ТЕЛМИСАРТАН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Цинфа 20 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Цинфа
3. Как принимать Телмисартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Цинфа и для чего он используется

Телмисартан Цинфа относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление.

Телмисартан Цинфа блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан используется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. "Эссенциальная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого артериального давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с высоким риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач проинформирует вас, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Цинфа

Не принимайте Телмисартан Цинфа

• Если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или блокировка желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартана Цинфа, если вы страдаете или страдали когда-либо от каких-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Высокие уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может произойти, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Высокие уровни калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Телмисартана.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• Ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Телмисартан Цинфа".

• Если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартана самостоятельно.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется прием Телмисартана в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется прием Телмисартана у детей и подростков до 18 лет.

Прием Телмисартана Цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, принимаемых одновременно с Телмисартаном:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ИФПА, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор ИФПА или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Телмисартан Цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксин.

Эффект Телмисартана может быть снижен, когда вы используете НПВП (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан может увеличить гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно скорректировать дозу других препаратов, которые вы принимаете вместе с Телмисартаном.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется прием Телмисартана в начале беременности и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется прием Телмисартана женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Телмисартан Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Телмисартан Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Телмисартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой неалкогольной жидкости. Важно, чтобы вы принимали Телмисартан каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Если вы считаете, что эффект Телмисартана слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40 мг один раз в день, чтобы контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Ваш врач назначил вам меньшую дозу - одну таблетку по 20 мг в день. Телмисартан также может быть использован в комбинации с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий рекомендуемая ежедневная доза Телмисартана составляет одну таблетку по 80 мг. В начале профилактического лечения Телмисартаном 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Телмисартан Цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они очень серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности с засыпанием (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный кожный сыпь (реакция кожи на препараты), боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острый почечный отказ, боли в груди, симптомы слабости и высокие уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilakticheskaya реакция), аллергическая реакция (например, кожный сыпь, зуд, трудности с дыханием, хрипы, отек лица или низкое артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), аномальная функция печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный кожный сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, повышение ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек) Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: Интестинальный ангиоэдема: было сообщено о воспалении в кишечнике с симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема Телмисартана. Однако, неизвестно, был ли Телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Телмисартана Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Цинфа

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.
• Другие компоненты - гидроксид натрия, маннитол (Е-421), повидон PVPK25, меглумин, коллидон CL, лактоза прямого прессования и стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки

Телмисартан Цинфа 20 мг - белые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки без риски и с кодом "T20".

Продаются в блистерах из алюминия/алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 или 98 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77604/P_77604.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77604/P_77604.html