ТЕЛМИСАРТАН КВАЛИГЕН 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Телмисартан Квалиген 80 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Квалиген
3. Как принимать Телмисартан Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Квалиген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Квалиген и для чего он используется

Телмисартан относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан используется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, поскольку их кровоснабжение сердца или ног снижено или блокировано, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Квалиген

Не принимайте Телмисартан Квалиген

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали от какого-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может произойти, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартана Квалиген

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл) особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Телмисартан Квалиген»

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Телмисартан в начале беременности и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Телмисартан женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не驾ствуйте и не используйте машины.

Телмисартан Квалиген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан с или без еды. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмисартан каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Если вы считаете, что эффект Телмисартана слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40 мг один раз в день, чтобы контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу - 20 мг или более высокую дозу - 80 мг. Телмисартан также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза Телмисартана составляет одна таблетка по 80 мг. В начале профилактического лечения Телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Телмисартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 пациентов), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 пациентов)

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный недостаток, боль в груди, симптомы слабости, и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, хрипы, отек лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение функции печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), тяжелый лекарственный экзантем, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких) **.

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Телмисартана Квалиген

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Телмисартан Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Квалиген

• Активное вещество - телмисартан.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

• Другие компоненты:

Маннитол (Е421), меглумин, повидон (К-29/32) (Е 1201), гидроксид натрия (Е 524) и стеарат магния (Е 470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Квалиген 80 мг таблетки - белые или почти белые, овальные таблетки с насечкой на каждой стороне и маркировкой T80 на одной стороне. Таблетку можно делить на две равные части.

Телмисартан Квалиген 80 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970-Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2021 г.

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».