должна быть повышена.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Telmisartán Sandoz удетейи подростков до 18 лет.

Использование у пациентов с нарушением функции печени

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Использование у пациентов с нарушением функции почек

Не требуется корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность или вы проходите диализ, ваш врач должен назначить меньшую дозу 20 мг.

Если вы принимаете больше Telmisartán Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше Telmisartán Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Telmisartán Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать как обычно. Если вы пропустили одну дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Telmisartán Sandoz

Всегда консультируйтесь с врачом, если вы прекращаете лечение Telmisartán. Даже если вы чувствуете себя хорошо, вам следует продолжать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедической медицинской помощи:

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

Сепсис* (чаще всего называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем теле), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов), но они чрезвычайно серьезны и пациенты должны прекратить принимать это лекарство и немедленно обратиться к своему врачу. Если эти побочные эффекты не лечатся немедленно, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для снижения сердечно-сосудистых событий.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• инфекции мочевого пузыря,
• инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда),
• дефицит красных кровяных телец (анемия),
• повышенный уровень калия,
• трудности с засыпанием (инсомния),
• чувство грусти (депрессия),
• обморок (синкопа),
• чувство движения (вертиго),
• низкая частота сердечных сокращений (брадикардия),
• низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для гипертонии,
• чувство головокружения при вставании (гипотония ортостатическая),
• отсутствие воздуха,
• кашель,
• боль в животе,
• диарея,
• неприятные ощущения в животе,
• чувство сытости,
• рвота,
• прыщи,
• повышенная потливость,
• аллергическая реакция на лекарство,
• боль в спине,
• крапивница,
• тяжелая аллергическая реакция (анфилактический шок),
• аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свист в легких, опухание лица или низкое кровяное давление),
• низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом),
• чувство тревоги,
• сонливость,
• зрительные нарушения,
• ускорение сердечных сокращений (тахикардия),
• сухость во рту,
• неприятные ощущения в животе,
• изменение вкуса (дегустация),
• анормальная функция печени (пациенты-японцы более склонны к этому побочному эффекту),
• быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек, которая может привести к смерти (ангиоэдема также с летальным исходом),
• экзема (болезнь кожи),
• заложенность носа,
• прыщи (уртикария),
• тяжелая аллергическая реакция на лекарство,
• боль в суставах (артралгия),
• боль в конечностях,
• боль в сухожилиях,
• синдром гриппоподобной болезни,
• снижение уровня гемоглобина (протеина крови),
• повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• сепсис * (чаще всего называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем теле, которая может привести к смерти),

• повышение в определенных белых кровяных телец (эозинофилия),
• низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения),
• тяжелая аллергическая реакция (анфилактический шок),
• аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свист в легких, опухание лица или низкое кровяное давление),
• низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом),
• чувство тревоги,
• сонливость,
• зрительные нарушения,
• ускорение сердечных сокращений (тахикардия),
• сухость во рту,
• неприятные ощущения в животе,
• изменение вкуса (дегустация),
• анормальная функция печени (пациенты-японцы более склонны к этому побочному эффекту),
• быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек, которая может привести к смерти (ангиоэдема также с летальным исходом),
• экзема (болезнь кожи),
• заложенность носа,
• прыщи (уртикария),
• тяжелая аллергическая реакция на лекарство,
• боль в суставах (артралгия),
• боль в конечностях,
• боль в сухожилиях,
• синдром гриппоподобной болезни,
• снижение уровня гемоглобина (протеина крови),
• повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты очень редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• прогрессирующая фиброз легких (пневмония интерстициальная)**.

* Реакция может произойти случайно или быть связана с неизвестным лекарством.

** Были выявлены случаи прогрессирующей фиброза легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Недостаточно известно(не может быть оценено на основе имеющихся данных)

• ангиоэдема кишечника: было сообщено о воспалении кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей после приема аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского национального отчета: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Телмисартана Сандоз

- Основным активным веществом является телмисартан.

Телмисартан Сандоз 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг телмисартана.

Телмисартан Сандоз 40 мг: в каждой таблетке содержится 40 мг телмисартана.

Телмисартан Сандоз 80 мг: в каждой таблетке содержится 80 мг телмисартана.

- Другие компоненты: гидроксид натрия, меглумина, пovidona K25, лактоза моногидрат, пovidona, crospovidona, и лактоза анидрида, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Телмисартан Сандоз 20 мг:

Белые круглые таблетки, плоские, с одной стороны с надписью «20».

Размер таблетки составляет 6,9–7,2 мм.

Телмисартан Сандоз 40 мг:

Белые овальные таблетки, плоские, с одной стороны с надписью «40» на другой стороне. Таблетки имеют длину 11,5–11,8 мм и ширину 6,4–6,8 мм.

Телмисартан Сандоз 80 мг:

Белые овальные таблетки, плоские, с одной стороны с надписью «80» на другой стороне. Таблетки имеют длину 14,7–15,0 мм и ширину 8,2–8,6 мм.

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток.

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Сандоз Фармацевтика, С.А

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д.

Веровская, 57 (Любляна)

1526 - Словения

О

САЛУТАС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ГМБХ

Ул. Отто фон Герикке, 1

(Барлебен) - D-39179 – Германия

О

ЛЕК, С.А.

Ул. Подлипье, 16

(Стрыков) - PL95-010 – Польша

О

ЛЕК, С.А. Ул

Доманевская 50 С

(Варшава) - PL02-672 – Польша

О

САНДОЗ СРЛ

Ул. Ливезени, 7А

(Тыргу-Муреш) - - Румыния

О

ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д.

Тримлини 2Д

(Лендава) - 9220 - Словения

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Телмисартан Сандоз 40 мг – таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг – таблетки

Бельгия:Телмисартан Сандоз 20 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Чехия:Телмисартан Сандоз 80 мг

Кипр:Телмисартан сандоз

Эстония:Телмисартан Сандоз 40 мг

Телмисартан Сандоз 80 мг

Финляндия:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Франция:Телмисартан Сандоз20 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз40 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз80 мг, таблетки

Греция:Телмисартан/Сандоз, 40 мг, δισκ?α

Телмисартан/Сандоз, 80 мг, δισк?α

Литва:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Нидерланды:Телмисартан Сандоз 20 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз 40 мг, таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг, таблетки

Польша:Телмисартан Сандоз

Португалия:Телмисартан Сандоз

Словакия:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Швеция:Телмисартан Сандоз 40 мг таблетки

Телмисартан Сандоз 80 мг таблетки

Великобритания:Телмисартан 20 мг таблетки

Телмисартан 40 мг таблетки

Телмисартан 80 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/